Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Programmet Healthy Weight for Life (HWL)

10. november 2011 oppdatert av: Susan Roberts, Tufts University

Denne studien er en randomisert kontrollert pilot for en vektkontrollintervensjon på arbeidsplassen. Formålet med piloten er å innhente foreløpige data for fremtidige NIH-innleveringer. Fire arbeidsplasser ble identifisert gjennom en flertrinns rekrutteringsprosess. Arbeidsstedene ble randomisert til enten intervensjonsgruppen, som vil motta intervensjonen umiddelbart etter randomiseringen, eller kontrollgruppen som vil motta en forkortet intervensjon over en 1-måneders periode, 6 måneder etter at de aktive intervensjonsstedene har fullført programmet. Intervensjonen vil bestå av en rekke aktiviteter utført over en 6 måneders periode, som overvåkes av en arbeidsplass-Tufts tilsynsgruppe, inkludert følgende valgfrie elementer: For overvektige og overvektige individer, regelmessige støttegrupper for vekttap og forebygging av vekt gjenvinne. For alle ansatte på arbeidsplassen uavhengig av vekt, utdelinger og publiserte informasjonsressurser om sunn mat, månedlige lunsjseminarer og matprøvetaking for å legge til rette for sunne spisemønstre for forebygging av vektøkning.

Grunnleggende elektroniske vurderinger om helse og ernæring vil bli utført ved baseline (uke 0) og 24 uker hos alle ansatte på arbeidsplassen som er villige til å gi informasjon. Mer detaljerte nettbaserte og personlige vurderinger vil bli utført i løpet av den 24-ukers studieperioden hos deltakere i vekttapstøttegruppen (intervensjonssteder) og personer som har til hensikt å melde seg inn i støttegruppen (kontrollnettsteder).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

175

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Villig til å signere et samtykkeskjema.
  • BMI under screening ≥25 kg/m2 (kvalifisert for støttegruppe for vekttap)
  • Deltakerne må ikke ha hatt noen kirurgiske prosedyrer som har påvirket vektregulering for å inkludere, men ikke begrenset til, gastrisk bypass, andre fedmeoperasjoner, reseksjon av tynn- eller tykktarm som fører til malabsorpsjon, gastrisk reseksjon for sår eller kreft, og esophageal reseksjon
  • Intensjon om å følge anbefalt program og fullføre resultatvurderinger og bedt om egenkontroll.
  • Skaff en leges godkjenningsskjema

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe

Månedlig vil aktiviteter på hele arbeidsplassen bli implementert for å øke bevisstheten om sunn ernæring for vektkontroll på hele arbeidsplassen. Hensikten med aktivitetene på hele arbeidsplassen er: a) å skape en støttende atmosfære på hele arbeidsplassen for individene som melder seg inn i støttegruppen for vekttap, og b) å gi støtte for vekttap på lavt nivå for personer som ønsker å forhindre vektøkning .

Personer med kvalifisert vekt (definert som BMI ≥ 25 kg/m2) uten medisinske motsetninger til vekttap, som ønsker å bli med i en støttegruppe for å gå ned i vekt, kan melde seg på arbeidsstedets vektkontrollstøttegruppe som vil møtes ukentlig de første 10 ukene og deretter månedlig til slutten av 6-måneders intervensjon
Annen: Vekttap intervensjon
Menybaserte anbefalinger for å innta et kosthold med mye fiber og lav glykemisk belastning med opplæring i ernæring og atferdsendring.
Eksperimentell: Kontrollgruppe (forsinket intervensjon)
På slutten av studieperioden vil forsøkspersonene motta en 2-måneders strukturert intervensjon som vil gi alle ressursene og materialene som er gitt til intervensjonsarbeidsstedet, samt vektkontrollstøttegrupper for ansatte som er interessert i å gå ned i vekt.
Annen: Vekttap intervensjon
Menybaserte anbefalinger for å innta et kosthold med mye fiber og lav glykemisk belastning med opplæring i ernæring og atferdsendring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: Endring fra baseline vekt til uke 6, 10, 16, 20, 24.
Faste verdier
Endring fra baseline vekt til uke 6, 10, 16, 20, 24.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
*Fastende lipidpanel og blodsukker og blodtrykk. Hyppighet og intensitet av bruk av intervensjonskomponenter av ansatte i intervensjonsarbeidsplassstøttegruppe og deres forhold til vektendring over tid.
Tidsramme: *Endre fra baseline til uke 10 og 24
spørreskjematiltak
*Endre fra baseline til uke 10 og 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tufts University

Samarbeidspartnere

Massachusetts General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sai Krupa Das, Ph.D., Tufts University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

11. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. november 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2011

Sist bekreftet

1. november 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9279

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vekttap intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere