El Programa Peso Saludable de por Vida (HWL)
Este estudio es un piloto controlado aleatorio de una intervención de control de peso en el lugar de trabajo. El propósito del piloto es obtener datos preliminares para futuras presentaciones de NIH. Se identificaron cuatro sitios de trabajo a través de un proceso de reclutamiento de varias etapas. Los sitios de trabajo se asignaron al azar al grupo de intervención, que recibirá la intervención inmediatamente después de la aleatorización o al grupo de control que recibirá una intervención más corta durante un período de 1 mes, 6 meses después de que los sitios de intervención activa hayan completado su programa. La intervención consistirá en una variedad de actividades realizadas durante un período de 6 meses, que son supervisadas por un grupo de supervisión de Tufts en el lugar de trabajo, incluidos los siguientes elementos opcionales: Para personas con sobrepeso y obesas, grupos de apoyo regulares para la pérdida de peso y la prevención del sobrepeso. recuperar. Para todos los empleados del lugar de trabajo, independientemente de su peso, folletos y recursos informativos publicados sobre alimentación saludable, seminarios mensuales a la hora del almuerzo y muestreo de alimentos para facilitar patrones de alimentación saludable para prevenir el aumento de peso.
Se realizarán evaluaciones básicas en línea sobre salud y nutrición al inicio (semana 0) y 24 semanas en todos los empleados del lugar de trabajo que deseen brindar información. Se realizarán evaluaciones más detalladas en línea y en persona durante el período de estudio de 24 semanas en los participantes del grupo de apoyo para la pérdida de peso (lugares de intervención) y en las personas que tengan la intención de inscribirse en el grupo de apoyo (lugares de control).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto a firmar un formulario de consentimiento.
- IMC durante la selección ≥25 kg/m2 (elegibilidad para el grupo de apoyo para la pérdida de peso)
- Los participantes no deben haberse sometido a ningún procedimiento quirúrgico que influya en la regulación del peso, incluidos, entre otros, bypass gástrico, otras cirugías bariátricas, resección del intestino delgado o grueso que provoque malabsorción, resección gástrica por úlceras o cáncer y resección esofágica.
- Intención de seguir el programa recomendado y completar las evaluaciones de resultados y el autocontrol solicitado.
- Obtener un formulario de autorización del médico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
Se implementarán actividades mensuales en todo el lugar de trabajo para crear conciencia sobre la nutrición saludable para el control del peso en todo el lugar de trabajo. El propósito de las actividades en todo el lugar de trabajo es: a) crear una atmósfera de apoyo en todo el lugar de trabajo para las personas que se inscriben en el grupo de apoyo para la pérdida de peso, y b) brindar apoyo de bajo nivel para la pérdida de peso a las personas que desean evitar el aumento de peso. . Las personas con peso elegible (definido como IMC ≥ 25 kg/m2) sin contradicciones médicas para la pérdida de peso, que deseen unirse a un grupo de apoyo para perder peso, pueden inscribirse en el grupo de apoyo de control de peso en el lugar de trabajo que se reunirá semanalmente durante las primeras 10 semanas. y luego mensualmente hasta el final de la intervención de 6 meses |
Recomendaciones basadas en menús para consumir una dieta alta en fibra y baja carga glucémica con educación sobre nutrición y cambio de comportamiento.
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Experimental: Grupo Control (intervención tardía)
Al final del período de estudio, los sujetos recibirán una intervención estructurada de 2 meses que proporcionará todos los recursos y materiales proporcionados al lugar de trabajo de la intervención, así como grupos de apoyo de control de peso para los empleados interesados en perder peso.
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Recomendaciones basadas en menús para consumir una dieta alta en fibra y baja carga glucémica con educación sobre nutrición y cambio de comportamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Cambio del peso inicial a las semanas 6, 10, 16, 20, 24.
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Valores en ayunas
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Cambio del peso inicial a las semanas 6, 10, 16, 20, 24.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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*Panel de lípidos en ayunas y glucemia, y tensión arterial. Frecuencia e intensidad del uso de los componentes de la intervención por parte de los empleados del grupo de apoyo en el lugar de trabajo de la intervención y su relación con el cambio de peso a lo largo del tiempo.
Periodo de tiempo: *Cambio desde el inicio hasta las semanas 10 y 24
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medidas del cuestionario
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*Cambio desde el inicio hasta las semanas 10 y 24
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sai Krupa Das, Ph.D., Tufts University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Batra P, Das SK, Salinardi T, Robinson L, Saltzman E, Scott T, Pittas AG, Roberts SB. Eating behaviors as predictors of weight loss in a 6 month weight loss intervention. Obesity (Silver Spring). 2013 Nov;21(11):2256-63. doi: 10.1002/oby.20404. Epub 2013 Jul 2.
- Salinardi TC, Batra P, Roberts SB, Urban LE, Robinson LM, Pittas AG, Lichtenstein AH, Deckersbach T, Saltzman E, Das SK. Lifestyle intervention reduces body weight and improves cardiometabolic risk factors in worksites. Am J Clin Nutr. 2013 Apr;97(4):667-76. doi: 10.3945/ajcn.112.046995. Epub 2013 Feb 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9279
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