Efectos miocárdicos protectores de una cardioplejía sanguínea moderada en potasio en cirugía cardiaca pediátrica
23 de noviembre de 2011 actualizado por: Xijing Hospital
Los efectos protectores miocárdicos de una cardioplejía sanguínea con potasio moderado en cirugía cardíaca pediátrica: un ensayo controlado aleatorizado
Los investigadores investigaron previamente el efecto cardioprotector de una cardioplejía de adenosina-lidocaína con potasio moderado (K+, 10,0 mmol/L) en cirugía cardíaca pediátrica, que se asoció con mejores efectos protectores del miocardio en comparación con la cardioplejía convencional con alto contenido de potasio.
Sin embargo, esta cardioplejía no pudo ser succionada hacia el circuito de derivación cardiopulmonar (CPB) debido a la hemodilución excesiva y la hipotensión sistémica grave inducida por la adenosina.
Por lo tanto, los investigadores supusieron que una cardioplejía sanguínea con contenido moderado de potasio (K+, 10,0 mmol/L) sin adenosina también podría detener el corazón y tener mejores efectos protectores del miocardio en comparación con la cardioplejía hiperpotasémica convencional con sangre fría durante operaciones cardiacas sin hemodilución excesiva ni hipotensión sistémica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
- Department of Cardiovascular Surgery, Xijing Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 2 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes pediátricos (peso corporal <10 kg)
- cardiopatías congénitas y programada para una operación de reparación con CPB en el Departamento de Cirugía Cardiovascular, Hospital Xijing.
Criterio de exclusión:
- otras enfermedades sistémicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo parlamentario
Los corazones se detienen con cardioplejía de sangre fría con una concentración moderada de potasio (K+, 10mmol/L) durante la cirugía cardíaca.
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Los corazones fueron detenidos con cardioplejía a sangre fría con una concentración moderada de potasio (K+, 10mmol/L) durante la operación cardíaca
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo hp
Los corazones fueron detenidos con cardioplejía de sangre fría con alta concentración de potasio (K+, 20mmol/L) durante la operación cardíaca
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Los corazones se detienen con cardioplejía de sangre fría con alta concentración de potasio (K+, 20mmol/L) durante la operación cardíaca.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La concentración sérica de cTnI postoperatoria disminuyó significativamente en 24 horas
Periodo de tiempo: 24h después de la reperfusión miocárdica
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la lesión miocárdica podría reflejarse sensiblemente en la concentración sérica de cTnI posoperatoria.
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24h después de la reperfusión miocárdica
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Zhenxiao Jin, PhD, Department of Cardiovascular Surgery, Xijing Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XJXZ2009-1010
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