평생 건강한 체중 프로그램 (HWL)
이 연구는 작업 현장 체중 조절 개입의 무작위 통제 파일럿입니다. 파일럿의 목적은 향후 NIH 제출을 위한 예비 데이터를 얻는 것입니다. 다단계 채용 프로세스를 통해 4개의 작업 현장이 확인되었습니다. 작업 현장은 무작위 배정 직후 중재를 받을 개입 그룹 또는 활성 개입 사이트가 프로그램을 완료한 후 6개월 후인 1개월 동안 단축된 개입을 받을 통제 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 개입은 다음 선택적 요소를 포함하여 작업 현장 Tufts 감독 그룹에서 감독하는 6개월 동안 수행되는 다양한 활동으로 구성됩니다. 되찾다. 체중에 관계없이 모든 작업 현장 직원에게 건강한 식습관에 대한 유인물 및 게시된 정보 리소스, 월간 점심 시간 세미나 및 체중 증가 방지를 위한 건강한 식습관을 촉진하기 위한 음식 샘플링.
건강 및 영양에 대한 기본 온라인 평가는 정보를 제공하고자 하는 모든 작업 현장 직원에 대해 기준선(0주) 및 24주에 수행됩니다. 체중 감량 지원 그룹 참가자(개입 사이트) 및 지원 그룹에 등록하려는 개인(대조 사이트)에서 24주 연구 기간 동안 보다 자세한 온라인 및 대면 평가가 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 동의서에 서명할 의향이 있습니다.
- 스크리닝 중 BMI ≥25kg/m2(체중 감량 지원 그룹 자격)
- 참여자는 체중 조절에 영향을 미치는 수술을 받은 적이 없어야 합니다. 여기에는 위 우회술, 기타 비만 수술, 흡수 장애로 이어지는 소장 또는 대장 절제술, 궤양이나 암에 대한 위 절제술, 식도 절제술이 포함되나 이에 국한되지 않습니다.
- 권장 프로그램을 따르고 결과 평가를 완료하고 자체 모니터링을 요청했습니다.
- 의사의 승인 양식 받기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
월 1회 전 사업장 활동을 통해 체중조절을 위한 건강한 식습관 인식 제고를 전 사업장에 실시할 예정입니다. 전 사업장 활동의 목적은 a) 체중감량 서포트 그룹에 가입한 개인을 위해 전사적으로 지지적인 분위기를 조성하고, b) 체중 증가를 방지하고자 하는 개인을 위해 낮은 수준의 체중 감량 지원을 제공하는 것입니다. . 체중 감량에 대한 의학적 모순이 없는 적격 체중(BMI ≥ 25 kg/m2로 정의)이 체중 감량 지원 그룹에 가입하고자 하는 개인은 처음 10주 동안 매주 만나는 현장 체중 조절 지원 그룹에 등록할 수 있습니다. 그리고 나서 6개월 개입이 끝날 때까지 매달 |
영양 및 행동 변화에 대한 교육과 함께 고섬유질, 저혈당 부하 식단을 섭취하기 위한 메뉴 기반 권장 사항.
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실험적: 통제 그룹(지연 개입)
연구 기간이 끝나면 피험자는 체중 감량에 관심이 있는 직원을 위한 체중 조절 지원 그룹뿐만 아니라 중재 작업장에 제공된 모든 리소스와 자료를 제공하는 2개월 간의 구조화된 중재를 받게 됩니다.
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영양 및 행동 변화에 대한 교육과 함께 고섬유질, 저혈당 부하 식단을 섭취하기 위한 메뉴 기반 권장 사항.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중의 변화
기간: 기준 체중에서 6, 10, 16, 20, 24주차로 변경합니다.
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금식 가치
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기준 체중에서 6, 10, 16, 20, 24주차로 변경합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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* 공복 지질 패널 및 혈당, 혈압. 중재 작업장에서 중재 구성 요소를 사용하는 빈도 및 강도는 그룹 직원 및 시간 경과에 따른 체중 변화와의 관계를 지원합니다.
기간: *기준선에서 10주차 및 24주차로 변경
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설문지 측정
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*기준선에서 10주차 및 24주차로 변경
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sai Krupa Das, Ph.D., Tufts University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Batra P, Das SK, Salinardi T, Robinson L, Saltzman E, Scott T, Pittas AG, Roberts SB. Eating behaviors as predictors of weight loss in a 6 month weight loss intervention. Obesity (Silver Spring). 2013 Nov;21(11):2256-63. doi: 10.1002/oby.20404. Epub 2013 Jul 2.
- Salinardi TC, Batra P, Roberts SB, Urban LE, Robinson LM, Pittas AG, Lichtenstein AH, Deckersbach T, Saltzman E, Das SK. Lifestyle intervention reduces body weight and improves cardiometabolic risk factors in worksites. Am J Clin Nutr. 2013 Apr;97(4):667-76. doi: 10.3945/ajcn.112.046995. Epub 2013 Feb 20.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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