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COLO-DETECT: 인공 지능 장치가 대장 내시경 중 용종 탐지를 증가시킬 수 있습니까?

2023년 11월 21일 업데이트: South Tyneside and Sunderland NHS Foundation Trust

COLO-DETECT: GI Genius 인공 지능 플랫폼을 사용한 결장경 검사에서 병변 감지에 대한 무작위 제어 시험

COLO-DETECT는 인공 지능 장치(Medtronic에서 제조한 "GI Genius")가 대장 내시경 검사(대장 카메라 테스트) 동안 대장 내시경 검사(대장 내벽의 전암 성장)를 더 많이 식별할 수 있는지 여부를 평가하기 위한 임상 시험입니다. 그것.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

대장암은 영국에서 일생 동안 남성 15명 중 1명, 여성 18명 중 1명에게 영향을 미치는 흔한 질병입니다. 많은 결장직장암은 선종-암종 순서를 통해 용종에서 발생합니다. 전암 단계(선종)가 있는 동안 용종을 제거하여 결장직장암으로 진행하는 것을 방지할 수 있습니다. 이를 위한 표준 도구는 대장내시경입니다. 그러나 대장내시경 검사는 모든 용종, 특히 편평한 용종을 선택하지 않습니다.

누락된 폴립은 대장암으로 이어질 수 있으므로 가능한 한 많은 폴립을 감지하고 제거하는 것이 필수적입니다. 폴립 감지를 개선하기 위해 다양한 개입이 도입되었으며 가장 최근에는 인공 지능 장치가 있습니다. 지니어스(GI Genius)는 기존 대장내시경 장비와 통합해 대장내시경 카메라 영상을 실시간으로 분석하는 인공지능 기기다. 이상을 나타낼 수 있는 모든 영역은 녹색 상자 내에서 (지체 없이) 강조 표시되어 대장 내시경 의사에게 그 존재를 알립니다. 그런 다음 대장내시경 의사는 잠재적인 이상을 보다 면밀히 평가하여 제거해야 하는지 여부를 결정할 수 있습니다.

COLO-DETECT는 GI Genius가 GI Genius가 없는 표준 대장 내시경 검사보다 대장 내시경 검사 중에 더 많은 용종(특히 선종)을 감지할 수 있는지 여부를 평가하기 위한 2군, 전향적, 무작위 대조 시험입니다. 1차 결과는 시술당 평균 선종 수(MAP)이고 주요 2차 결과는 하나 이상의 선종이 검출된 대장내시경의 비율입니다(Adenoma Detection Rate - ADR). 이들은 모두 대장내시경 검사의 중요한 품질 지표입니다. 이 연구는 ADR에서 임상적으로 의미 있는 차이를 감지하도록 강화되며, 기본적으로 ADR에 필요한 샘플 크기가 클수록 MAP에서 의미 있는 차이를 감지합니다.

폴립 검출에 대한 GI Genius의 효과를 측정하는 것 외에도 COLO-DETECT는 GI Genius 사용에 관한 건강 경제학 분석을 제공하고 대장 폴립 및 대장암과 관련된 미래 결과를 조사하기 위해 장기적인 수동 추적을 수행합니다. 사용자에게 미치는 영향(예: 시각적 스캐닝 연구를 통해)과 GI Genius 사용 경험을 조사하는 추가 중첩 연구(윤리적 승인 대상)를 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2032

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 영국
      • Bolton, 영국, BL4 0JR
        • Bolton NHS Foundation Trust
    • County Durham
      • Hartlepool, County Durham, 영국, TS24 9AH
        • North Tees and Hartlepool NHS Foundation Trust
    • Cumbria
      • Kendal, Cumbria, 영국, LA9 7RG
        • University Hospitals of Morecambe Bay NHS Foundation Trust
    • North Tyneside
      • North Shields, North Tyneside, 영국, NE29 8NH
        • Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
    • Northamptonshire
      • Kettering, Northamptonshire, 영국, NN16 8UZ
        • Kettering General Hospital NHS Foundation Trust
    • Sussex
      • Worthing, Sussex, 영국, BN11 2DH
        • University Hospitals Sussex NHS Foundation Trust
    • Teesside
      • Middlesbrough, Teesside, 영국
        • South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
    • Tyne & Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear, 영국, NE7 7DN
        • The Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
    • Tyne And Wear
      • Sunderland, Tyne And Wear, 영국, SR4 7TP
        • South Tyneside and Sunderland NHS Foundation Trust
    • West Midlands
      • Wolverhampton, West Midlands, 영국, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있음

  • 대장내시경을 받는 환자

    • 표준 NHS(National Health Service) 치료를 통해(가장 흔하게는 철결핍성 빈혈, 배변 습관 변화, 체중 감소, 직장 출혈, 증상에 따른 양성 FIT(대변 면역 조직 화학 검사), 가족력에 근거한 의뢰, 비정상적인 교차 단면 영상, 용종 감시 또는 CRC 후 감시)
    • 대장암 검진 프로그램(FIT 양성, 감시)을 통해
  • 연구의 일환으로 GGC를 수행하도록 훈련된 대장내시경 의사가 대장내시경 검사를 수행합니다.

제외 기준:

  • 대장 내시경 검사에 대한 절대 금기 사항
  • 정보에 입각한 동의를 할 능력이 부족한 환자
  • 임신 확인 또는 예상
  • 확립되었거나 의심되는 대장 폐쇄 또는 의사 폐쇄
  • 결장직장암 또는 폴립증 증후군의 알려진 존재
  • 알려진 결장 협착(대장경 검사가 불완전할 수 있음을 의미)
  • 알려진 활동성 대장염(궤양성 대장염, 크론병 대장염, 게실염, 감염성 대장염)
  • 염증성 장질환(IBD) 감시 절차
  • 클로피도그렐, 와파린 또는 기타 항혈소판제 또는 항응고제를 복용 중이며 시술을 위해 이를 중단하지 않은 환자(폴립을 제거할 수 없어 조직학을 확인할 수 없음)
  • 계획된 치료 절차 또는 알려진 병변의 평가를 위해 참석하는 환자
  • 장 범위 검사에서 폴립이 확인된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: GI Genius 보조 대장내시경(GGC)
GGC 팔에서 참가자는 대장 내시경 철수를 시작하기 전 어느 시점에서 내시경 직원이 GI Genius 기계를 켤 것이라는 점을 제외하고는 시술을 받는 장치에 대한 표준 관리에 따라 대장 내시경 검사를 받습니다. 전원을 켠 시점부터 절차가 끝날 때까지 작동 상태를 유지합니다.
장치: GI Genius를 이용한 진단 대장내시경
참가자는 진단 대장 내시경 검사를 받게 되며, 이는 시술 중에 GI Genius가 켜진다는 점을 제외하고는 시술을 받는 병동에서 일반적인 치료 표준과 동일합니다.
활성 비교기: 표준 대장내시경(SC)
SC 암에서 참가자는 절차를 수행하는 장치의 표준 관리에 따라 대장 내시경 검사를 받습니다.
진단 검사: 진단 대장내시경
진단 대장내시경 검사는 환자가 시술을 받는 병동의 표준 치료에 따라 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MAP(Mean Number of Adenomas per Procedure)로 표시된 대로 대장내시경 검사에서 발견된 참여자당 선종 수
기간: 각 시술에서 발견된 선종의 수는 시술 후 14일에 계산됩니다.
각 대장 내시경 검사 동안 확인된 선종의 수를 합산하여 수행된 총 대장 내시경 검사 수로 나눕니다. MAP는 일반적으로 소수점 이하 한 자리까지의 숫자로 표시됩니다(예: 1.2).
각 시술에서 발견된 선종의 수는 시술 후 14일에 계산됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ADR(Adenoma Detection Rate)로 표시된 바와 같이 대장내시경 검사에서 하나 이상의 선종이 발견된 참가자의 비율
기간: 선종의 유무는 시술 후 14일에 결정됩니다.
대장 내시경 검사에서 적어도 하나의 선종이 발견되었는지 여부는 각 참가자에 대해 결정됩니다. 하나 이상의 선종이 확인된 대장내시경 횟수를 총 대장내시경 횟수로 나누어 ADR을 제공합니다. ADR은 일반적으로 백분율로 표시됩니다.
선종의 유무는 시술 후 14일에 결정됩니다.
참가자 집단에 대한 MAP에 의해 표시된 바와 같이, '선별' 참가자 집단에서 결장경 검사에서 검출된 참가자당 선종의 수.
기간: 발견된 선종의 수는 시술 후 14일에 계산됩니다.
'선별' 참여자 집단 내에서 각 대장 내시경 검사 중에 식별된 선종의 수를 합산하여 해당 참여자 집단의 총 대장 내시경 검사 수로 나눕니다. 각 연구 부문 내 '선별' 참가자 모집단에 대한 MAP이 비교됩니다.
발견된 선종의 수는 시술 후 14일에 계산됩니다.
참가자 모집단에 대한 MAP에 표시된 대로 '증상이 있는' 참가자 모집단의 대장내시경 검사에서 발견된 참가자당 선종의 수
기간: 발견된 선종의 수는 시술 후 14일에 계산됩니다.
MAP를 계산하기 위해 '증상이 있는' 참여자 집단 내에서 각 대장 내시경 검사 동안 식별된 선종의 수를 합산하고 해당 참여자 집단의 총 대장 내시경 검사 수로 나눕니다. 각 연구 부문 내 '증상이 있는' 참여자 모집단에 대한 MAP가 비교됩니다.
발견된 선종의 수는 시술 후 14일에 계산됩니다.
해당 참가자 모집단에 대한 ADR에 표시된 바와 같이 결장경 검사에서 적어도 하나의 선종이 발견된 '선별' 참가자 모집단의 참가자 비율
기간: 선종의 유무는 시술 후 14일에 결정됩니다.
적어도 하나의 선종이 대장 내시경 검사에서 감지되는지 여부는 '선별' 참가자 모집단 내의 각 참가자에 대해 결정됩니다. ADR을 계산하기 위해 하나 이상의 선종이 확인된 대장내시경 횟수를 해당 참가자 집단의 총 대장내시경 횟수로 나눈다. 각 연구 부문 내 '선별' 참여자 모집단에 대한 ADR을 비교합니다.
선종의 유무는 시술 후 14일에 결정됩니다.
해당 참가자 모집단에 대한 ADR에 표시된 바와 같이 결장경 검사에서 적어도 하나의 선종이 발견된 '증상이 있는' 참가자 모집단의 참가자 비율
기간: 선종의 유무는 시술 후 14일에 결정됩니다.
적어도 하나의 선종이 결장경 검사에서 발견되는지 여부는 '증상이 있는' 참여자 모집단 내의 각 참여자에 대해 결정됩니다. ADR을 계산하기 위해 하나 이상의 선종이 확인된 대장내시경 횟수를 해당 참가자 집단의 총 대장내시경 횟수로 나눈다. 각 연구 부문 내 '증상이 있는' 참여자 모집단에 대한 ADR을 비교합니다.
선종의 유무는 시술 후 14일에 결정됩니다.
시술당 평균 폴립 수(MPP)로 표시되는 대장내시경 검사에서 발견된 참가자당 폴립 수
기간: 대장내시경 검사에서 발견된 폴립의 총 수는 절차가 끝날 때 결정됩니다.
MPP를 계산하기 위해 각 대장 내시경 중에 발견된 폴립의 총 수를 합산하고 대장 내시경의 총 수로 나눕니다. MPP는 일반적으로 소수점 첫째 자리까지의 숫자로 표시됩니다.
대장내시경 검사에서 발견된 폴립의 총 수는 절차가 끝날 때 결정됩니다.
시술당 평균 용종 수(MPP)로 표시되는 '선별' 참여자 모집단의 대장내시경 검사에서 발견된 참여자당 폴립 수
기간: 대장내시경 검사에서 발견된 폴립의 총 수는 절차가 끝날 때 결정됩니다.
'선별' 참가자 모집단 내의 각 참가자에 대해 대장 내시경 검사 중에 검출된 폴립의 총 수입니다. MPP를 계산하기 위해 합산하고 해당 참가자 모집단의 총 대장 내시경 검사 수로 나눕니다. MPP는 일반적으로 소수점 첫째 자리까지의 숫자로 표시됩니다.
대장내시경 검사에서 발견된 폴립의 총 수는 절차가 끝날 때 결정됩니다.
시술당 평균 용종 수(MPP)로 표시되는 '증상이 있는' 참여자 모집단에서 대장내시경 검사에서 발견된 참여자당 폴립 수
기간: 대장내시경 검사에서 발견된 폴립의 총 수는 절차가 끝날 때 결정됩니다.
'증상이 있는' 참가자 모집단 내의 각 참가자에 대해 대장 내시경 중에 발견된 폴립의 총 수를 합산하고 해당 참가자 모집단의 총 대장 내시경 검사 수로 나누어 MPP를 계산합니다. MPP는 일반적으로 소수점 첫째 자리까지의 숫자로 표시됩니다.
대장내시경 검사에서 발견된 폴립의 총 수는 절차가 끝날 때 결정됩니다.
폴립 검출률(PDR)로 표시된 바와 같이 대장내시경 검사에서 적어도 하나의 폴립이 검출된 참가자의 비율
기간: 적어도 하나의 용종의 존재 또는 부재는 절차가 끝날 때 결정됩니다.
결장경 검사에서 적어도 하나의 폴립이 감지되는지 여부는 각 참가자에 대해 결정됩니다. 하나 이상의 폴립이 검출된 대장내시경 횟수를 해당 참가자 집단의 총 대장내시경 횟수로 나누어 일반적으로 백분율로 표시되는 PDR을 계산합니다.
적어도 하나의 용종의 존재 또는 부재는 절차가 끝날 때 결정됩니다.
폴립 검출률(PDR)로 표시된 바와 같이 대장내시경 검사에서 적어도 하나의 폴립이 검출된 '스크리닝' 참가자 모집단의 참가자 비율
기간: 적어도 하나의 용종의 존재 또는 부재는 절차가 끝날 때 결정됩니다.
적어도 하나의 폴립이 결장경 검사에서 감지되는지 여부는 '선별' 참가자 모집단 내의 각 참가자에 대해 결정됩니다. 하나 이상의 폴립이 확인된 대장내시경 횟수를 해당 참가자 모집단의 총 대장내시경 횟수로 나누어 일반적으로 백분율로 표시되는 PDR을 계산합니다.
적어도 하나의 용종의 존재 또는 부재는 절차가 끝날 때 결정됩니다.
폴립 검출률(PDR)로 표시된 바와 같이 대장내시경 검사에서 적어도 하나의 폴립이 검출된 '증상이 있는' 참가자 모집단의 참가자 비율
기간: 적어도 하나의 용종의 존재 또는 부재는 절차가 끝날 때 결정됩니다.
적어도 하나의 폴립이 결장경 검사에서 감지되는지 여부는 '증상이 있는' 참가자 모집단 내의 각 참가자에 대해 결정됩니다. 하나 이상의 폴립이 확인된 대장내시경 횟수를 해당 참가자 모집단의 총 대장내시경 횟수로 나누어 일반적으로 백분율로 표시되는 PDR을 계산합니다.
적어도 하나의 용종의 존재 또는 부재는 절차가 끝날 때 결정됩니다.
폴립 특성 및 위치
기간: 대장내시경 절차 기간 동안 및 대장내시경 검사 후 14일 검토 시 평가(조직학이 알려지면)
각 연구 부문에서 식별된 폴립의 위치, 크기 및 형태(및 검색된 경우 조직학)를 비교합니다. 이것은 또한 각 연구 부문의 선별 및 증상이 있는 참여자 집단 모두에 대해 분석될 것입니다.
대장내시경 절차 기간 동안 및 대장내시경 검사 후 14일 검토 시 평가(조직학이 알려지면)
SSP(Sessile Serrated Polyp) 검출률
기간: SSP 검출률은 연구 완료 시점에 계산되며 18개월로 예상됩니다.
하나 이상의 SSP가 확인된 각 연구 부문의 대장내시경 횟수를 각 부문의 총 대장내시경 횟수로 나눈 값입니다. 이것은 또한 각 연구 부문의 선별 및 증상이 있는 참여자 집단 모두에 대해 분석될 것입니다.
SSP 검출률은 연구 완료 시점에 계산되며 18개월로 예상됩니다.
대장암(CRC) 검출률
기간: CRC 검출률은 연구 완료 시점에 계산되며 18개월로 예상됩니다.
각 연구 부문에서 검출된 CRC의 수를 각 부문의 총 대장내시경 검사 수로 나눈 값입니다. 여기에는 제거되고 나중에 조직학에서 암으로 발견된 폴립과 결장경 검사 시 암으로 느껴진 병변이 포함됩니다. 이것은 또한 각 연구 부문의 선별 및 증상이 있는 참여자 집단 모두에 대해 분석될 것입니다.
CRC 검출률은 연구 완료 시점에 계산되며 18개월로 예상됩니다.
AA(Advanced Adenoma) 검출률
기간: AA 탐지율은 연구 완료 시점에 계산되며 18개월로 예상됩니다.
각 연구 부문에서 검출된 AA의 수를 각 부문의 총 대장내시경 검사 수로 나눈 값입니다. 이것은 또한 각 연구 부문의 선별 및 증상이 있는 참여자 집단 모두에 대해 분석될 것입니다.
AA 탐지율은 연구 완료 시점에 계산되며 18개월로 예상됩니다.
맹장 삽관 비율
기간: 맹장 삽관 비율은 연구가 완료될 때 계산되며 18개월이 될 것으로 예상됩니다.
맹장 삽관 비율(대장 내시경이 결장의 가장 먼 범위에 도달하는 대장 내시경의 비율)은 비열등성을 평가하기 위해 연구 부문 간에 비교됩니다.
맹장 삽관 비율은 연구가 완료될 때 계산되며 18개월이 될 것으로 예상됩니다.
맹장에 삽입 시간
기간: 연구 내에서 대장내시경 검사 중에 측정됩니다.
맹장까지의 삽입 시간(대장의 가장 먼 지점에 도달하는 데 걸리는 시간)은 비열등성을 평가하기 위해 연구 부문 간에 비교됩니다.
연구 내에서 대장내시경 검사 중에 측정됩니다.
총 시술시간
기간: 연구 내에서 대장내시경 검사 중에 측정됩니다.
대장내시경을 수행하는 데 필요한 총 시간은 비열등성을 평가하기 위해 연구 부문 간에 비교됩니다.
연구 내에서 대장내시경 검사 중에 측정됩니다.
총 철수 시간(폴립이 없는 경우)
기간: 연구 내에서 대장내시경 검사 중에 측정됩니다.
폴립이 없는 총 철회 시간(결장의 가장 먼 지점에서 대장 내시경을 제거하는 데 걸리는 시간)은 비열등성을 평가하기 위해 연구 부문 간에 비교됩니다.
연구 내에서 대장내시경 검사 중에 측정됩니다.
Colonoscopist 평가 환자 편안함 점수
기간: 연구 내에서 대장내시경 검사 중에 측정됩니다.
대장내시경 의사가 평가한 환자 편안함 점수는 비열등성을 평가하기 위해 연구 부문 간에 비교됩니다.
연구 내에서 대장내시경 검사 중에 측정됩니다.
간호사 평가 환자 편안함 점수
기간: 연구 내에서 대장내시경 검사 중에 측정됩니다.
간호사가 평가한 환자 편안함 점수는 비열등성을 평가하기 위해 연구 부문 간에 비교됩니다.
연구 내에서 대장내시경 검사 중에 측정됩니다.
환자가 보고한 경험
기간: 시술 1일 후 평가
검증된 환자 보고 경험 측정(Newcastle ENDOPREM)을 사용하여 연구 부문 간 대장내시경 검사의 환자 경험을 비교합니다.
시술 1일 후 평가
환자가 보고한 건강 관련 삶의 질
기간: 시술 1일 후 평가
EuroQoL EQ-5D-5L(검증된 삶의 질 설문지)을 사용하여 연구 부문 간에 환자가 보고한 건강 관련 삶의 질을 비교합니다.
시술 1일 후 평가
예상되는 향후 내시경 작업량
기간: 대장내시경 직후 평가
폴립 감시에 대한 국가 지침에 따라 각 참가자에 대한 추가 대장내시경 검사의 필요성은 인덱스 대장내시경 검사 결과에 따라 결정됩니다. 이는 한 팔에서 더 많은 폴립이 식별되는 경우 연구 팔마다 다를 수 있습니다.
대장내시경 직후 평가
대장내시경 의사의 BCSP 상태에 따른 MAP
기간: 14일 검토 당시
일부 결장경 검사의는 국립 대장암 검진 프로그램(BCSP)에 참여하고 일부는 참여하지 않습니다. MAP는 각 연구 부문 내 대장내시경 의사 상태에 따라 분석됩니다.
14일 검토 당시
대장내시경 의사의 BCSP 상태에 따른 ADR
기간: 14일 검토 당시
일부 결장경 검사의는 국립 대장암 검진 프로그램(BCSP)에 참여하고 일부는 참여하지 않습니다. ADR은 각 연구 부문 내 대장내시경 의사 상태에 따라 분석됩니다.
14일 검토 당시
MAP에 의해 표시된 바와 같이 연구 과정에 걸쳐 각 대장내시경 의사에 대해 대장내시경당 발견된 선종 수의 변화
기간: 14일 검토 당시
참가자의 처음 20%에 대한 MAP는 연구 과정 동안의 변화를 평가하기 위해 각 참여 대장내시경 의사가 범위를 지정한 참가자의 마지막 20%에 대한 MAP와 비교됩니다.
14일 검토 당시
ADR에 표시된 바와 같이, 연구 과정에 걸쳐 각 대장내시경 의사에 대해 대장내시경 중에 적어도 하나의 선종이 발견된 참가자의 비율 변화.
기간: 14일 검토 당시
참가자의 처음 20%에 대한 ADR은 연구 과정 동안의 변화를 평가하기 위해 각 참여 대장내시경 의사가 범위를 지정한 참가자의 마지막 20%에 대한 ADR과 비교됩니다.
14일 검토 당시
사전 연구에서 연구 내로 각 참여 대장내시경 의사에 대해 참가자당 감지된 선종 수의 변화(SC 암만 해당)
기간: 14일 검토 당시
MAP는 오염 또는 학습 효과로 인해 컨트롤 암에서도 기준선과 다를 수 있습니다. 이 효과에 대한 연구 평가 동안 기준선 값을 기준선 값과 비교합니다.
14일 검토 당시
연구 전부터 연구 내까지 각 참여 대장내시경 의사에 대해 대장내시경 중 적어도 하나의 선종이 발견된 참가자의 비율(SC 암만 해당)
기간: 14일 검토 당시
ADR은 오염 또는 학습 효과로 인해 컨트롤 암에서도 기준선과 다를 수 있습니다. 이 효과에 대한 연구 평가 동안 기준선 값을 기준선 값과 비교합니다.
14일 검토 당시

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GGC 대 SC의 비용 효율성
기간: 각 참가자의 절차 및 관리와 관련된 비용은 14일 검토 시점에 계산됩니다.
장비, 직원, 조직학, 계획되지 않은 입원 및 기타 관련 비용이 계산되어 GGC 대 SC의 비용 효율성을 결정하는 데 사용됩니다.
각 참가자의 절차 및 관리와 관련된 비용은 14일 검토 시점에 계산됩니다.
MAP에 표시된 바와 같이, 연구에 참여하지 않은 대장내시경 검사자 중 대장내시경 검사에서 발견된 참가자당 선종의 수
기간: 14일 검토 당시
연구 기간 동안 연구에 참여하지 않았지만 연구 장소에서 대장내시경 검사를 수행한 대장내시경 검사자의 경우 MAP 값은 기준선 비교에 도움이 될 것입니다. 이러한 데이터는 일반 내시경 품질 보증 프로그램의 일부로 내시경 장치에서 보고됩니다.
14일 검토 당시
ADR에 표시된 바와 같이 연구에 참여하지 않은 대장내시경 검사자에 의해 대장내시경 검사에서 적어도 하나의 선종이 발견된 참가자의 비율
기간: 14일 검토 당시
연구에 참여하지 않지만 연구 장소에서 대장내시경을 수행하는 대장내시경 검사자의 경우 연구 기간 동안의 ADR 값은 기준선 비교에 도움이 될 것입니다. 이러한 데이터는 일반 내시경 품질 보증 프로그램의 일부로 내시경 장치에서 보고됩니다.
14일 검토 당시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

South Tyneside and Sunderland NHS Foundation Trust

협력자

Medtronic
Newcastle University
North Wales Organisation for Randomised Trials in Health

수사관

  • 연구 책임자: Colin J Rees, MBBS, Newcastle University, South Tyneside and Sunderland NHS Foundation Trust

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 29일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 6일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • COLO-DETECT
  • 286426 (기타 식별자: IRAS)
  • 21-WS-003 (기타 식별자: REC Reference)
  • 10451355 (기타 식별자: ISRCTN)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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