O Programa Peso Saudável para a Vida (HWL)
Este estudo é um piloto controlado randomizado de uma intervenção de controle de peso no local de trabalho. O objetivo do piloto é obter dados preliminares para futuras submissões do NIH. Quatro locais de trabalho foram identificados por meio de um processo de recrutamento em várias etapas. Os locais de trabalho foram randomizados para o grupo de intervenção, que receberá a intervenção imediatamente após a randomização, ou o grupo de controle, que receberá uma intervenção mais curta por um período de 1 mês, 6 meses após os locais de intervenção ativos terem concluído seu programa. A intervenção consistirá em uma variedade de atividades realizadas durante um período de 6 meses, que são supervisionadas por um grupo de supervisão do local de trabalho Tufts, incluindo os seguintes elementos opcionais: Para indivíduos com sobrepeso e obesos, grupos de apoio regulares para perda de peso e prevenção de peso recuperar. Para todos os funcionários do local de trabalho, independentemente do peso, folhetos e recursos informativos publicados sobre alimentação saudável, seminários mensais na hora do almoço e amostragem de alimentos para facilitar padrões de alimentação saudável para prevenção do ganho de peso.
Avaliações básicas on-line sobre saúde e nutrição serão realizadas na linha de base (semana 0) e 24 semanas em todos os funcionários do local de trabalho dispostos a fornecer informações. Avaliações online e presenciais mais detalhadas serão realizadas durante o período de estudo de 24 semanas nos participantes do grupo de suporte para perda de peso (locais de intervenção) e indivíduos que pretendem se inscrever no grupo de suporte (locais de controle).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Disposto a assinar um formulário de consentimento.
- IMC durante a triagem ≥25 kg/m2 (elegibilidade para grupo de suporte para perda de peso)
- Os participantes não devem ter passado por nenhum procedimento cirúrgico que influencie a regulação do peso, incluindo, entre outros, bypass gástrico, outras cirurgias bariátricas, ressecção do intestino delgado ou grosso levando a má absorção, ressecção gástrica para úlceras ou câncer e ressecção esofágica
- Intenção de seguir o programa recomendado e avaliações completas de resultados e automonitoramento solicitado.
- Obter um formulário de liberação do médico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Mensalmente, serão implementadas atividades em todo o canteiro de obras para aumentar a conscientização sobre alimentação saudável para controle de peso em todo o canteiro de obras. O objetivo das atividades em todo o local de trabalho é: a) criar uma atmosfera de suporte em todo o local de trabalho para os indivíduos inscritos no grupo de suporte para perda de peso e b) fornecer suporte de perda de peso de baixo nível para indivíduos que desejam evitar o ganho de peso . Indivíduos com peso elegível (definido como IMC ≥ 25 kg/m2) sem contradições médicas para perda de peso, que desejam participar de um grupo de apoio para perder peso, podem se inscrever no grupo de apoio de controle de peso do local de trabalho que se reunirá semanalmente nas primeiras 10 semanas e depois mensalmente até o final da intervenção de 6 meses |
Recomendações baseadas em cardápio para consumir uma dieta rica em fibras e de baixa carga glicêmica com educação sobre nutrição e mudança de comportamento.
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Experimental: Grupo Controle (intervenção atrasada)
No final do período do estudo, os participantes receberão uma intervenção estruturada de 2 meses que fornecerá todos os recursos e materiais fornecidos ao local de trabalho da intervenção, bem como grupos de suporte de controle de peso para funcionários interessados em perder peso.
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Recomendações baseadas em cardápio para consumir uma dieta rica em fibras e de baixa carga glicêmica com educação sobre nutrição e mudança de comportamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Peso Corporal
Prazo: Mudança do peso inicial para as semanas 6, 10, 16, 20, 24.
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Valores de Jejum
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Mudança do peso inicial para as semanas 6, 10, 16, 20, 24.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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* Painel lipídico em jejum e glicemia e pressão arterial. Frequência e intensidade do uso de componentes de intervenção por funcionários do grupo de apoio ao canteiro de obras e sua relação com a mudança de peso ao longo do tempo.
Prazo: *Mudança da linha de base para as semanas 10 e 24
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questionário medidas
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*Mudança da linha de base para as semanas 10 e 24
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sai Krupa Das, Ph.D., Tufts University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Batra P, Das SK, Salinardi T, Robinson L, Saltzman E, Scott T, Pittas AG, Roberts SB. Eating behaviors as predictors of weight loss in a 6 month weight loss intervention. Obesity (Silver Spring). 2013 Nov;21(11):2256-63. doi: 10.1002/oby.20404. Epub 2013 Jul 2.
- Salinardi TC, Batra P, Roberts SB, Urban LE, Robinson LM, Pittas AG, Lichtenstein AH, Deckersbach T, Saltzman E, Das SK. Lifestyle intervention reduces body weight and improves cardiometabolic risk factors in worksites. Am J Clin Nutr. 2013 Apr;97(4):667-76. doi: 10.3945/ajcn.112.046995. Epub 2013 Feb 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9279
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