Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen vajaatoimintapotilaiden hoidon parantaminen

tiistai 13. toukokuuta 2014 päivittänyt: University of California, San Francisco

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sydämen vajaatoimintaa sairastaville potilaille

Sydämen vajaatoiminta (HF) vaikuttaa yli 5 miljoonaan amerikkalaiseen ja on merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden lähde. Huolimatta optimaalisesta hoidosta yli puolet HF-potilaista kärsii kivusta, hengenahdistusta, väsymyksestä ja masennuksesta, jotka heikentävät elämänlaatua (QoL). HF-hoito vaatii myös valtavan taloudellisen veron, jonka vuosikustannukset ovat 35 miljardia dollaria. Vaikka konsensusohjeet vaativatkin palliatiivisen hoidon (PC) tarjoamista HF-potilaille kärsimyksen lievittämiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi, harvat saavat sitä. Tämän projektin yleisenä tavoitteena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) sen määrittämiseksi, parantaako poikkitieteellinen PC-interventio (Symptom Management Service-HF [SMS-HF]), jota tarjotaan samanaikaisesti tavanomaisen kardiologisen hoidon kanssa, oireita, elämänlaatua ja tyytyväisyyttä sekä vähentääkö se. resurssien käyttö luokan II-IV HF:ää sairastavilla avohoidoilla verrattuna pelkkään tavanomaiseen kardiologiseen hoitoon. SMS-HF-ryhmään määritetyt koehenkilöt saavat 6 kuukauden poikkitieteellisen PC-intervention, joka perustuu tutkijoiden onnistuneeseen syöpäpotilaiden avohoidon SMS-malliin ja joka keskittyy fyysisen, emotionaalisen, sosiaalisen ja henkisen ahdistuksen arviointiin ja hallintaan sekä keskusteluun hoidosta. mieltymykset. Tämän tutkimuksen innovaatiot ovat, että siinä arvioidaan tarkasti SMS-HF:n vaikutusta potilaiden tuloksiin ja resurssien käyttöön, mikä on keskeinen osa ohjelman kestävyyden varmistamista. PC- ja HF-asiantuntijoiden tutkijoiden tutkimusryhmä on tunnustettu PC-tutkimuksestaan, ja sillä on todistetusti yhteistyö, PC-interventioiden RCT-tutkimusten tekeminen ja HF-potilaiden tutkiminen. UCSF:n ympäristö tukee voimakkaasti innovatiivista tutkimusta ja ylläpitäviä ohjelmia, jotka osoittavat parannuksia potilaiden tuloksiin ja toiminnan tehokkuuteen. Yleisenä tavoitteena on käyttää tämän tutkimuksen tuloksia tukemaan hakemusta NIH:lle SMS-HF:n monikeskuksesta RCT:tä varten ja tutkia samanlaisia ​​samanaikaisen PC:n malleja potilaille, joilla on muita vakavia sairauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • UCSF Medical Center
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University Of California San Francisco Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • HF ensisijaisena Dx:nä tai oireenmukaisena/aktiivisena HF:nä
  • Indeksisairaalahoidon aikana tai edellisten 6 kuukauden aikana
  • Ikä > 18
  • Saapuminen: sairaala, ammattitaitoinen hoitotyö, koti
  • Lääketiede, kardiologia ja sydämen vajaatoimintapalvelut
  • Samanaikaisia ​​sairauksia voivat olla loppuvaiheen munuaissairaus, etäpesäkkeinen syöpä, teho-/tehohoitopotilaat, jos he voivat suostua ja suorittaa tutkimuksen
  • englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-englanninkielinen
  • Palliatiivisen hoidon edellinen konsultointi
  • Keuhkojen HTN
  • Oikean sydämen vajaatoiminta
  • LVAD
  • PCI- tai CABG-potilas tässä vastaanotossa
  • AS suunnitellulla kirurgisella toimenpiteellä
  • Sydämensiirtoa edeltävä/jälkeinen
  • Elinsiirtoa edeltävä/jälkeinen tässä vastaanotossa
  • Dementia (ei voi suostua)
  • Asunnoton
  • Aktiivinen huumeiden käyttäjä
  • Saattohoitoon ilmoittautunut potilas
  • GeriTraCC-potilaat
  • Hänellä ei ole UCSF-lääkäriä
  • Asuu SF Bay Arean ulkopuolella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sydämen vajaatoiminnan oireidenhallintapalvelu
SMS-HF-ryhmään satunnaistetut koehenkilöt saavat kattavan PC-konsultoinnin monitieteiseltä PC-tiimiltä jokaisessa toimipisteessä, joka koostuu sairaanhoitajasta, lääkäristä, sosiaalityöntekijästä ja pappista 6 kuukauden seurannalla. Kaikki PC-tiimin jäsenet ovat kokeneita PC-kliinikoita. SMS-HF-interventio perustuu kansallisen laatufoorumin suositeltuihin käytäntöihin ja kansallisen konsensusprojektin ohjeisiin laadukkaasta PC:stä. SMS-HF sisältää oireiden arvioinnin ja hallinnan keskittyen erityisesti masennukseen, kipuun ja hengenahdistukseen sekä keskustelun hoidon tavoitteista.
Sydämen vajaatoiminnan oireidenhallintapalvelu (SMS-HF) alkaa sairaalasta, jossa potilasta nähdään päivittäin kotiuttamiseen saakka ja jatkuu vähintään 6 kontaktilla seuraavan 6 kuukauden aikana, jolloin ensimmäinen avohoito tapahtuu henkilökohtaisesti sydämen vajaatoiminnan klinikalla. kuukauden sisällä irtisanomisesta. Seuraavista viidestä kuukausittaisesta yhteydenotosta vähintään 2 on henkilökohtaisesti ja loput puhelimitse. SMS-HF-tiimin ja potilaan väliset lisäyhteydet sovitaan tarvittaessa. Muualle kuin kotiin kotiutetut potilaat ovat kuukausittain yhteydessä puhelimitse, kunnes he pääsevät klinikalle. Arvioimme masennuksen, kivun, hengenahdistuksen ja elämänlaadun muutoksia lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan.
Muut nimet:
  • SMS-HF
Ei väliintuloa: Tavallinen kardiologinen hoito
Tavallinen kardiologinen hoitoryhmä saa HF-klinikan tavanomaista hoitoa. Arvioimme oireita ja elämänlaatua ilmoittautumisen yhteydessä ja oireita, elämänlaatua, tyytyväisyyttä, ennakkohoidon suunnitteludokumentaatiota ja resurssien käyttöä seurannassa 6 kuukautta myöhemmin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi masennuksen muutos käyttämällä Center for Epidemiologic Studies Depression Scalea (CES-D)
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan kuudennen kuukauden ajan lähtötilanteen jälkeen
Tulosmittaukset arvioidaan lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua. CES-D on 20 kohdan mitta, joka sisältää useita masennusoireita koskevia kohtia. Jokainen oire arvioidaan "viimeisen viikon aikana" ja kirjataan 4-pisteisellä numeerisella asteikolla (0 = "harvoin tai ei koskaan" - 3 = "useimmiten tai koko ajan"), jolloin saadaan yhdistetty pistemäärä (alue 0 - 60). Arvosanaa 16 tai korkeampi käytetään yleensä merkitsemään merkittäviä masennusoireita.
Tulostoimenpiteet arvioidaan kuudennen kuukauden ajan lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven Z Pantilat, MD, UCSF School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa