Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа «Здоровый вес для жизни» (HWL)

10 ноября 2011 г. обновлено: Susan Roberts, Tufts University

Это исследование является рандомизированным контролируемым пилотным мероприятием по контролю веса на рабочем месте. Цель пилотного проекта — получить предварительные данные для будущих представлений NIH. Четыре рабочих места были определены в результате многоэтапного процесса найма. Рабочие места были рандомизированы либо в группу вмешательства, которая будет получать вмешательство сразу после рандомизации, либо в контрольную группу, которая получит укороченное вмешательство в течение 1 месяца, через 6 месяцев после того, как места активного вмешательства завершили свою программу. Вмешательство будет состоять из различных мероприятий, проводимых в течение 6 месяцев, которые контролируются группой наблюдения на рабочем месте и Тафтса, включая следующие необязательные элементы: для людей с избыточным весом и ожирением, регулярные группы поддержки для снижения веса и профилактики веса восстановить. Для всех сотрудников на рабочем месте, независимо от веса, раздаточные материалы и размещенные информационные ресурсы по здоровому питанию, ежемесячные семинары в обеденное время и отбор проб продуктов питания для содействия формированию здорового питания для предотвращения увеличения веса.

Базовые онлайн-оценки здоровья и питания будут проводиться на исходном уровне (неделя 0) и через 24 недели у всех сотрудников на рабочем месте, желающих предоставить информацию. Более подробные онлайновые и личные оценки будут проводиться в течение 24-недельного периода исследования среди участников группы поддержки по снижению веса (места вмешательства) и лиц, намеревающихся записаться в группу поддержки (контрольные места).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

175

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Готов подписать форму согласия.
  • ИМТ во время скрининга ≥25 кг/м2 (право на участие в группе поддержки по снижению веса)
  • Участники не должны подвергаться каким-либо хирургическим вмешательствам, влияющим на регуляцию веса, включая, помимо прочего, обходной желудочный анастомоз, другие бариатрические операции, резекцию тонкой или толстой кишки, приводящую к мальабсорбции, резекцию желудка по поводу язвы или рака и резекцию пищевода.
  • Намерение следовать рекомендованной программе и завершить оценку результатов и запрошенный самоконтроль.
  • Получить справку от врача

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства

Ежемесячно на всех рабочих площадках будут проводиться мероприятия по повышению осведомленности о здоровом питании для контроля веса на всей рабочей площадке. Цель общерабочих мероприятий: а) создать благоприятную атмосферу на рабочем месте для людей, зачисленных в группу поддержки по снижению веса, и б) обеспечить небольшую поддержку по снижению веса для людей, которые хотят предотвратить увеличение веса. .

Лица с приемлемым весом (определяемым как ИМТ ≥ 25 кг/м2) без медицинских противопоказаний к снижению веса, которые хотят присоединиться к группе поддержки, чтобы похудеть, могут записаться в группу поддержки контроля веса на рабочем месте, которая будет собираться еженедельно в течение первых 10 недель. а затем ежемесячно до конца 6-месячного вмешательства
Другой: Вмешательство по снижению веса
Рекомендации на основе меню по потреблению продуктов с высоким содержанием клетчатки и низким гликемическим индексом, а также обучение по вопросам питания и изменения поведения.
Экспериментальный: Контрольная группа (отсроченное вмешательство)
В конце периода исследования испытуемые получат двухмесячное структурированное вмешательство, в рамках которого будут предоставлены все ресурсы и материалы, предоставленные на рабочем месте вмешательства, а также группы поддержки контроля веса для сотрудников, заинтересованных в похудении.
Другой: Вмешательство по снижению веса
Рекомендации на основе меню по потреблению продуктов с высоким содержанием клетчатки и низким гликемическим индексом, а также обучение по вопросам питания и изменения поведения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение массы тела
Временное ограничение: Изменение исходного веса на 6, 10, 16, 20, 24 неделе.
Ценности поста
Изменение исходного веса на 6, 10, 16, 20, 24 неделе.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
*Панель липидов натощак, уровень глюкозы в крови и кровяное давление. Частота и интенсивность использования компонентов вмешательства сотрудниками группы поддержки на рабочем месте и их связь с изменением веса с течением времени.
Временное ограничение: *Изменение по сравнению с исходным уровнем на 10-й и 24-й неделях
опросные меры
*Изменение по сравнению с исходным уровнем на 10-й и 24-й неделях

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tufts University

Соавторы

Massachusetts General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Sai Krupa Das, Ph.D., Tufts University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 ноября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2011 г.

Последняя проверка

1 ноября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 9279

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться