生涯健康体重プログラム (HWL)
この研究は、作業現場の体重管理介入のランダム化対照パイロットです。 パイロットの目的は、将来の NIH 提出用の予備データを取得することです。 多段階の採用プロセスを通じて 4 つの作業現場が特定されました。 作業現場は、無作為化直後に介入を受ける介入群、または積極的な介入現場がプログラムを完了してから6か月後、1か月にわたる短縮介入を受ける対照群のいずれかに無作為に割り付けられた。 この介入は、作業現場のタフツ監視グループによって監督される、6 か月間にわたって実施されるさまざまな活動で構成されます。これには、以下のオプション要素が含まれます: 過体重および肥満の人に対しては、減量と体重予防のための定期的なサポート グループ。取り戻す。 体重に関係なくすべての職場従業員を対象に、健康的な食事に関する配布資料や情報リソースを掲載し、毎月のランチタイムセミナーや食品サンプルを提供し、体重増加を防ぐための健康的な食事パターンを促進しました。
健康と栄養に関する基本的なオンライン評価は、情報を提供する意欲のあるすべての職場従業員を対象に、ベースライン (0 週目) と 24 週目に実施されます。 より詳細なオンラインおよび対面評価は、減量サポートグループの参加者(介入サイト)およびサポートグループへの登録を予定している個人(対照サイト)を対象に、24週間の研究期間を通じて実施されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 同意書に署名する意思がある。
- スクリーニング中のBMI ≥25 kg/m2 (減量サポートグループの資格)
- 参加者は、胃バイパス術、その他の肥満手術、吸収不良を引き起こす小腸または大腸の切除、潰瘍または癌のための胃切除、および食道切除を含むがこれらに限定されない、体重調節に影響を及ぼす外科的処置を受けてはなりません。
- 推奨されたプログラムに従い、結果評価と要求された自己モニタリングを完了する意向。
- 医師の許可書を入手する
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:介入グループ
毎月、全事業場を対象とした活動を実施し、事業所全体で体重管理のための健康栄養への意識を高めていきます。 全職場活動の目的は、a) 減量サポートグループに登録している個人に対して職場全体で協力的な雰囲気を作り出すこと、b) 体重増加を防ぎたい個人に対して低レベルの減量サポートを提供することです。 。 体重減少に医学的な矛盾がなく、適格な体重(BMI ≥ 25 kg/m2 と定義)を持ち、減量のためのサポートグループへの参加を希望する個人は、最初の 10 週間は毎週会合する職場の体重管理サポートグループに登録できます。その後は 6 か月の介入が終了するまで毎月 |
栄養と行動の変化に関する教育を伴う、高繊維、低血糖負荷の食事を摂取するためのメニューベースの推奨事項。
|
実験的:対照群(遅延介入)
研究期間の終わりに、被験者は2か月間構造化された介入を受けます。この介入は、介入職場および減量に関心のある従業員の体重管理サポートグループに提供されるすべてのリソースと資料を提供します。
|
栄養と行動の変化に関する教育を伴う、高繊維、低血糖負荷の食事を摂取するためのメニューベースの推奨事項。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
体重の変化
時間枠:ベースライン体重から 6、10、16、20、24 週目に変化します。
|
空腹時の価値観
|
ベースライン体重から 6、10、16、20、24 週目に変化します。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
*空腹時脂質パネルと血糖値、血圧。介入職場サポートグループの従業員による介入コンポーネントの使用頻度と強度、および体重との関係は時間の経過とともに変化します。
時間枠:*ベースラインから 10 週目および 24 週目までの変化
|
アンケート対策
|
*ベースラインから 10 週目および 24 週目までの変化
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Sai Krupa Das, Ph.D.、Tufts University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Batra P, Das SK, Salinardi T, Robinson L, Saltzman E, Scott T, Pittas AG, Roberts SB. Eating behaviors as predictors of weight loss in a 6 month weight loss intervention. Obesity (Silver Spring). 2013 Nov;21(11):2256-63. doi: 10.1002/oby.20404. Epub 2013 Jul 2.
- Salinardi TC, Batra P, Roberts SB, Urban LE, Robinson LM, Pittas AG, Lichtenstein AH, Deckersbach T, Saltzman E, Das SK. Lifestyle intervention reduces body weight and improves cardiometabolic risk factors in worksites. Am J Clin Nutr. 2013 Apr;97(4):667-76. doi: 10.3945/ajcn.112.046995. Epub 2013 Feb 20.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
減量介入の臨床試験
-
University Hospital, Ghent完了
-
University of Rochester積極的、募集していない肥満 | 太りすぎ | 健康的な生活様式 | 心血管リスク | 実装研究アメリカ
-
Medical University of South CarolinaWeight Watchers International完了
-
The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers International完了
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)積極的、募集していない
-
University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了