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Il Programma Peso Sano per la Vita (HWL)

10 novembre 2011 aggiornato da: Susan Roberts, Tufts University

Questo studio è un pilota controllato randomizzato di un intervento di controllo del peso sul posto di lavoro. Lo scopo del progetto pilota è ottenere dati preliminari per futuri invii NIH. Quattro siti di lavoro sono stati individuati attraverso un processo di reclutamento in più fasi. I siti di lavoro sono stati randomizzati al gruppo di intervento, che riceverà l'intervento immediatamente dopo la randomizzazione o al gruppo di controllo che riceverà un intervento abbreviato per un periodo di 1 mese, 6 mesi dopo che i siti di intervento attivi hanno completato il loro programma. L'intervento consisterà in una serie di attività condotte per un periodo di 6 mesi, supervisionate da un gruppo di supervisione del cantiere Tufts, inclusi i seguenti elementi facoltativi: Per le persone in sovrappeso e obese, gruppi di supporto regolari per la perdita di peso e la prevenzione del peso riconquistare. Per tutti i dipendenti del luogo di lavoro, indipendentemente dal peso, dispense e risorse informative affisse su un'alimentazione sana, seminari mensili all'ora di pranzo e campionamenti di alimenti per facilitare modelli alimentari sani per la prevenzione dell'aumento di peso.

Le valutazioni online di base su salute e nutrizione saranno effettuate al basale (settimana 0) e 24 settimane in tutti i dipendenti del sito di lavoro disposti a fornire informazioni. Verranno eseguite valutazioni online e di persona più dettagliate durante il periodo di studio di 24 settimane nei partecipanti al gruppo di supporto per la perdita di peso (siti di intervento) e individui che intendono iscriversi al gruppo di supporto (siti di controllo).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

175

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disposti a firmare un modulo di consenso.
  • BMI durante lo screening ≥25 kg/m2 (idoneità al gruppo di supporto per la perdita di peso)
  • I partecipanti non devono aver subito procedure chirurgiche che influenzano la regolazione del peso inclusi, ma non limitati a, bypass gastrico, altri interventi chirurgici bariatrici, resezione dell'intestino tenue o crasso che porta a malassorbimento, resezione gastrica per ulcere o cancro e resezione esofagea
  • Intenzione di seguire il programma raccomandato e completare le valutazioni dei risultati e l'automonitoraggio richiesto.
  • Ottenere un modulo di autorizzazione del medico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento

Mensilmente verranno implementate attività in tutto il cantiere per aumentare la consapevolezza di un'alimentazione sana per il controllo del peso in tutto il cantiere. Lo scopo delle attività in tutto il luogo di lavoro è: a) creare un'atmosfera di supporto in tutto il luogo di lavoro per le persone che si iscrivono al gruppo di supporto per la perdita di peso e b) fornire un supporto per la perdita di peso di basso livello per le persone che desiderano prevenire l'aumento di peso .

Gli individui con peso idoneo (definito come BMI ≥ 25 kg/m2) senza contraddizioni mediche per la perdita di peso, che desiderano unirsi a un gruppo di supporto per perdere peso, possono iscriversi al gruppo di supporto per il controllo del peso sul posto di lavoro che si incontrerà settimanalmente per le prime 10 settimane e poi mensilmente fino alla fine dell'intervento di 6 mesi
Altro: Intervento per la perdita di peso
Raccomandazioni basate su menu per consumare una dieta ricca di fibre e basso carico glicemico con educazione sulla nutrizione e cambiamento di comportamento.
Sperimentale: Gruppo di controllo (intervento ritardato)
Alla fine del periodo di studio, i soggetti riceveranno un intervento strutturato di 2 mesi che fornirà tutte le risorse e i materiali forniti al cantiere di intervento, nonché gruppi di supporto per il controllo del peso per i dipendenti interessati a perdere peso.
Altro: Intervento per la perdita di peso
Raccomandazioni basate su menu per consumare una dieta ricca di fibre e basso carico glicemico con educazione sulla nutrizione e cambiamento di comportamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Variazione dal peso basale alle settimane 6, 10, 16, 20, 24.
Valori del digiuno
Variazione dal peso basale alle settimane 6, 10, 16, 20, 24.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
*Pannello lipidico a digiuno, glicemia e pressione arteriosa. Frequenza e intensità dell'uso dei componenti dell'intervento da parte dei dipendenti del gruppo di supporto del cantiere di intervento e la loro relazione con il cambiamento di peso nel tempo.
Lasso di tempo: *Variazione dal basale alle settimane 10 e 24
misure del questionario
*Variazione dal basale alle settimane 10 e 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tufts University

Collaboratori

Massachusetts General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Sai Krupa Das, Ph.D., Tufts University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

11 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9279

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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