Marcado de alambre guiado por tomografía computarizada del hígado
Marcado de alambre guiado por tomografía computarizada de metástasis hepáticas colorrectales después de una respuesta completa a la quimioterapia neoadyuvante. Un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer colorrectal es más común en los países occidentales. En 2007 en Austria se diagnosticaron 4462 nuevos cánceres colorrectales. El lugar más común de metástasis es el hígado. Aproximadamente el 15% de los pacientes tienen metástasis en el momento del diagnóstico del tumor primario y el 50% adicional desarrollará metástasis en el curso posterior de la enfermedad. Sin embargo, solo el 10-25% de los pacientes son candidatos para la resección hepática. Los nuevos quimioterapéuticos, las nuevas terapias dirigidas con anticuerpos monoclonales y mejores técnicas quirúrgicas mejoraron las tasas de respuesta, las tasas de resección y la supervivencia general. Debido a las tasas de respuesta mejoradas, las metástasis en el hígado desaparecieron parcial o completamente, de modo que estas lesiones no son más visibles en los aparatos de diagnóstico como la tomografía computarizada y la resonancia magnética.
La pregunta ahora es ¿qué hacer con estos pacientes? En la literatura no existe evidencia de cómo manejar a estos pacientes. El manejo conservador conduciría a una recurrencia de metástasis en el hígado. Por otro lado, el manejo quirúrgico es difícil, ya que las metástasis preoperatoria e intraoperatoriamente no son visibles y la resección solo es posible con la extirpación de mayor cantidad de tejido sano.
El marcaje con alambre guiado por tomografía computarizada de las metástasis en el hígado es una posibilidad para superar estos problemas. Se incluyen en el estudio todos los pacientes con respuesta radiológica completa de metástasis en hígado y metástasis ≤ 1 cm (Criterios RECISTE). El día del procedimiento quirúrgico, las pacientes serán llevadas al radiólogo intervencionista y, según las imágenes de tomografía computarizada antes de la quimioterapia neoadyuvante, las lesiones se marcarán guiadas por tomografía computarizada con un alambre (aguja de localización de lesiones mamarias X-Reidy, Cook Medical). El alambre se coloca por vía percutánea y bajo profilaxis antibiótica. Después del procedimiento de marcado, se lleva al paciente al quirófano para resecar las metástasis en el hígado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Austria, 8036
- Department of Surgery
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de colon y recto verificado histológicamente con metástasis en el hígado
- Quimioterapia neoadyuvante con respuesta radiológica completa de metástasis en el diagnóstico aparativo respectivamente metástasis con un diámetro ≤ 1 cm.
- Técnicamente resecabilidad
- Edad ≥ 18 años
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Irresecabilidad técnica
- Quimioterapia neoadyuvante y respuesta de metástasis, pero con diámetro > 1 cm.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Marcado de hígado
|
Marcaje guiado por tomografía computarizada de metástasis hepáticas colorrectales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sensibilidad
Periodo de tiempo: Un año
|
Sensibilidad del marcaje con alambre para encontrar metástasis hepáticas con respuesta completa a la quimioterapia neoadyuvante
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INS-621000-0274-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .