Terve paino koko elämälle -ohjelma (HWL)
Tämä tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu pilotti työmaan painonhallintatoimenpiteestä. Pilotin tarkoituksena on saada alustavia tietoja NIH:n tulevia ilmoituksia varten. Neljä työmaata tunnistettiin monivaiheisessa rekrytointiprosessissa. Työpaikat satunnaistettiin joko interventioryhmään, joka saa interventiota välittömästi satunnaistamisen jälkeen, tai kontrolliryhmään, joka saa lyhennetyn intervention 1 kuukauden aikana, 6 kuukautta sen jälkeen, kun aktiiviset interventiopaikat ovat saaneet ohjelmansa päätökseen. Interventio koostuu erilaisista toimista, jotka suoritetaan kuuden kuukauden aikana ja joita valvoo työmaa-Tufts-valvontaryhmä, mukaan lukien seuraavat valinnaiset elementit: Ylipainoisille ja lihaville henkilöille, säännölliset tukiryhmät painonpudotukseen ja painon ehkäisyyn. saada takaisin. Kaikille työmaan työntekijöille painosta riippumatta, monisteet ja lähetetyt tietoresurssit terveellisestä ruokavaliosta, kuukausittaiset lounasseminaarit ja ruokanäytteiden ottaminen terveellisten ruokailutottumusten helpottamiseksi painonnousun ehkäisemiseksi.
Terveyden ja ravitsemuksen perusarvioinnit verkossa tehdään lähtötilanteessa (viikko 0) ja 24 viikkoa kaikille tietoja halukkaille työmaan työntekijöille. Tarkemmat online- ja henkilökohtaiset arvioinnit suoritetaan 24 viikon tutkimusjakson ajan painonpudotuksen tukiryhmän osallistujille (interventiopaikat) ja henkilöille, jotka aikovat ilmoittautua tukiryhmään (kontrollipaikat).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valmis allekirjoittamaan suostumuslomakkeen.
- BMI seulonnan aikana ≥25 kg/m2 (kelpoisuus painonpudotuksen tukiryhmään)
- Osallistujilla ei saa olla ollut mitään painon säätelyyn vaikuttavia kirurgisia toimenpiteitä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, mahalaukun ohitusleikkaukset, muut bariatriset leikkaukset, imeytymishäiriöön johtava ohutsuolen tai paksusuolen resektio, mahalaukun resektio haavaumien tai syövän vuoksi ja ruokatorven resektio
- Aikomus noudattaa suositeltua ohjelmaa ja suorittaa tulosarvioinnit ja pyydetty itsevalvonta.
- Hanki lääkärin hyväksymislomake
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Kuukausittain toteutetaan koko työmaata koskevia aktiviteetteja, joilla lisätään tietoisuutta terveellisestä ravinnosta painonhallinnassa koko työmaalla. Koko työmaatoiminnan tarkoituksena on: a) luoda koko työmaata tukeva ilmapiiri painonpudotuksen tukiryhmään ilmoittautuville henkilöille ja b) tarjota matalatasoista painonpudotusta henkilöille, jotka haluavat ehkäistä painonnousua. . Henkilöt, joilla on kelvollinen paino (määritelty BMI ≥ 25 kg/m2), joilla ei ole lääketieteellisiä ristiriitoja painonpudotuksen suhteen ja jotka haluavat liittyä tukiryhmään laihtuakseen, voivat ilmoittautua työmaan painonhallinnan tukiryhmään, joka kokoontuu viikoittain ensimmäisten 10 viikon ajan. ja sitten kuukausittain kuuden kuukauden intervention loppuun asti |
Valikkopohjaiset suositukset runsaan kuitupitoisen ja alhaisen glykeemisen kuormituksen ruokavalioon sekä ravitsemukseen ja käyttäytymisen muutokseen liittyvää koulutusta.
|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä (viivästynyt interventio)
Opintojakson lopussa koehenkilöt saavat 2 kuukauden strukturoidun intervention, joka tarjoaa kaikki interventiotyömaalle annetut resurssit ja materiaalit sekä painonhallinnan tukiryhmät laihduttamisesta kiinnostuneille työntekijöille.
|
Valikkopohjaiset suositukset runsaan kuitupitoisen ja alhaisen glykeemisen kuormituksen ruokavalioon sekä ravitsemukseen ja käyttäytymisen muutokseen liittyvää koulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Muutos peruspainosta viikkoihin 6, 10, 16, 20, 24.
|
Paastoarvot
|
Muutos peruspainosta viikkoihin 6, 10, 16, 20, 24.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
*Paasto-lipidipaneeli ja verensokeri sekä verenpaine. Interventiotyöpaikan tukiryhmän työntekijöiden interventiokomponenttien käytön tiheys ja intensiteetti sekä niiden suhde painon muutoksiin ajan myötä.
Aikaikkuna: *Muutos lähtötasosta viikoille 10 ja 24
|
kyselylomakkeen toimenpiteet
|
*Muutos lähtötasosta viikoille 10 ja 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sai Krupa Das, Ph.D., Tufts University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Batra P, Das SK, Salinardi T, Robinson L, Saltzman E, Scott T, Pittas AG, Roberts SB. Eating behaviors as predictors of weight loss in a 6 month weight loss intervention. Obesity (Silver Spring). 2013 Nov;21(11):2256-63. doi: 10.1002/oby.20404. Epub 2013 Jul 2.
- Salinardi TC, Batra P, Roberts SB, Urban LE, Robinson LM, Pittas AG, Lichtenstein AH, Deckersbach T, Saltzman E, Das SK. Lifestyle intervention reduces body weight and improves cardiometabolic risk factors in worksites. Am J Clin Nutr. 2013 Apr;97(4):667-76. doi: 10.3945/ajcn.112.046995. Epub 2013 Feb 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9279
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .