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Gli effetti protettivi del miocardio di una cardioplegia ematica moderatamente potassica nella cardiochirurgia pediatrica

23 novembre 2011 aggiornato da: Xijing Hospital

Gli effetti protettivi del miocardio di una cardioplegia ematica moderatamente potassica nella cardiochirurgia pediatrica: uno studio controllato randomizzato

I ricercatori hanno precedentemente studiato l'effetto cardioprotettivo di una cardioplegia adenosina-lidocaina con potassio moderato (K+, 10,0 mmol/L) nella cardiochirurgia pediatrica, che era associata a migliori effetti protettivi del miocardio rispetto alla cardioplegia convenzionale ad alto contenuto di potassio. Tuttavia, questa cardioplegia non poteva essere risucchiata nel circuito di bypass cardiopolmonare (CPB) a causa dell'eccessiva emodiluizione e della grave ipotensione sistemica indotta dall'adenosina. Pertanto, i ricercatori hanno supposto che una cardioplegia ematica con potassio moderato (K+, 10,0 mmol/L) senza adenosina potesse anche arrestare il cuore e avere migliori effetti protettivi del miocardio rispetto alla cardioplegia a sangue freddo iperkalamica convenzionale durante le operazioni cardiache senza eccessiva emodiluizione e ipotensione sistemica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
        • Department of Cardiovascular Surgery, Xijing Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 2 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti pediatrici (peso corporeo<10 kg)
  • cardiopatie congenite e programmato per un intervento di riparazione con CPB nel Dipartimento di Chirurgia Cardiovascolare, Xijing Hospital.

Criteri di esclusione:

  • altre malattie sistemiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo MP
I cuori vengono arrestati con cardioplegia a sangue freddo con moderata concentrazione di potassio (K+, 10mmol/L) durante la cardiochirurgia.
Droga: Gruppo MP (potassio moderato).
I cuori sono stati arrestati con cardioplegia a sangue freddo con moderata concentrazione di potassio (K+, 10mmol/L) durante l'operazione cardiaca
Altri nomi:
  • moderata cardioplegia potassica
Comparatore attivo: Gruppo HP
I cuori sono stati arrestati con cardioplegia a sangue freddo con alta concentrazione di potassio (K+, 20mmol/L) durante l'operazione cardiaca
Droga: Gruppo HP (alto potassio).
I cuori vengono arrestati con cardioplegia a sangue freddo con alta concentrazione di potassio (K+, 20mmol/L) durante un'operazione cardiaca.
Altri nomi:
  • Cardioplegia ad alto contenuto di potassio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
post-operatorio La concentrazione sierica di cTnI è diminuita significativamente in 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore dopo la riperfusione miocardica
la lesione miocardica potrebbe essere sensibilmente riflessa dalla concentrazione sierica di cTnI postoperatoria.
24 ore dopo la riperfusione miocardica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xijing Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Zhenxiao Jin, PhD, Department of Cardiovascular Surgery, Xijing Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

24 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XJXZ2009-1010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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