Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen koulutus tinnitusta sairastaville palomiehille (FEMAICT)

keskiviikko 7. toukokuuta 2014 päivittänyt: Jay F. Piccirillo, MD, Washington University School of Medicine

Kognitiivisen koulutuksen vaikutusten tutkiminen palomiehille, joilla on tinnitus

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako Brain Fitness Program-Tinnitus siihen, miten tinnitus havaitaan ja auttaako sen käyttö kognitiivisten toimintojen palautumista, joihin tinnitus voi vaikuttaa. Tutkijat toivovat ymmärtävänsä paremmin aivojen alueita, jotka liittyvät tinnitukseen tai ovat muuttuneet sen vuoksi. Tutkijat toivovat myös näkevänsä, vaikuttaako Brain Fitness Program-Tinnitus muutoksiin niillä aivojen alueilla, joihin tutkijat uskovat, että tinnitus voi vaikuttaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän pilottitutkimusprojektin tavoitteena on edistää tietämystä huomion, ohjauksen ja muiden aivokuoren verkostojen roolista kiusallisen tinnituksen kehittymisessä ja ylläpidossa.

Tutkijoilla on kolme erityistä tavoitetta. Selvitä ensin, vaikuttaako Brain Fitness Program-Tinnitus tinnituksen havaitsemiseen ja auttaako tinnituksen ilmeisesti "kaappaamien" kognitiivisten toimintojen palautumista. Brain Fitness Program-Tinnitus kehitettiin parantamaan kognitiivista toimintaa aktivoimalla aivojen neuroplastisuus; ohjelma on uusi, ei-invasiivinen ja edullinen. Toiseksi, määritä tietty oletustila, huomiojärjestelmä ja kognitiiviset ohjausverkoston puutteet potilaille, joilla on kiusallista tinnitusta käyttämällä kehittyneitä neurokuvantamistekniikoita. Kolmanneksi arvioi, vaikuttaako Brain Fitness Program-Tinnitus -ohjelmalle altistuminen oletustilan muutoksiin, huomiojärjestelmään ja kognitiivisen ohjausverkoston puutteisiin.

