- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01479049
소아 심장외과에서 중칼륨 혈액 심정지의 심근 보호 효과
2011년 11월 23일 업데이트: Xijing Hospital
소아 심장 수술에서 중등도 칼륨 혈액 심정지의 심근 보호 효과: 무작위 대조 시험
연구자들은 이전에 소아 심장 수술에서 중간 칼륨(K+, 10.0mmol/L)을 사용한 아데노신-리도카인 심정지의 심장 보호 효과를 조사했으며, 이는 기존의 고칼륨 심정지와 비교할 때 더 나은 심근 보호 효과와 관련이 있었습니다.
그러나 이 심정지는 과도한 혈액 희석과 아데노신에 의한 심한 전신성 저혈압 때문에 심폐 바이패스(CPB) 회로로 다시 빨려 들어갈 수 없었다.
따라서 연구진은 아데노신이 없는 중등도 칼륨(K+, 10.0mmol/L) 혈액 심정지에서도 과도한 혈액 희석 및 전신성 저혈압 없이 심장 수술 시 기존의 고칼륨성 냉혈 심정지보다 심장 정지 및 심근 보호 효과가 더 좋을 것으로 추정했다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- Department of Cardiovascular Surgery, Xijing Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 소아 환자(체중<10kg)
- 선천성 심장질환을 앓고 있으며 시징병원 심혈관외과에서 CPB와 함께 수리 수술을 받을 예정이다.
제외 기준:
- 다른 전신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: MP 그룹
심장 수술 중 칼륨 농도(K+, 10mmol/L)가 중간 정도인 냉혈성 심정지로 심장이 정지됩니다.
|
심장 수술 중 중등도 칼륨 농도(K+, 10mmol/L)의 냉혈 심정지로 심장이 정지되었습니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: HP 그룹
심장 수술 중 칼륨 농도(K+, 20mmol/L)가 높은 냉혈성 심정지증으로 심장 정지
|
심장 수술 중 칼륨 농도(K+, 20mmol/L)가 높은 냉혈성 심정지로 심장이 정지됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 혈청 cTnI 농도는 24시간 만에 유의미하게 감소했습니다.
기간: 심근 재관류 후 24시간
|
심근 손상은 수술 후 혈청 cTnI 농도에 의해 민감하게 반영될 수 있습니다.
|
심근 재관류 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Zhenxiao Jin, PhD, Department of Cardiovascular Surgery, Xijing Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 23일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
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