심부전 환자 치료 개선
2014년 5월 13일 업데이트: University of California, San Francisco
심부전 환자를 위한 무작위 대조 시험
심부전(HF)은 5백만 명 이상의 미국인에게 영향을 미치며 이환율과 사망률의 주요 원인입니다.
최적의 관리에도 불구하고 심부전 환자의 절반 이상이 삶의 질(QoL)을 저하시키는 통증, 호흡곤란, 피로 및 우울증을 앓고 있습니다.
HF 케어는 또한 연간 350억 달러의 비용으로 막대한 재정 손실을 초래합니다.
고통을 완화하고 QoL을 개선하기 위해 HF 환자에게 완화 치료(PC)를 제공해야 한다는 합의된 지침이 있지만 이를 받는 사람은 거의 없습니다.
이 프로젝트의 전반적인 목표는 표준 심장 치료와 동시에 제공되는 학제간 PC 개입(Symptom Management Service-HF[SMS-HF])이 증상, QoL 및 만족도를 개선하고 표준 심장 치료 단독과 비교하여 클래스 II-IV HF 외래 환자의 자원 활용.
SMS-HF 그룹에 할당된 피험자는 종양 환자를 위한 외래 환자 PC의 연구자의 성공적인 SMS 모델을 기반으로 신체적, 정서적, 사회적 및 영적 고통의 평가 및 관리와 치료에 대한 논의에 중점을 둔 6개월 학제간 PC 중재를 받게 됩니다. 환경 설정.
이 연구의 혁신은 SMS-HF가 환자 결과 및 프로그램 지속 가능성을 보장하는 핵심 구성 요소인 자원 활용에 미치는 영향을 엄격하게 평가한다는 것입니다.
PC 및 HF 전문가로 구성된 연구자 연구팀은 PC 연구로 인정받고 있으며 협력, PC 개입의 RCT 수행 및 HF 외래 환자 연구에 대한 입증된 기록을 보유하고 있습니다.
UCSF의 환경은 혁신적인 연구와 환자 결과 및 운영 효율성의 개선이 입증된 프로그램 유지를 적극 지원합니다.
전반적인 목표는 이 연구의 결과를 사용하여 SMS-HF의 다중 센터 RCT에 대한 NIH 신청을 지원하고 다른 심각한 질병이 있는 환자를 위한 동시 PC의 유사한 모델을 연구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- UCSF Medical Center
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- University Of California San Francisco Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
- 기본 Dx 또는 증상/활성 HF로서의 HF
- 지표 입원 중 또는 이전 6개월 이내
- 나이 > 18
- 인정 장소: 병원, 전문 간호, 가정
- 의학, 심장학 및 심부전 서비스
- 동의하고 설문 조사를 완료할 수 있는 경우 말기 신장 질환, 전이성 암, ICU/CCU 치료 환자를 동반 질환에 포함할 수 있습니다.
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 비영어권
- Palliative Care Service의 이전 상담
- 폐 HTN
- 우심부전
- LVAD
- 이 입원 내 PCI 또는 CABG 환자
- 계획된 수술 개입이 있는 AS
- 심장 이식 전/후
- 이 입원 기간 내 장기 이식 전/후
- 치매(동의할 수 없음)
- 노숙자
- 활동적인 마약 사용자
- 호스피스 등록 환자
- GeriTraCC 환자
- UCSF 의사가 없습니다.
- SF Bay Area 외부에 거주
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 심부전 증상 관리 서비스
SMS-HF 그룹으로 무작위 배정된 피험자는 6개월의 후속 조치와 함께 전문 간호사, 의사, 사회 복지사 및 목사로 구성된 각 사이트의 학제간 PC 팀에 의해 포괄적인 PC 상담을 받게 됩니다.
PC 팀의 모든 구성원은 경험이 풍부한 PC 임상의입니다.
SMS-HF 개입은 국가 품질 포럼의 권장 사례 및 품질 PC에 대한 국가 합의 프로젝트 지침을 기반으로 합니다.
SMS-HF에는 특히 우울증, 통증 및 호흡곤란에 초점을 맞춘 증상 평가 및 관리와 치료 목표에 대한 논의가 포함됩니다.
|
심부전에 대한 증상 관리 서비스(SMS-HF)는 환자가 퇴원할 때까지 매일 진찰을 받는 병원에서 시작하여 향후 6개월 동안 최소 6회의 접촉을 지속하며 첫 번째 외래 환자 접촉은 HF 클리닉에서 직접 이루어집니다. 퇴원 한달 이내.
이후 5개월 간의 연락 중 최소 2건은 직접 방문하고 나머지는 전화로 연락합니다.
SMS-HF 팀과 환자 간의 추가 연락은 필요에 따라 예약됩니다.
집 이외의 장소로 퇴원한 환자는 병원에 갈 수 있을 때까지 매달 전화로 연락을 취하게 됩니다.
기준선에서 6개월 추적 조사까지 우울증, 통증, 호흡곤란 및 삶의 질의 변화를 평가합니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 일반적인 심장 관리
일반적인 심장병 치료 그룹은 HF 클리닉에서 제공하는 일반적인 치료를 받게 됩니다.
등록 시 증상과 QoL, 증상, QoL, 만족도, 사전 치료 계획 문서화, 6개월 후 후속 조치 시 자원 활용도를 평가합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale(CES-D)을 사용하여 우울증의 변화를 평가하십시오.
기간: 결과 측정은 기준선 이후 6개월 동안 평가됩니다.
|
결과 측정은 기준선, 3개월 및 6개월에서 평가됩니다. CES-D는 다양한 우울 증상과 관련된 항목을 포함하는 20개 항목 측정입니다.
각 증상은 '지난 주'에 평가되고 종합 점수(범위 0 - 60).
16 이상의 점수는 일반적으로 심각한 우울 증상의 존재를 나타내는 데 사용됩니다.
|
결과 측정은 기준선 이후 6개월 동안 평가됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steven Z Pantilat, MD, UCSF School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 27일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .