Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De myokardiebeskyttende virkninger af en kardioplegi med moderat kaliumblod i pædiatrisk hjertekirurgi

23. november 2011 opdateret af: Xijing Hospital

De myokardiebeskyttende virkninger af en kardioplegi med moderat kalium-blod i pædiatrisk hjertekirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Forskerne undersøgte tidligere den kardiobeskyttende effekt af en adenosin-lidokain kardioplegi med moderat kalium (K+, 10,0 mmol/L) i pædiatrisk hjertekirurgi, hvilket var forbundet med bedre myokardiebeskyttende virkning sammenlignet med konventionel kardioplegi med højt kaliumindhold. Denne kardioplegi kunne imidlertid ikke suges tilbage i det kardiopulmonale bypass-kredsløb (CPB) på grund af overdreven hæmodillusion og alvorlig systemisk hypotension induceret af adenosin. Derfor antog efterforskerne, at en moderat-kalium (K+, 10,0 mmol/L) blodkardioplegi uden adenosin også kunne standse hjertet og have bedre myokardiebeskyttende virkning sammenlignet med konventionel hyperkalamisk koldblods-kardioplegi under hjerteoperationer uden overdreven hæmodillusion og systemisk hypotension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Department of Cardiovascular Surgery, Xijing Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • pædiatriske patienter (kropsvægt <10 kg)
  • medfødte hjertesygdomme og planlagt til en reparationsoperation med CPB i afdelingen for kardiovaskulær kirurgi, Xijing Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • andre systemiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MP gruppe
Hjerter stoppes med koldblods-kardioplegi med moderat kaliumkoncentration (K+, 10mmol/L) under hjertekirurgi.
Medicin: MP (moderat kalium) gruppe
Hjerter blev standset med koldblods kardioplegi med moderat kaliumkoncentration (K+, 10 mmol/L) under hjerteoperation
Andre navne:
  • moderat kaliumkardioplegi
Aktiv komparator: HP gruppe
Hjerter blev standset med koldblods-kardioplegi med høj kaliumkoncentration (K+, 20 mmol/L) under hjerteoperation
Medicin: HP (højt kalium) gruppe
Hjerter stoppes med koldblods-kardioplegi med høj kaliumkoncentration (K+, 20 mmol/L) under hjerteoperation.
Andre navne:
  • Højt kalium kardioplegi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativt serum cTnI koncentration faldt signifikant på 24 timer
Tidsramme: 24 timer efter myokardie reperfusion
myokardiebeskadigelse kunne afspejles følsomt af postoperativ serum cTnI-koncentration.
24 timer efter myokardie reperfusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xijing Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhenxiao Jin, PhD, Department of Cardiovascular Surgery, Xijing Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2011

Først opslået (Skøn)

24. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XJXZ2009-1010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt hjertesygdom

Kliniske forsøg med MP (moderat kalium) gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner