Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Zdrowa waga na całe życie (HWL)

10 listopada 2011 zaktualizowane przez: Susan Roberts, Tufts University

To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem pilotażowym interwencji kontrolującej wagę w miejscu pracy. Celem pilotażu jest uzyskanie wstępnych danych do przyszłych zgłoszeń NIH. W wieloetapowym procesie rekrutacji zidentyfikowano cztery miejsca pracy. Miejsca pracy zostały losowo przydzielone do grupy interwencyjnej, która otrzyma interwencję natychmiast po randomizacji, lub do grupy kontrolnej, która otrzyma skróconą interwencję w okresie 1 miesiąca, 6 miesięcy po zakończeniu programu aktywnych miejsc interwencji. Interwencja będzie składać się z różnych działań prowadzonych przez okres 6 miesięcy, które są nadzorowane przez grupę nadzorującą Tufts w miejscu pracy, w tym następujące opcjonalne elementy: Dla osób z nadwagą i otyłością, regularne grupy wsparcia w celu utraty wagi i profilaktyki wagi wracać. Dla wszystkich pracowników w miejscu pracy, niezależnie od wagi, materiały informacyjne i opublikowane zasoby informacyjne na temat zdrowego odżywiania, comiesięczne seminaria w porze lunchu i pobieranie próbek żywności w celu ułatwienia zdrowych wzorców żywieniowych w celu zapobiegania przybieraniu na wadze.

Podstawowe oceny online dotyczące zdrowia i odżywiania zostaną przeprowadzone na początku (tydzień 0) i po 24 tygodniach u wszystkich pracowników w miejscu pracy, którzy zechcą udzielić informacji. Bardziej szczegółowe oceny online i osobiście będą przeprowadzane przez cały 24-tygodniowy okres badania u uczestników grup wsparcia odchudzania (miejsca interwencji) oraz osób zamierzających zapisać się do grupy wsparcia (miejsca kontrolne).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

175

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Gotowość do podpisania formularza zgody.
  • BMI podczas skriningu ≥25 kg/m2 (kwalifikacja do grupy wsparcia odchudzania)
  • Uczestnicy nie mogli mieć żadnych zabiegów chirurgicznych wpływających na regulację masy ciała, w tym między innymi bypassów żołądka, innych operacji bariatrycznych, resekcji jelita cienkiego lub grubego prowadzących do złego wchłaniania, resekcji żołądka z powodu wrzodów lub raka oraz resekcji przełyku
  • Zamiar przestrzegania zalecanego programu i pełnych ocen wyników oraz wymagana samokontrola.
  • Uzyskaj formularz zgody lekarza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna

Co miesiąc w całym miejscu pracy będą realizowane działania mające na celu podniesienie świadomości na temat zdrowego odżywiania w celu kontroli wagi w całym miejscu pracy. Celem działań obejmujących wszystkie miejsca pracy jest: a) stworzenie wspierającej atmosfery w całym miejscu pracy dla osób zapisujących się do grupy wsparcia odchudzania oraz b) zapewnienie wsparcia w utracie wagi na niskim poziomie osobom, które chcą zapobiec przybieraniu na wadze .

Osoby o kwalifikującej się wadze (zdefiniowanej jako BMI ≥ 25 kg/m2) bez przeciwwskazań medycznych do utraty wagi, które chcą dołączyć do grupy wsparcia w celu utraty wagi, mogą zapisać się do grupy wsparcia kontroli wagi w miejscu pracy, która będzie spotykać się co tydzień przez pierwsze 10 tygodni a następnie co miesiąc do końca 6-miesięcznej interwencji
Inny: Interwencja odchudzająca
Oparte na menu zalecenia dotyczące spożywania diety bogatej w błonnik i o niskim ładunku glikemicznym wraz z edukacją na temat odżywiania i zmiany zachowań.
Eksperymentalny: Grupa kontrolna (interwencja opóźniona)
Pod koniec okresu badania uczestnicy otrzymają 2-miesięczną ustrukturyzowaną interwencję, która zapewni wszystkie zasoby i materiały przekazane na miejsce pracy interwencyjnej, a także grupy wsparcia kontroli wagi dla pracowników zainteresowanych utratą wagi.
Inny: Interwencja odchudzająca
Oparte na menu zalecenia dotyczące spożywania diety bogatej w błonnik i o niskim ładunku glikemicznym wraz z edukacją na temat odżywiania i zmiany zachowań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana masy wyjściowej na tygodnie 6, 10, 16, 20, 24.
Wartości postu
Zmiana masy wyjściowej na tygodnie 6, 10, 16, 20, 24.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
* Panel lipidowy na czczo i poziom glukozy we krwi oraz ciśnienie krwi. Częstotliwość i intensywność stosowania elementów interwencji przez pracowników grup wsparcia w miejscu pracy oraz ich związek ze zmianą masy ciała w czasie.
Ramy czasowe: *Zmiana od wartości początkowej do tygodni 10 i 24
środki kwestionariuszowe
*Zmiana od wartości początkowej do tygodni 10 i 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tufts University

Współpracownicy

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Sai Krupa Das, Ph.D., Tufts University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9279

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj