무릎의 중등도 골관절염에 대한 연구 (Flexsure)

포함 기준:

• ACR 임상 및 방사선학적 기준에 따라 무릎의 OA로 진단된 30-65세의 보행 가능한 남성 또는 여성 환자
• ARA 기능 등급 II 또는 III
• Kellgren Lawrence 등급 II, 등급 III OA 무릎의 방사선 중증도
• 0-100 VAS(Visual analog scale)로 측정된 움직임에 따른 최대 OA 통증은 스크리닝 및 기준선 방문 시 이전 24시간 동안 40 이상 80 미만이어야 합니다.

제외 기준:

• OA 무릎 통증을 모방할 수 있는 상태, 예. 류마티스관절염, 전신홍반루푸스, 통풍, 건선성관절염, 가성통풍 또는 악성질환에 의한 통증
• BMI >35kg/m2
• OA 무릎 수술 적응증
• 지난 1년 동안 한쪽 무릎의 관절경 검사
• 스크리닝 7일 이내에 진통제 또는 기타 증상 완화 약물 사용
• 스크리닝 4주 이내에 OA에 대한 전신 스테로이드 또는 한약 사용
• 비트의 사용. D3주사, 글루코사민설페이트, 콘드로이틴설페이트, 디아세린, 알렌드로네이트 지난 3개월간
• 지난 3개월 동안 관절 내 스테로이드 투여 또는 지난 9개월 동안 히알루론산 투여
• 지난 6개월 이내에 골다공증/골관절염 골절의 병력
• 임산부 또는 수유부 또는 부적절한 피임 조치가 있는 여성
• 주요 의학적 상태에 대한 증거 또는 임상적 의심(예: 조절되지 않는 당뇨병, 조절되지 않는 고혈압, 심혈관 질환, 갑상선, 간, 신장 기능 장애)
• 임상적으로 중요한 검사실 이상 유무
• 알려진 AIDS 사례(HIV 양성)
• 지난 2년 이내의 관상동맥 성형술/CABG 병력
• 중등도에서 중증의 말초 신경병증 또는 기타 신경 장애
• 알코올 남용, 약물 또는 약물 의존
• 이전 6주 이내에 임상 연구에 동시 또는 이전 참여