이명을 앓고 있는 소방관을 위한 인지 훈련 (FEMAICT)
이명을 앓고 있는 소방관을 위한 인지 훈련의 영향 조사
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구 프로젝트의 목적은 성가신 이명의 발달과 유지에 있어 주의, 제어 및 기타 피질 네트워크의 역할에 대한 지식을 발전시키는 것입니다.
수사관은 세 가지 구체적인 목표를 가지고 있습니다. 먼저, Brain Fitness Program-Tinnitus가 이명 인식에 영향을 미치고 이명에 의해 분명히 "하이재킹"된 인지 기능의 회복을 돕는지 여부를 결정합니다. Brain Fitness Program-Tinnitus는 뇌의 신경가소성을 이용하여 인지 기능을 향상시키기 위해 개발되었습니다. 이 프로그램은 참신하고 비침습적이며 저렴합니다. 둘째, 고급 신경 영상 기술을 사용하여 성가신 이명 환자의 특정 기본 모드, 주의 시스템 및 인지 제어 네트워크 결함을 설정합니다. 셋째, Brain Fitness Program-Tinnitus에 대한 노출이 기본 모드, 주의 시스템 및 인지 제어 네트워크 결함의 변화에 영향을 미치는지 평가합니다.
조사관은 성가신 이명을 경험하는 현역 소방관 집단 중에서 무작위 임상 시험 설계를 채택할 것입니다. 임상 시험에서 이명을 가진 40명의 소방관의 계획된 등록은 이명 핸디캡 인벤토리 점수에서 17-포인트 변화를 감지할 수 있는 충분한 통계적 능력을 가질 것입니다. 또한, 이전에 개발된 fcMRI 프로토콜을 사용하여 60명의 소방관(임상 시험에 등록된 40명의 소방관 및 이명 증상이 없는 20명의 소방관)의 자발적, 비자발적 및 집행 통제와 관련된 영역의 뇌 활동을 연구할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 20세에서 65세 사이의 남녀
- 영어를 읽고 쓰고 이해할 수 있어야 합니다.
- 주관적, 편측 또는 양측, 6개월 이상 지속되는 비박동성 이명
- Global 귀찮음 척도에서 3, 4 또는 5점
- 2개월 동안 하루에 최소 1시간/주 5일 동안 조용한 환경에서 중단 없이 컴퓨터를 사용할 수 있습니다.
- 연구의 어느 한 부문에 무작위 배정될 의향이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 현재 우울증, 불안 또는 기타 DSM IV 축 1 장애에 대한 약물을 복용 중
- ≥30분 동안 의식 상실을 유발하기에 충분한 두부 외상 병력
- 뇌 수술의 역사
- 피험자가 MRI를 완료하지 못하게 하는 밀실 공포증의 병력
- MRI와 호환되지 않고 MRI 사용을 금지하는 머리 및 상부 경추 부위의 금속 임플란트 존재
- 심장 박동기, 심장 내 라인, 이식된 약물 펌프, 뇌에 이식된 전극 또는 MRI 스캔에 대한 기타 금기 사항이 있는 환자
- 현재 임신 중
- 급성 또는 만성 불안정한 의학적 상태를 가진 환자로서 조사관의 의견으로는 연구에 성공적으로 참여하지 못할 것입니다.
- PI의 의견에 따라 추가 평가가 필요한 활동성 귀 질환이 있는 환자
- PHQ-9에서 15점 이상의 점수로 입증되는 우울증 증상이 있는 환자
- 연구 결과의 해석을 복잡하게 만들 수 있는 모든 정신과적 동반이환
- 발작 장애 또는 기타 신경학적 상태의 병력
- 350파운드 이상의 무게
- 2시간 동안 눕지 못함
- 활성 알코올 및/또는 약물 의존 또는 지난 1년 이내에 알코올 및/또는 약물 의존의 병력
- PI의 의견에 따라 연구 결과를 혼란스럽게 하거나 피험자를 더 큰 위험에 빠뜨리는 모든 의학적 상태
- 지난 1년 동안 Posit Science Brain Fitness Program 또는 기타 인지 훈련 프로그램(일반 또는 이명)을 사용한 적이 있는 경우
- 청각과민증(소음에 대한 과민성) 또는 미소포니아(소리에 대한 자율신경 및 변연계의 비정상적으로 강한 반응)가 있는 환자
- 인공와우 이식, 달팽이관뒤 병변, 메니에르병 또는 귀 또는 측두골의 기타 알려진 해부학적 병변과 관련된 이명
- 아직 계류 중인 근로자 보상 청구 또는 소송 관련 사건과 관련된 이명.
- 과민성 대장 증후군, 섬유근육통, 만성 피로 증후군 또는 기능성 신체 증후군 범주에 속하는 기타 질병이나 장애의 병력.(Barsky 및 보러스 1999)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 두뇌 운동 프로그램 - 이명
Brain Fitness Program-Tinnitus는 뇌의 신경가소성을 이용하여 인지 기능을 향상시키기 위해 개발되었습니다. 이 프로그램은 참신하고 비침습적이며 저렴합니다.
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Brain Fitness Program-Tinnitus는 뇌의 신경가소성을 이용하여 인지 기능을 향상시키기 위해 개발되었습니다. 이 프로그램은 참신하고 비침습적이며 저렴합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 치료 없음
피험자는 평소의 일상을 바꾸지 않을 것입니다.
개입하지 않습니다.
8주 말에 모든 연구 절차를 반복합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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브레인 피트니스 사용 8주 후 이명 핸디캡 인벤토리의 기준선에서 변경.
기간: 8주.
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이명 중증도의 환자 기반 등급 척도
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8주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Brain Fitness Program 사용 후 8주째 기준선 이명 귀찮음 점수의 변화.
기간: 8주
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개인의 언어 학습 및 기억 능력을 평가하기 위한 신경심리학적 검사
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8주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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