Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program Zdravá váha pro život (HWL)

10. listopadu 2011 aktualizováno: Susan Roberts, Tufts University

Tato studie je randomizovaný kontrolovaný pilot zásahu kontroly hmotnosti na pracovišti. Účelem pilotního projektu je získat předběžná data pro budoucí podání NIH. Vícestupňovým náborovým procesem byla identifikována čtyři pracovní místa. Pracoviště byla randomizována buď do intervenční skupiny, která obdrží intervenci ihned po randomizaci, nebo do kontrolní skupiny, která obdrží zkrácenou intervenci po dobu 1 měsíce, 6 měsíců poté, co aktivní intervence dokončí svůj program. Intervence se bude skládat z různých činností prováděných po dobu 6 měsíců, na které dohlíží skupina pro dohled na pracovišti-Tufts, včetně následujících volitelných prvků: Pro osoby s nadváhou a obezitou pravidelné podpůrné skupiny pro hubnutí a prevenci nadváhy znovu získat. Pro všechny zaměstnance na pracovišti bez ohledu na váhu, letáky a zveřejněné informační zdroje o zdravém stravování, měsíční polední semináře a odběr vzorků potravin pro usnadnění zdravých stravovacích návyků pro prevenci přibírání na váze.

Základní online hodnocení zdraví a výživy bude prováděno na začátku (týden 0) a 24 týdnů u všech zaměstnanců na pracovišti, kteří budou ochotni poskytnout informace. Podrobnější online a osobní hodnocení budou prováděna během 24týdenního období studie u účastníků podpůrné skupiny pro hubnutí (místa intervence) a jednotlivců, kteří mají v úmyslu se zapsat do podpůrné skupiny (kontrolní místa).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

175

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ochota podepsat formulář souhlasu.
  • BMI během screeningu ≥25 kg/m2 (způsobilost pro skupinu na podporu hubnutí)
  • Účastníci nesměli podstoupit žádné chirurgické zákroky ovlivňující regulaci hmotnosti, které by zahrnovaly mimo jiné bypass žaludku, jiné bariatrické operace, resekci tenkého nebo tlustého střeva vedoucí k malabsorpci, resekci žaludku pro vředy nebo rakovinu a resekci jícnu.
  • Záměr dodržovat doporučený program a dokončit hodnocení výsledků a požadované sebemonitorování.
  • Získejte formulář povolení od lékaře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina

Každý měsíc budou prováděny aktivity na celém pracovišti, aby se zvýšilo povědomí o zdravé výživě pro kontrolu hmotnosti na celém pracovišti. Účelem aktivit na celém pracovišti je: a) vytvořit podpůrnou atmosféru na celém pracovišti pro jednotlivce zařazené do skupiny na podporu hubnutí ab) poskytnout podporu při hubnutí na nízké úrovni pro jednotlivce, kteří chtějí zabránit nárůstu hmotnosti .

Jedinci s vhodnou hmotností (definovanou jako BMI ≥ 25 kg/m2) bez lékařských rozporů s hubnutím, kteří se chtějí připojit k podpůrné skupině, aby zhubnuli, se mohou zapsat do podpůrné skupiny pro kontrolu hmotnosti na pracovišti, která se bude scházet týdně po dobu prvních 10 týdnů a poté měsíčně až do konce 6měsíční intervence
Jiný: Zásah na hubnutí
Doporučení založená na jídelníčku konzumovat dietu s vysokým obsahem vlákniny a nízkou glykemickou zátěží s osvětou o výživě a změně chování.
Experimentální: Kontrolní skupina (zpožděný zásah)
Na konci studijního období dostanou subjekty 2měsíční strukturovanou intervenci, která poskytne všechny zdroje a materiály poskytnuté intervenčnímu pracovišti a také podpůrné skupiny pro kontrolu hmotnosti pro zaměstnance, kteří mají zájem zhubnout.
Jiný: Zásah na hubnutí
Doporučení založená na jídelníčku konzumovat dietu s vysokým obsahem vlákniny a nízkou glykemickou zátěží s osvětou o výživě a změně chování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Změna z výchozí hmotnosti na týdny 6, 10, 16, 20, 24.
Hodnoty půstu
Změna z výchozí hmotnosti na týdny 6, 10, 16, 20, 24.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
*Panel lipidů nalačno a hladina glukózy v krvi a krevní tlak. Frekvence a intenzita používání intervenčních složek pracovníky podpůrné skupiny intervenčního pracoviště a jejich vztah ke změně hmotnosti v čase.
Časové okno: *Změna z výchozího stavu na týdny 10 a 24
dotazníková opatření
*Změna z výchozího stavu na týdny 10 a 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tufts University

Spolupracovníci

Massachusetts General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sai Krupa Das, Ph.D., Tufts University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

11. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. listopadu 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9279

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah na hubnutí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit