Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Programmet Sund vægt for livet (HWL)

10. november 2011 opdateret af: Susan Roberts, Tufts University

Denne undersøgelse er en randomiseret kontrolleret pilot af en vægtkontrolintervention på arbejdspladsen. Formålet med pilotprojektet er at indhente foreløbige data til fremtidige NIH-indsendelser. Fire arbejdssteder blev identificeret gennem en flertrins rekrutteringsproces. Arbejdssteder blev randomiseret til enten interventionsgruppen, som vil modtage interventionen umiddelbart efter randomiseringen, eller kontrolgruppen, som vil modtage en forkortet intervention over en 1-måneders periode, 6 måneder efter, at de aktive interventionssteder har afsluttet deres program. Interventionen vil bestå af en række aktiviteter udført over en periode på 6 måneder, som overvåges af en arbejdssted-Tufts tilsynsgruppe, herunder følgende valgfrie elementer: For overvægtige og fede personer, regelmæssige støttegrupper til vægttab og forebyggelse af vægt genvinde. For alle ansatte på arbejdspladsen uanset vægt, uddelinger og udsendte informationsressourcer om sund kost, månedlige frokostseminarer og prøveudtagning af fødevarer for at lette sunde spisemønstre til forebyggelse af vægtøgning.

Grundlæggende online vurderinger af sundhed og ernæring vil blive udført ved baseline (uge 0) og 24 uger hos alle medarbejdere på arbejdspladsen, der er villige til at give information. Mere detaljerede online og personlige vurderinger vil blive udført i løbet af den 24-ugers undersøgelsesperiode i vægttabsstøttegruppens deltagere (interventionssteder) og personer, der har til hensigt at tilmelde sig støttegruppen (kontrolwebsteder).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

175

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er villig til at underskrive en samtykkeerklæring.
  • BMI under screening ≥25 kg/m2 (berettigelse til vægttabsstøttegruppe)
  • Deltagerne må ikke have haft nogen kirurgiske indgreb, der har påvirket vægtreguleringen til at omfatte, men ikke begrænset til, gastrisk bypass, andre bariatriske operationer, resektion af tyndtarm eller tyktarm, der fører til malabsorption, gastrisk resektion for sår eller cancer, og esophageal resektion
  • Hensigt om at følge anbefalet program og gennemføre resultatvurderinger og anmodet om egenkontrol.
  • Få en læges godkendelsesformular

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe

Månedligt vil der blive implementeret aktiviteter på hele arbejdspladsen for at øge bevidstheden om sund ernæring til vægtkontrol på hele arbejdspladsen. Formålet med aktiviteterne på hele arbejdspladsen er: a) at skabe en støttende atmosfære på hele arbejdspladsen for de personer, der tilmelder sig vægttabsstøttegruppen, og b) at yde vægttabsstøtte på lavt niveau til personer, der ønsker at forhindre vægtøgning .

Personer med berettiget vægt (defineret som BMI ≥ 25 kg/m2) uden medicinske modsætninger til vægttab, som ønsker at deltage i en støttegruppe for at tabe sig, kan tilmelde sig arbejdsstedets vægtkontrolstøttegruppe, der mødes ugentligt i de første 10 uger og derefter månedligt indtil udgangen af ​​6-måneders interventionen
Andet: Vægttab intervention
Menu-baserede anbefalinger til at indtage en kost med højt fiberindhold, lav glykæmisk belastning med undervisning om ernæring og adfærdsændring.
Eksperimentel: Kontrolgruppe (forsinket intervention)
Ved afslutningen af ​​undersøgelsesperioden vil forsøgspersonerne modtage en 2-måneders struktureret intervention, der vil give alle de ressourcer og materialer, der gives til interventionsarbejdsstedet, samt vægtkontrolstøttegrupper for medarbejdere, der er interesserede i at tabe sig.
Andet: Vægttab intervention
Menu-baserede anbefalinger til at indtage en kost med højt fiberindhold, lav glykæmisk belastning med undervisning om ernæring og adfærdsændring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Skift fra baselinevægt til uge 6, 10, 16, 20, 24.
Fastende værdier
Skift fra baselinevægt til uge 6, 10, 16, 20, 24.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
*Fastende lipidpanel og blodsukker og blodtryk. Hyppighed og intensitet af brugen af ​​interventionskomponenter af interventionsarbejdspladsens støttegruppemedarbejdere og deres forhold til vægtændring over tid.
Tidsramme: *Skift fra baseline til uge 10 og 24
spørgeskemaforanstaltninger
*Skift fra baseline til uge 10 og 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tufts University

Samarbejdspartnere

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sai Krupa Das, Ph.D., Tufts University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2011

Først opslået (Skøn)

11. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9279

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vægttab intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner