Marquage de fil guidé par ordinateur du foie
Marquage par fil guidé par ordinateur de la tomographie des métastases hépatiques colorectales après une réponse complète à la chimiothérapie néoadjuvante. Une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer colorectal est plus fréquent dans les pays occidentaux. En 2007 en Autriche 4462 nouveaux cancers colorectaux ont été diagnostiqués. L'endroit le plus courant de métastases est le foie. Environ 15 % des patients présentent des métastases au moment du diagnostic de la tumeur primaire et 50 % développeront des métastases au cours de la suite de la maladie. Cependant, seuls 10 à 25 % des patients sont candidats à une résection hépatique. De nouvelles chimiothérapies, de nouvelles thérapies ciblées avec des anticorps monoclonaux et de meilleures techniques chirurgicales ont amélioré les taux de réponse, les taux de résection et la survie globale. En raison de l'amélioration des taux de réponse, les métastases dans le foie ont partiellement respectivement complètement disparu, de sorte que ces lésions ne sont plus visibles dans les diagnostics apparatifs tels que la tomodensitométrie et l'IRM.
La question est maintenant que faire de ces patients ? Dans la littérature, il n'existe aucune preuve de la prise en charge de ces patients. Une prise en charge conservatrice conduirait à une réapparition de métastases dans le foie. D'autre part, la prise en charge chirurgicale est difficile, car les métastases ne sont pas visibles en préopératoire et en peropératoire et la résection n'est possible qu'avec le retrait d'une plus grande quantité de tissu sain.
Le marquage au fil guidé par tomodensitométrie des métastases dans le foie est une possibilité pour surmonter ces problèmes. Tous les patients avec une réponse radiologique complète des métastases dans le foie et des métastases ≤ 1 cm sont inclus dans l'étude (Critères RECISTE). Le jour de l'intervention chirurgicale, les patients seront amenés chez un radiologue interventionnel et sur la base d'images de tomographie par ordinateur avant la chimiothérapie néoadjuvante, les lésions seront marquées par tomographie assistée par ordinateur avec un fil (aiguille de localisation des lésions mammaires X-Reidy, Cook Medical). Le fil est placé par voie percutanée et sous prophylaxie antibiotique. Après la procédure de marquage, le patient est amené dans la salle d'opération pour réséquer les métastases dans le foie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Styria
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Graz, Styria, L'Autriche, 8036
- Department of Surgery
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Cancer histologique du côlon et du rectum avec métastases dans le foie
- Chimiothérapie néoadjuvante avec réponse radiologique complète des métastases en diagnostic apparat respectivement des métastases de diamètre ≤ 1 cm.
- Résécabilité technique
- Âge ≥ 18 ans
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Irrésécabilité technique
- Chimiothérapie néoadjuvante et réponse des métastases, mais de diamètre > 1 cm.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Marquage Foie
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Marquage guidé par ordinateur des métastases hépatiques colorectales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité
Délai: Un ans
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Sensibilité du marquage des fils pour trouver des métastases hépatiques avec une réponse complète à la chimiothérapie néoadjuvante
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- INS-621000-0274-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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