De myokardbeskyttende effektene av en kardioplegi med moderat kalium i blodet ved pediatrisk hjertekirurgi
23. november 2011 oppdatert av: Xijing Hospital
De myokardbeskyttende effektene av en kardioplegi med moderat kaliumblod i pediatrisk hjertekirurgi: et randomisert kontrollert forsøk
Etterforskerne har tidligere undersøkt den kardiobeskyttende effekten av en adenosin-lidokain kardioplegi med moderat kalium (K+, 10,0 mmol/L) ved pediatrisk hjertekirurgi, som var assosiert med bedre myokardbeskyttende effekter sammenlignet med konvensjonell kardioplegi med høyt kalium.
Denne kardioplegien kunne imidlertid ikke suges tilbake inn i kardiopulmonal bypass-kretsen (CPB) på grunn av overdreven hemodilusjon og alvorlig systemisk hypotensjon indusert av adenosin.
Derfor antok etterforskerne at en moderat kalium (K+, 10,0 mmol/L) blodkardioplegi uten adenosin også kunne stoppe hjertet og ha bedre myokardbeskyttende effekter sammenlignet med konvensjonell hyperkalamisk kaldblodkardioplegi under hjerteoperasjoner uten overdreven hemodilusjon og systemisk hypotensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Department of Cardiovascular Surgery, Xijing Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 måned til 2 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pediatriske pasienter (kroppsvekt <10 kg)
- medfødte hjertesykdommer og planlagt for en reparasjonsoperasjon med CPB i avdelingen for kardiovaskulær kirurgi, Xijing sykehus.
Ekskluderingskriterier:
- andre systemiske sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MP-gruppe
Hjerter stoppes med kaldblods-kardioplegi med moderat kaliumkonsentrasjon (K+, 10mmol/L) under hjertekirurgi.
|
Hjerter ble arrestert med kaldblods kardioplegi med moderat kaliumkonsentrasjon (K+, 10mmol/L) under hjerteoperasjon
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: HP-gruppen
Hjerter ble arrestert med kaldblods kardioplegi med høy kaliumkonsentrasjon (K+, 20mmol/L) under hjerteoperasjon
|
Hjerter stoppes med kaldblods kardioplegi med høy kaliumkonsentrasjon (K+, 20mmol/L) under hjerteoperasjoner.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativt serum cTnI konsentrasjonen sank signifikant i løpet av 24 timer
Tidsramme: 24 timer etter myokard reperfusjon
|
myokardskade kan sensitivt reflekteres av postoperativ serum cTnI-konsentrasjon.
|
24 timer etter myokard reperfusjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zhenxiao Jin, PhD, Department of Cardiovascular Surgery, Xijing Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2011
Først lagt ut (Anslag)
24. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. november 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2011
Sist bekreftet
1. november 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XJXZ2009-1010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .