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내시경 영상을 이용한 Sessile 톱니모양 용종 내 형성이상 예측; 전향적 관찰 연구 (SERRESH)

2023년 6월 28일 업데이트: Professor Michael Bourke, Western Sydney Local Health District
크기가 8mm 이상인 톱니 모양의 결장 병변 내 이형성증 발견을 위한 내시경 영상 연구

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

관찰 연구 구조화된 내시경 영상 프로토콜 고안 3차 내시경 절제 코호트에서 발견된 순차적인 SSP >= 8mm에 전향적으로 적용 맹검 전문 병리학자에 의한 검체 검토 ​​내시경 전문의 및 병리학자에 의한 부적합 사례 검토

연구 유형

관찰

등록 (실제)

86

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 호주
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, 호주, 2145
        • Westmead Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임의의 SSP >= 8mm로 3차 내시경 절제 실습을 의뢰한 환자

설명

포함 기준:

  • SSP(Sessile Serrated Polyp) >= 8mm로 3차 내시경 절제술을 의뢰한 환자

제외 기준:

  • sessile serrated polyps (SSP)없이 3 차 내시경 절제술을받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
연구 인구
3차 내시경 절제 실습을 의뢰한 환자는 SSP >= 8mm인 것으로 나타났습니다. 이형성증의 유무를 확인하기 위해 SSP(sessile serrated polyp)에 적용된 내시경 영상.
진단 검사: 내시경 영상
내시경 영상(고해상도 백색광 +-협대역 영상)을 이용한 SSP(Sessile 톱니형 용종) 내 이형성증 유무 분석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이형성증
기간: SSP가 조직 병리학에서 1주일 이내에 분석될 때와 비교하여 초기 절차에서 내시경 의사가 SSP를 분석할 때. 지속적인 결정 없음
내시경 영상과 조직 병리학의 합동을 이용한 SSP(Sessile 톱니형 폴립) 내 이형성증의 존재
SSP가 조직 병리학에서 1주일 이내에 분석될 때와 비교하여 초기 절차에서 내시경 의사가 SSP를 분석할 때. 지속적인 결정 없음

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정착성 톱니 모양 폴립
기간: 1주일 이내에 조직 병리학에 비해 초기 절차에서. 지속적인 결정 없음
SSP(Sessile serrated polyp)와 같은 특정 폴립의 결정
1주일 이내에 조직 병리학에 비해 초기 절차에서. 지속적인 결정 없음

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Western Sydney Local Health District

수사관

  • 수석 연구원: Michael Bourke, MBBS, FRACP, WSLHD

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4075

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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