Tutkijat käyttävät satunnaistettua kliinistä tutkimusta aktiivisessa työssä työskentelevien palomiesten keskuudessa, jotka kokevat kiusallista tinnitusta. Suunnitellulla 40 palomiehellä, joilla on tinnitus kliiniseen tutkimukseen, on riittävästi tilastollista tehoa havaita 17 pisteen muutos Tinnitus Handicap Inventory -pisteissä. Lisäksi aiemmin kehitettyä fcMRI-protokollaa käytetään aivotoiminnan tutkimiseen alueilla, jotka liittyvät tahdosta, tahdosta riippumattomaan ja toimeenpanevaan huomionhallintaan 60 palomiehellä (40 palomiestä osallistuu kliiniseen tutkimukseen ja 20 palomiehiä ilman tinnitusta).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus
  • 20-65-vuotiaat miehet ja naiset
  • Pitää osata lukea, kirjoittaa ja ymmärtää englantia
  • Subjektiivinen, toispuolinen tai kahdenvälinen, ei-pulsatiivinen tinnitus, joka kestää vähintään 6 kuukautta
  • Arvosana 3, 4 tai 5 maailmanlaajuisella häiritsevällä asteikolla
  • Saat tietokoneen keskeytymättömän käytön hiljaisessa ympäristössä vähintään 1 tunti päivässä / 5 päivää viikossa 2 kuukauden ajan.
  • Ole valmis satunnaistetuiksi jompaankumpaan tutkimuksen osaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Käytät tällä hetkellä lääkitystä masennukseen, ahdistukseen tai muihin DSM IV Axis 1 -häiriöihin
  • Aiempi päävamma, joka on riittävä aiheuttamaan tajunnan menetyksen ≥30 minuutiksi
  • Aivojen leikkauksen historia
  • Klaustrofobian historia, joka estää tutkittavaa suorittamasta magneettikuvausta
  • Pään ja kohdunkaulan yläosassa olevat metalliset implantit, jotka eivät ole magneettikuvauksen kanssa yhteensopivia ja estäisivät magneettikuvauksen käytön
  • Potilaat, joilla on sydämentahdistin, sydämensisäiset linjat, implantoidut lääkepumput, implantoidut elektrodit aivoihin tai jokin muu magneettikuvauksen vasta-aihe
  • Tällä hetkellä raskaana
  • Potilaat, joilla on akuutti tai krooninen epästabiili sairaus, joka tutkijan mielestä estäisi heitä osallistumasta menestyksekkäästi tutkimukseen
  • Potilaat, joilla on jokin aktiivinen korvasairaus, joka PI:n mielestä on arvioitava tarkemmin
  • Potilaat, joilla on masennuksen oireita PHQ-9:n pistemäärällä 15 tai enemmän
  • Mikä tahansa psykiatrinen rinnakkaissairaus, joka voi vaikeuttaa tutkimustulosten tulkintaa
  • Aiempi kohtaushäiriö tai jokin muu neurologinen sairaus
  • Paino yli 350 kiloa
  • Kyvyttömyys makaamaan tasaisesti 2 tuntia
  • Aktiivinen alkoholi- ja/tai huumeriippuvuus tai alkoholi- ja/tai huumeriippuvuus viimeisen vuoden aikana
  • Mikä tahansa sairaus, joka PI:n mielestä hämmentää tutkimustuloksia tai asettaa tutkittavan suuremmalle riskille
  • Posit Science Brain Fitness -ohjelman tai minkä tahansa muun kognitiivisen harjoitusohjelman (säännöllinen tai tinnitus) aiempi käyttö viimeisen vuoden aikana
  • Potilaat, joilla on hyperakusia (yliherkkyys äänille) tai misofonia (autonomisen ja limbisen järjestelmän epätavallisen voimakas reaktio ääneen)
  • Tinnitus, joka liittyy sisäkorvaistutteeseen, retrosilmävaurioon, Menieren tautiin tai muihin tunnetuihin korvan tai ohimoluun anatomisiin vaurioihin
  • Tinnitus, joka liittyy Workman's Compensation -vaatimukseen tai oikeudenkäyntiin liittyvään tapahtumaan, joka on edelleen vireillä.
  • Aiemmin ärtyvän suolen oireyhtymä, fibromyalgia, krooninen väsymysoireyhtymä tai muut sairaudet tai häiriöt, jotka kuuluvat toiminnallisten somaattisten oireyhtymien luokkaan. (Barsky) ja Borus 1999)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Brain Fitness -ohjelma - Tinnitus
Brain Fitness Program-Tinnitus kehitettiin parantamaan kognitiivista toimintaa aktivoimalla aivojen neuroplastisuus; ohjelma on uusi, ei-invasiivinen ja edullinen.
Käyttäytyminen: Brain Fitness -ohjelma - Tinnitus
Brain Fitness Program-Tinnitus kehitettiin parantamaan kognitiivista toimintaa aktivoimalla aivojen neuroplastisuus; ohjelma on uusi, ei-invasiivinen ja edullinen.
Muut nimet:
  • Positiivinen tiede
Ei väliintuloa: Ei hoitoa
Kohde ei tee muutoksia tavanomaiseen päivittäiseen rutiiniinsa. Ei väliintuloa. Toistaa kaikki tutkimustoimenpiteet 8 viikon lopussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tinnitusvamma-inventaarion lähtötasosta 8 viikkoa Brain Fitness -käytön jälkeen.
Aikaikkuna: 8 viikkoa.
Potilaskohtainen tinnituksen vakavuuden asteikko
8 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustason tinnitushäiriöpisteissä 8 viikon kuluttua Brain Fitness -ohjelman käytöstä.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Neuropsykologinen testi yksilön verbaalisen oppimisen ja muistikyvyn arvioimiseksi
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

Federal Emergency Management Agency

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 25. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 9. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201110046
  • EMW-2010-FP-00601 (Muu apuraha/rahoitusnumero: FEMA Assistance to Firefighters Grant Program)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tinnitus

Kliiniset tutkimukset Brain Fitness -ohjelma - Tinnitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa