Het Healthy Weight for Life-programma (HWL)
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde pilot van een gewichtsbeheersingsinterventie op de werkplek. Het doel van de pilot is om voorlopige gegevens te verkrijgen voor toekomstige NIH-inzendingen. Vier werklocaties werden geïdentificeerd door middel van een wervingsproces in meerdere fasen. De werkplekken werden gerandomiseerd naar ofwel de interventiegroep, die de interventie onmiddellijk na randomisatie krijgt, of de controlegroep die een verkorte interventie krijgt over een periode van 1 maand, 6 maanden nadat de actieve interventiesites hun programma hebben voltooid. De interventie zal bestaan uit een verscheidenheid aan activiteiten die gedurende een periode van 6 maanden worden uitgevoerd, onder toezicht van een Tufts-toezichtgroep op de werkplek, met inbegrip van de volgende optionele elementen: Voor personen met overgewicht en obesitas, regelmatige steungroepen voor gewichtsverlies en gewichtspreventie herwinnen. Voor alle werknemers op het werk, ongeacht hun gewicht, hand-outs en geposte informatiebronnen over gezond eten, maandelijkse lunchseminars en voedselmonsters om gezonde eetpatronen te vergemakkelijken en gewichtstoename te voorkomen.
Basis online beoordelingen over gezondheid en voeding zullen worden uitgevoerd bij baseline (week 0) en 24 weken bij alle medewerkers op de werkplek die bereid zijn om informatie te verstrekken. Gedurende de 24 weken durende studieperiode zullen meer gedetailleerde online en persoonlijke beoordelingen worden uitgevoerd bij de deelnemers aan de ondersteuningsgroep voor gewichtsverlies (interventiesites) en individuen die van plan zijn zich in te schrijven voor de ondersteuningsgroep (controlesites).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereid om een toestemmingsformulier te ondertekenen.
- BMI tijdens screening ≥25 kg/m2 (in aanmerking komen voor steungroep gewichtsverlies)
- Deelnemers mogen geen chirurgische ingrepen hebben ondergaan die de gewichtsregulatie beïnvloeden, waaronder, maar niet beperkt tot, maagbypass, andere bariatrische operaties, resectie van de dunne of dikke darm die leidt tot malabsorptie, maagresectie voor zweren of kanker en slokdarmresectie
- Intentie om aanbevolen programma te volgen en resultaatbeoordelingen te voltooien en gevraagde zelfcontrole.
- Zorg voor een toestemmingsformulier van een arts
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
Maandelijks zullen er op de hele werkplek activiteiten worden uitgevoerd om het bewustzijn van gezonde voeding voor gewichtsbeheersing op de hele werkplek te vergroten. Het doel van de activiteiten op de hele werkplek is: a) het creëren van een ondersteunende sfeer op de hele werkplek voor de personen die zich inschrijven voor de ondersteuningsgroep voor gewichtsverlies, en b) het bieden van ondersteuning bij gewichtsverlies op laag niveau voor personen die gewichtstoename willen voorkomen . Personen met een in aanmerking komend gewicht (gedefinieerd als BMI ≥ 25 kg/m2) zonder medische tegenstrijdigheden voor gewichtsverlies, die zich willen aansluiten bij een ondersteuningsgroep om af te vallen, kunnen zich inschrijven voor de ondersteuningsgroep voor gewichtsbeheersing op de werkplek die de eerste 10 weken wekelijks bijeenkomt en daarna maandelijks tot het einde van de interventieperiode van 6 maanden |
Op menu's gebaseerde aanbevelingen om een vezelrijk dieet met een lage glycemische lading te consumeren met voorlichting over voeding en gedragsverandering.
|
|
Experimenteel: Controlegroep (vertraagde interventie)
Aan het einde van de studieperiode krijgen de proefpersonen een gestructureerde interventie van 2 maanden die alle middelen en materialen zal leveren die aan de interventiewerkplaats worden gegeven, evenals ondersteuningsgroepen voor gewichtsbeheersing voor werknemers die geïnteresseerd zijn in afvallen.
|
Op menu's gebaseerde aanbevelingen om een vezelrijk dieet met een lage glycemische lading te consumeren met voorlichting over voeding en gedragsverandering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Verandering van basislijngewicht naar weken 6, 10, 16, 20, 24.
|
Waarden vasten
|
Verandering van basislijngewicht naar weken 6, 10, 16, 20, 24.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
*Nuchter lipidenpaneel en bloedglucose en bloeddruk. Frequentie en intensiteit van het gebruik van interventiecomponenten door medewerkers van de interventiegroep op de werkvloer en hun relatie tot gewichtsverandering in de loop van de tijd.
Tijdsspanne: *Verandering van baseline naar week 10 en 24
|
vragenlijst maatregelen
|
*Verandering van baseline naar week 10 en 24
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sai Krupa Das, Ph.D., Tufts University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Batra P, Das SK, Salinardi T, Robinson L, Saltzman E, Scott T, Pittas AG, Roberts SB. Eating behaviors as predictors of weight loss in a 6 month weight loss intervention. Obesity (Silver Spring). 2013 Nov;21(11):2256-63. doi: 10.1002/oby.20404. Epub 2013 Jul 2.
- Salinardi TC, Batra P, Roberts SB, Urban LE, Robinson LM, Pittas AG, Lichtenstein AH, Deckersbach T, Saltzman E, Das SK. Lifestyle intervention reduces body weight and improves cardiometabolic risk factors in worksites. Am J Clin Nutr. 2013 Apr;97(4):667-76. doi: 10.3945/ajcn.112.046995. Epub 2013 Feb 20.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9279
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .