De myocardiale beschermende effecten van een matige kaliumbloedcardioplegie bij pediatrische hartchirurgie
23 november 2011 bijgewerkt door: Xijing Hospital
De myocardiale beschermende effecten van een matige kaliumbloedcardioplegie bij pediatrische hartchirurgie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De onderzoekers onderzochten eerder het cardioprotectieve effect van een adenosine-lidocaïne-cardioplegie met matige kalium (K+, 10,0 mmol/L) bij pediatrische hartchirurgie, dat geassocieerd was met betere myocardiale beschermende effecten in vergelijking met conventionele hoog-kaliumcardioplegie.
Deze cardioplegie kon echter niet worden teruggezogen in het cardiopulmonale bypass (CPB)-circuit vanwege overmatige hemodilutie en ernstige systemische hypotensie veroorzaakt door adenosine.
Daarom veronderstelden de onderzoekers dat cardioplegie met matig kalium (K+, 10,0 mmol/L) zonder adenosine ook het hart zou kunnen stoppen en betere myocardiale beschermende effecten zou hebben in vergelijking met conventionele hyperkalamische koudbloedcardioplegie tijdens hartoperaties zonder overmatige hemodilutie en systemische hypotensie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Department of Cardiovascular Surgery, Xijing Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 maand tot 2 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- pediatrische patiënten (lichaamsgewicht<10 kg)
- aangeboren hartafwijkingen en gepland voor een hersteloperatie bij het CPB op de afdeling Cardiovasculaire Chirurgie, Xijing Hospital.
Uitsluitingscriteria:
- andere systemische ziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MP groep
Harten worden gestopt met koudbloedcardioplegie met matige kaliumconcentratie (K+, 10 mmol/L) tijdens hartchirurgie.
|
Harten werden gestopt met koudbloedcardioplegie met matige kaliumconcentratie (K+, 10 mmol/L) tijdens hartoperatie
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: HP groep
Harten werden gestopt met koudbloedcardioplegie met hoge kaliumconcentratie (K+, 20 mmol/L) tijdens hartoperatie
|
Harten worden gestopt met koudbloedcardioplegie met een hoge kaliumconcentratie (K+, 20 mmol/L) tijdens een hartoperatie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve Serum cTnI-concentratie daalde significant in 24 uur
Tijdsspanne: 24 uur na myocardiale reperfusie
|
myocardletsel kan gevoelig worden weerspiegeld door postoperatieve serum cTnI-concentratie.
|
24 uur na myocardiale reperfusie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zhenxiao Jin, PhD, Department of Cardiovascular Surgery, Xijing Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 november 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
24 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 november 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 november 2011
Laatst geverifieerd
1 november 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XJXZ2009-1010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .