Kohtalaisen kaliumveren kardioplegian sydänlihasta suojaavat vaikutukset lasten sydänkirurgiassa
keskiviikko 23. marraskuuta 2011 päivittänyt: Xijing Hospital
Kohtalaisen kaliumveren kardioplegian sydänlihasta suojaavat vaikutukset lasten sydänkirurgiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Aiemmin tutkijat tutkivat adenosiini-lidokaiini-kardioplegian sydäntä suojaavaa vaikutusta kohtalaisella kaliumpitoisuudella (K+, 10,0 mmol/L) lasten sydänkirurgiassa, mikä yhdistettiin parempiin sydänlihasta suojaaviin vaikutuksiin verrattuna tavanomaiseen runsaskaliumiseen kardioplegiaan.
Tätä kardioplegiaa ei kuitenkaan voitu imeä takaisin kardiopulmonaaliseen ohituskiertoon (CPB) liiallisen hemodiluution ja adenosiinin aiheuttaman vakavan systeemisen hypotension vuoksi.
Siksi tutkijat olettivat, että kohtalainen kalium (K+, 10,0 mmol/L) veren kardioplegia ilman adenosiinia voisi myös pysäyttää sydämen ja sillä on paremmat sydänlihaksen suojaavat vaikutukset verrattuna tavanomaiseen hyperkalaamiseen kylmäveriseen kardioplegiaan sydänleikkausten aikana ilman liiallista hemodiluutiota ja systeemistä hypotensiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Department of Cardiovascular Surgery, Xijing Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 2 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapsipotilaat (paino < 10 kg)
- synnynnäisiä sydänsairauksia ja suunniteltu korjausleikkaukseen CPB:n kanssa Xijingin sairaalan sydän- ja verisuonikirurgian osastolla.
Poissulkemiskriteerit:
- muut systeemiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kansanedustajaryhmä
Sydämet pysähtyvät kylmäveriseen kardioplegiaan, jossa on kohtalainen kaliumpitoisuus (K+, 10 mmol/L) sydänleikkauksen aikana.
|
Sydämet pysähtyivät kylmäveriseen kardioplegiaan ja kohtalaiseen kaliumpitoisuuteen (K+, 10 mmol/L) sydänleikkauksen aikana
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: HP ryhmä
Sydämet pysähtyivät kylmäveriseen kardioplegiaan korkealla kaliumpitoisuudella (K+, 20 mmol/L) sydänleikkauksen aikana
|
Sydämet pysähtyvät kylmäveriseen kardioplegiaan, jossa on korkea kaliumpitoisuus (K+, 20 mmol/L) sydänleikkauksen aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeen seerumin cTnI-pitoisuus laski merkittävästi 24 tunnissa
Aikaikkuna: 24 tuntia sydänlihaksen reperfuusion jälkeen
|
sydänlihasvaurio voi heijastua herkästi leikkauksen jälkeisestä seerumin cTnI-pitoisuudesta.
|
24 tuntia sydänlihaksen reperfuusion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zhenxiao Jin, PhD, Department of Cardiovascular Surgery, Xijing Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 24. marraskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. marraskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XJXZ2009-1010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .