Les effets protecteurs du myocarde d'une cardioplégie sanguine modérément potassique en chirurgie cardiaque pédiatrique
23 novembre 2011 mis à jour par: Xijing Hospital
Les effets protecteurs du myocarde d'une cardioplégie sanguine modérée en potassium en chirurgie cardiaque pédiatrique : un essai contrôlé randomisé
Les chercheurs ont précédemment étudié l'effet cardioprotecteur d'une cardioplégie adénosine-lidocaïne avec un potassium modéré (K+, 10,0 mmol/L) en chirurgie cardiaque pédiatrique, qui était associée à de meilleurs effets protecteurs du myocarde par rapport à la cardioplégie conventionnelle à haut potassium.
Cependant, cette cardioplégie n'a pas pu être réaspirée dans le circuit de circulation extracorporelle (PCB) en raison d'une hémodilution excessive et d'une hypotension systémique sévère induite par l'adénosine.
Par conséquent, les chercheurs ont supposé qu'une cardioplégie sanguine à teneur modérée en potassium (K+, 10,0 mmol/L) sans adénosine pouvait également arrêter le cœur et avoir de meilleurs effets protecteurs du myocarde par rapport à la cardioplégie conventionnelle à sang froid hyperkalamique pendant les opérations cardiaques sans hémodilution excessive ni hypotension systémique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
- Department of Cardiovascular Surgery, Xijing Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 2 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients pédiatriques (poids corporel<10 kg)
- cardiopathies congénitales et prévu pour une opération de réparation avec CPB dans le département de chirurgie cardiovasculaire, hôpital Xijing.
Critère d'exclusion:
- autres maladies systémiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe MP
Les cœurs sont arrêtés avec une cardioplégie à sang froid avec une concentration modérée de potassium (K+, 10 mmol/L) lors d'une chirurgie cardiaque.
|
Les cœurs ont été arrêtés avec une cardioplégie à sang froid avec une concentration modérée de potassium (K+, 10 mmol/L) pendant une opération cardiaque
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Groupe HP
Les cœurs ont été arrêtés avec une cardioplégie à sang froid avec une concentration élevée de potassium (K+, 20 mmol/L) pendant une opération cardiaque
|
Les cœurs sont arrêtés par une cardioplégie à sang froid avec une concentration élevée de potassium (K+, 20 mmol/L) lors d'une opération cardiaque.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La concentration sérique de cTnI post-opératoire a diminué de manière significative en 24 heures
Délai: 24h après reperfusion myocardique
|
une lésion myocardique pourrait être reflétée de manière sensible par la concentration postopératoire de cTnI sérique.
|
24h après reperfusion myocardique
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zhenxiao Jin, PhD, Department of Cardiovascular Surgery, Xijing Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2011
Première publication (Estimation)
24 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 novembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2011
Dernière vérification
1 novembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XJXZ2009-1010
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .