Marcatura del filo del fegato guidata dalla tomografia computerizzata
Marcatura con filo guida computerizzata delle metastasi epatiche colorettali dopo una risposta completa alla chemioterapia neoadiuvante. Uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro del colon-retto è più comune nei paesi occidentali. Nel 2007 in Austria sono stati diagnosticati 4462 nuovi tumori colorettali. Il luogo più comune di metastasi è il fegato. Circa il 15% dei pazienti ha metastasi al momento della diagnosi del tumore primario e un ulteriore 50% svilupperà metastasi nel corso della malattia. Tuttavia, solo il 10-25% dei pazienti è candidato alla resezione epatica. Nuovi chemioterapici, nuove terapie mirate con anticorpi monoclonali e migliori tecniche chirurgiche hanno migliorato i tassi di risposta, i tassi di resezione e la sopravvivenza globale. A causa del miglioramento dei tassi di risposta, le metastasi nel fegato sono parzialmente o completamente scomparse, in modo che queste lesioni non siano più visibili nella diagnostica strumentale come la TAC e la risonanza magnetica.
La domanda ora è cosa fare con questi pazienti? In letteratura non ci sono evidenze su come gestire questi pazienti. La gestione conservativa porterebbe a una ricomparsa di metastasi nel fegato. D'altra parte la gestione chirurgica è difficile, perché le metastasi non sono visibili preoperatoriamente e intraoperatoriamente e la resezione è possibile solo con l'asportazione di maggiori quantità di tessuto sano.
La marcatura a filo delle metastasi nel fegato, guidata dalla tomografia computerizzata, è una possibilità per superare questi problemi. Tutti i pazienti con risposta radiologica completa di metastasi epatiche e metastasi ≤ 1 cm sono inclusi nello studio (Criteri RECISTE). Il giorno della procedura chirurgica i pazienti verranno portati dal radiologo interventista e sulla base delle immagini della tomografia computerizzata prima della chemioterapia neoadiuvante le lesioni saranno contrassegnate dalla tomografia computerizzata guidata con un filo (X-Reidy Breast Lesion Localization Needle, Cook Medical). Il filo viene posizionato per via percutanea e sotto profilassi antibiotica. Dopo la procedura di marcatura, il paziente viene portato in sala operatoria per asportare le metastasi nel fegato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Styria
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Graz, Styria, Austria, 8036
- Department of Surgery
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cancro istologico verificato del colon e del retto con metastasi nel fegato
- Chemioterapia neoadiuvante con risposta radiologica completa di metastasi in metastasi diagnostiche apparati rispettivamente con un diametro ≤ 1 cm.
- Tecnicamente resecabile
- Età ≥ 18 anni
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Tecnicamente irresecabile
- Chemioterapia neoadiuvante e risposta delle metastasi, comunque di diametro > 1 cm.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Marcatura del fegato
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Marcatura computertomografia guidata delle metastasi epatiche del colon-retto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensibilità
Lasso di tempo: Un anno
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Sensibilità della marcatura del filo per trovare metastasi epatiche con risposta completa alla chemioterapia neoadiuvante
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- INS-621000-0274-002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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