Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Programmet Hälsosam vikt för livet (HWL)

10 november 2011 uppdaterad av: Susan Roberts, Tufts University

Denna studie är en randomiserad kontrollerad pilot av ett viktkontrollingrepp på arbetsplatsen. Syftet med pilotprojektet är att erhålla preliminära data för framtida NIH-inlämningar. Fyra arbetsplatser identifierades genom en rekryteringsprocess i flera steg. Arbetsplatser randomiserades till antingen interventionsgruppen, som kommer att få interventionen omedelbart efter randomiseringen, eller kontrollgruppen som kommer att få en förkortad intervention under en 1-månadsperiod, 6 månader efter att de aktiva interventionsplatserna har avslutat sitt program. Interventionen kommer att bestå av en mängd olika aktiviteter som genomförs under en 6 månaders period, som övervakas av en arbetsplats-Tufts tillsynsgrupp, inklusive följande valfria element: För överviktiga och feta individer, regelbundna stödgrupper för viktminskning och förebyggande av vikt. återfå. För alla anställda på arbetsplatsen, oavsett vikt, utdelningar och publicerade informationsresurser om hälsosam kost, månatliga lunchseminarier och matprovtagning för att underlätta hälsosamma matmönster för att förhindra viktökning.

Grundläggande onlinebedömningar av hälsa och kost kommer att utföras vid baslinjen (vecka 0) och 24 veckor hos alla anställda på arbetsplatsen som är villiga att tillhandahålla information. Mer detaljerade online- och personliga bedömningar kommer att utföras under hela den 24 veckor långa studieperioden hos deltagarna i viktminskningsstödgruppen (interventionsajter) och individer som avser att registrera sig i stödgruppen (kontrollsajter).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

175

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vill gärna skriva på ett samtyckesformulär.
  • BMI under screening ≥25 kg/m2 (berättigande till stödgrupp för viktminskning)
  • Deltagarna får inte ha genomgått några kirurgiska ingrepp som påverkar viktreglering som inkluderar, men inte begränsat till, gastric bypass, andra bariatriska operationer, resektion av tunntarm eller tjocktarm som leder till malabsorption, gastrisk resektion för sår eller cancer och esofagusresektion
  • Avsikt att följa rekommenderat program och slutföra resultatbedömningar och begärde egenkontroll.
  • Skaffa en läkares blankett

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp

Varje månad kommer aktiviteter på arbetsplatsen att genomföras för att öka medvetenheten om hälsosam kost för viktkontroll på hela arbetsplatsen. Syftet med aktiviteterna på hela arbetsplatsen är: a) att skapa en stödjande arbetsplatsomfattande atmosfär för de individer som anmäler sig till viktminskningsstödgruppen, och b) att tillhandahålla viktminskningsstöd på låg nivå för individer som vill förhindra viktuppgång .

Individer med kvalificerad vikt (definierad som BMI ≥ 25 kg/m2) utan medicinska motsättningar till viktminskning, som vill gå med i en stödgrupp för att gå ner i vikt, kan anmäla sig till arbetsplatsens viktkontrollstödgrupp som kommer att träffas varje vecka under de första 10 veckorna och sedan månadsvis fram till slutet av 6-månadersinterventionen

Menybaserade rekommendationer för att konsumera en kost med hög fiber, låg glykemisk belastning med utbildning om kost och beteendeförändring.
Experimentell: Kontrollgrupp (fördröjd intervention)
I slutet av studieperioden kommer försökspersonerna att få en 2-månaders strukturerad intervention som kommer att tillhandahålla alla resurser och material som ges till interventionsarbetsplatsen samt viktkontrollstödgrupper för anställda som är intresserade av att gå ner i vikt.
Menybaserade rekommendationer för att konsumera en kost med hög fiber, låg glykemisk belastning med utbildning om kost och beteendeförändring.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: Ändra från baslinjevikt till vecka 6, 10, 16, 20, 24.
Fastande värden
Ändra från baslinjevikt till vecka 6, 10, 16, 20, 24.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
*Fastande lipidpanel och blodsocker och blodtryck. Frekvens och intensitet av användningen av interventionskomponenter av anställda på interventionsarbetsplatsens stödgrupp och deras relation till viktförändring över tid.
Tidsram: *Ändra från baslinjen till vecka 10 och 24
enkätåtgärder
*Ändra från baslinjen till vecka 10 och 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Sai Krupa Das, Ph.D., Tufts University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2011

Första postat (Uppskatta)

11 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 november 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2011

Senast verifierad

1 november 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 9279

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Viktminskningsintervention

3
Prenumerera