Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ochronny wpływ na mięsień sercowy kardioplegii krwi z umiarkowaną zawartością potasu w kardiochirurgii dziecięcej

23 listopada 2011 zaktualizowane przez: Xijing Hospital

Ochronny wpływ na mięsień sercowy kardioplegii krwi z umiarkowaną zawartością potasu w kardiochirurgii dziecięcej: randomizowana, kontrolowana próba

Badacze wcześniej badali działanie kardioprotekcyjne kardioplegii adenozyno-lidokainowej z umiarkowaną zawartością potasu (K+, 10,0 mmol/l) w kardiochirurgii dziecięcej, co wiązało się z lepszym działaniem ochronnym mięśnia sercowego w porównaniu z konwencjonalną kardioplegią wysokopotasową. Jednak ta kardioplegia nie mogła zostać wciągnięta z powrotem do obwodu krążenia pozaustrojowego (CPB) z powodu nadmiernej hemodylucji i ciężkiego niedociśnienia układowego wywołanego przez adenozynę. Dlatego badacze przypuszczali, że kardioplegia we krwi z umiarkowaną zawartością potasu (K+, 10,0 mmol/l) bez adenozyny może również zatrzymać akcję serca i mieć lepsze działanie ochronne na mięsień sercowy w porównaniu z konwencjonalną kardioplegią hiperkaliamiczną z zimną krwią podczas operacji serca bez nadmiernej hemodylucji i niedociśnienia układowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
        • Department of Cardiovascular Surgery, Xijing Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci pediatryczni (masa ciała <10 kg)
  • wrodzonych wad serca i zaplanowano operację naprawczą z CPB na Oddziale Chirurgii Sercowo-Naczyniowej Szpitala Xijing.

Kryteria wyłączenia:

  • inne choroby ogólnoustrojowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa posłów
Serca są zatrzymywane przez kardioplegię z zimną krwią z umiarkowanym stężeniem potasu (K+, 10mmol/L) podczas operacji kardiochirurgicznej.
Lek: Grupa MP (umiarkowany potas).
Serca zatrzymano kardioplegią z zimną krwią z umiarkowanym stężeniem potasu (K+, 10mmol/L) podczas operacji serca
Inne nazwy:
  • umiarkowana kardioplegia potasowa
Aktywny komparator: Grupa HP
Serca zatrzymano kardioplegią z zimną krwią z wysokim stężeniem potasu (K+, 20mmol/L) podczas operacji serca
Lek: Grupa HP (wysoka zawartość potasu).
Serca są zatrzymywane przez kardioplegię z zimną krwią z wysokim stężeniem potasu (K+, 20mmol/L) podczas operacji serca.
Inne nazwy:
  • Kardioplegia o wysokiej zawartości potasu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pooperacyjne Stężenie cTnI w surowicy obniżyło się znacząco w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: 24h po reperfuzji mięśnia sercowego
uszkodzenie mięśnia sercowego może być wyraźnie odzwierciedlone w pooperacyjnym stężeniu cTnI w surowicy.
24h po reperfuzji mięśnia sercowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xijing Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhenxiao Jin, PhD, Department of Cardiovascular Surgery, Xijing Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XJXZ2009-1010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrodzona wada serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj