- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05089071
대장용종 검출을 위한 대장내시경 AI 시스템 2종의 내시경실 업무량에 따른 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
대장용종 검출을 위한 2개의 대장내시경 AI 시스템이 내시경실 업무량에 따른 효과: 단일기관 전향적 연구 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
딥러닝 기반의 인공지능 기술이 다양한 의료 분야에 적용되고 있으며, 인간의 기술 편차 한계를 극복하기 위한 대장내시경용 CADe(Computer-Aided Detection) 시스템 개발 연구가 활발히 진행되고 있다. 이러한 잘 훈련된 CADe 시스템은 종양 폴립 감지에 대해 높은 성능을 입증했으며 내시경 의사의 선종 감지율(ADR)이 44% 증가했다고 보고했습니다. 그러나 CADe 시스템의 성능 수준은 전문 내시경 의사가 ADR 증가에 유용할지 명확하지 않습니다.
또한, 검사자의 피로도는 선별 대장내시경 검사 중 ADR에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 많은 연구에서 근무 시간과 시술 횟수가 증가함에 따라 ADR이 감소하는 것으로 보고되었습니다. 이에 연구자들은 다양한 수준의 내시경 전문의를 대상으로 근무시간과 시술번호에 따른 대장내시경 CADe 시스템의 효과를 확인하고자 하였다. 연구자들은 CADe 시스템의 성능에 따라 내시경 작업량이 많은 경우 CADe 시스템이 ADR 감소를 방지하는데 유용할 것이라는 가설을 세웠다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jung Ho Bae, MD
- 전화번호: 82-2-1035827713
- 이메일: newsanapd@naver.com
연구 연락처 백업
- 이름: Juyoung lee, MD
- 전화번호: 82-2-1038385586
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
선별검사 또는 감시 대장내시경을 위한 환자 연구 참여에 동의한 환자
제외 기준:
연구 참여에 동의하지 않는 환자 결장 절제술 병력이 있는 환자 염증성 장 절제술 병력이 있는 환자 장정결 불량 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: CADe 그룹
내시경 의사는 CADe 시스템으로 대장 내시경 검사를 수행합니다.
|
결장 폴립 감지를 위한 인공 지능 시스템 지원
|
간섭 없음: 제어
내시경 의사는 CADe 시스템 없이 대장 내시경 검사를 수행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
선종 발견율
기간: 12 개월
|
전체적으로 발견되고 의사가 발견한 적어도 하나의 선종이 있는 대장 내시경 검사의 비율.
|
12 개월
|
Sessile 톱니 모양의 병변 탐지율
기간: 12 개월
|
전체적으로 발견되고 의사가 발견한 적어도 하나의 무정성 톱니 모양 병변이 있는 대장 내시경 검사의 비율.
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
폴립 검출률
기간: 12 개월
|
적어도 하나의 폴립이 전반적으로 발견되고 의사가 발견한 대장 내시경 검사의 비율.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jung Ho Bae, MD, Seoul National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SNUH IRB 2107-235-1240
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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