此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

终生健康体重计划 (HWL)

2011年11月10日 更新者:Susan Roberts、Tufts University

本研究是工作场所体重控制干预的随机对照试验。 试点的目的是为未来的 NIH 提交获取初步数据。 通过多阶段招聘流程确定了四个工作地点。 工作场所被随机分配到干预组,干预组将在随机化后立即接受干预,对照组将在 1 个月内接受较短的干预,即主动干预场所完成其计划后的 6 个月。 干预将包括在 6 个月内进行的各种活动,这些活动由工作场所 - 塔夫茨监督小组监督,包括以下可选要素: 对于超重和肥胖的个人,定期支持小组减肥和预防体重恢复。 对于所有工作场所的员工,无论体重如何,都提供有关健康饮食、每月午餐时间研讨会和食品抽样的讲义和张贴的信息资源,以促进健康饮食模式以防止体重增加。

将在基线(第 0 周)和第 24 周对所有愿意提供信息的工作场所员工进行健康和营养的基本在线评估。 在整个 24 周的研究期间,将对减肥支持小组参与者(干预站点)和打算加入支持小组的个人(控制站点)进行更详细的在线和面对面评估。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

175

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 愿意签署同意书。
  • 筛查期间 BMI ≥25 kg/m2(符合减肥支持组资格)
  • 参与者不得接受任何影响体重调节的外科手术,包括但不限于胃旁路手术、其他减肥手术、导致吸收不良的小肠或大肠切除术、因溃疡或癌症而进行的胃切除术以及食管切除术
  • 有意遵循推荐的计划并完成结果评估并要求进行自我监控。
  • 获取医师许可表

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组

每月,将在所有工作场所开展活动,以提高整个工作场所对健康营养以控制体重的认识。 全工作场所活动的目的是:a) 为加入减肥支持小组的个人营造支持性的工作场所氛围,以及 b) 为希望防止体重增加的个人提供低水平的减肥支持.

体重符合条件(定义为 BMI ≥ 25 kg/m2)且没有减重医学矛盾的个人,如果希望加入减肥支持小组,可以参加前 10 周每周开会的工作场所体重控制支持小组然后每月一次,直到 6 个月的干预结束

基于菜单的建议,采用高纤维、低血糖负荷的饮食,并提供有关营养和行为改变的教育。
实验性的:对照组(延迟干预)
在研究期结束时,受试者将接受为期 2 个月的结构化干预,该干预将提供给干预工作场所的所有资源和材料,以及为对减肥感兴趣的员工提供的体重控制支持小组。
基于菜单的建议,采用高纤维、低血糖负荷的饮食,并提供有关营养和行为改变的教育。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体重变化
大体时间:从基线体重变化到第 6、10、16、20、24 周。
空腹值
从基线体重变化到第 6、10、16、20、24 周。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
*空腹血脂和血糖、血压。干预工作场所支持小组员工使用干预成分的频率和强度及其与体重随时间变化的关系。
大体时间:*从基线到第 10 周和第 24 周的变化
问卷调查
*从基线到第 10 周和第 24 周的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sai Krupa Das, Ph.D.、Tufts University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年9月1日

初级完成 (实际的)

2011年3月1日

研究完成 (实际的)

2011年10月1日

研究注册日期

首次提交

2011年11月9日

首先提交符合 QC 标准的

2011年11月10日

首次发布 (估计)

2011年11月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年11月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年11月10日

最后验证

2011年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 9279

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

减肥干预的临床试验

3
订阅