De myokardiska skyddseffekterna av en kardioplegi med måttlig kaliumblod vid pediatrisk hjärtkirurgi
23 november 2011 uppdaterad av: Xijing Hospital
De myokardiska skyddseffekterna av en kardioplegi med måttlig kaliumblod vid pediatrisk hjärtkirurgi: en randomiserad kontrollerad studie
Utredarna undersökte tidigare den kardioprotektiva effekten av en adenosin-lidokain kardioplegi med måttlig kalium (K+, 10,0 mmol/L) vid hjärtkirurgi för barn, vilket var förknippat med bättre myokardskyddande effekter jämfört med konventionell kardioplegi med högt kalium.
Denna kardioplegi kunde dock inte sugas tillbaka in i kardiopulmonell bypass-krets (CPB) på grund av överdriven hemodilution och allvarlig systemisk hypotoni inducerad av adenosin.
Därför antog forskarna att en måttlig kalium (K+, 10,0 mmol/L) blodkardioplegi utan adenosin också kunde stoppa hjärtat och ha bättre myokardial skyddseffekt jämfört med konventionell hyperkalamisk kallblodskardioplegi under hjärtoperationer utan överdriven hemodilution och systemisk hypotoni.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Department of Cardiovascular Surgery, Xijing Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 månad till 2 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- pediatriska patienter (kroppsvikt <10 kg)
- medfödda hjärtsjukdomar och planerad till en reparationsoperation med CPB på avdelningen för hjärt- och kärlkirurgi, Xijings sjukhus.
Exklusions kriterier:
- andra systemiska sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MP-gruppen
Hjärtan stoppas med kallblodskardioplegi med måttlig kaliumkoncentration (K+, 10mmol/L) under hjärtkirurgi.
|
Hjärtan stoppades med kallblods kardioplegi med måttlig kaliumkoncentration (K+, 10 mmol/L) under hjärtoperation
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: HP-gruppen
Hjärtan stoppades med kallblods kardioplegi med hög kaliumkoncentration (K+, 20mmol/L) under hjärtoperationer
|
Hjärtan stoppas av kallblods kardioplegi med hög kaliumkoncentration (K+, 20mmol/L) under hjärtoperationer.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativt serum cTnI-koncentration minskade signifikant på 24 timmar
Tidsram: 24 timmar efter myokardreperfusion
|
myokardskada kan känsligt återspeglas av postoperativ serum-cTnI-koncentration.
|
24 timmar efter myokardreperfusion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zhenxiao Jin, PhD, Department of Cardiovascular Surgery, Xijing Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2011
Första postat (Uppskatta)
24 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 november 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2011
Senast verifierad
1 november 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XJXZ2009-1010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .