Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ochranné účinky kardioplegie středně draslíkové krve v dětské kardiochirurgii na myokard

23. listopadu 2011 aktualizováno: Xijing Hospital

Ochranné účinky na myokard při kardioplegii středně draslíkové krve v dětské kardiochirurgii: Randomizovaná kontrolovaná studie

Výzkumníci dříve zkoumali kardioprotektivní účinek adenosin-lidokainové kardioplegie se středním draslíkem (K+, 10,0 mmol/l) v dětské kardiochirurgii, který byl spojen s lepšími ochrannými účinky na myokard ve srovnání s konvenční kardioplegií s vysokým obsahem draslíku. Tuto kardioplegii však nebylo možné nasát zpět do okruhu kardiopulmonálního bypassu (CPB) kvůli nadměrné hemodiluci a těžké systémové hypotenzi vyvolané adenosinem. Vyšetřovatelé proto předpokládali, že středně draselná (K+, 10,0 mmol/l) krevní kardioplegie bez adenosinu může také zastavit srdce a mít lepší ochranné účinky na myokard ve srovnání s konvenční hyperkalamickou chladnokrevnou kardioplegií během srdečních operací bez nadměrné hemodiluce a systémové hypotenze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
        • Department of Cardiovascular Surgery, Xijing Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dětští pacienti (tělesná hmotnost < 10 kg)
  • vrozených srdečních chorob a naplánována na reparační operaci s CPB na oddělení kardiovaskulární chirurgie v nemocnici Xijing.

Kritéria vyloučení:

  • jiná systémová onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina MP
Srdce je zastaveno chladnokrevnou kardioplegií se střední koncentrací draslíku (K+, 10 mmol/L) při kardiochirurgickém výkonu.
Lék: Skupina MP (střední draslík).
Srdce byla zastavena chladnokrevnou kardioplegií se střední koncentrací draslíku (K+, 10 mmol/L) při operaci srdce
Ostatní jména:
  • střední draslíková kardioplegie
Aktivní komparátor: Skupina HP
Srdce byla zastavena chladnokrevnou kardioplegií s vysokou koncentrací draslíku (K+, 20 mmol/L) při operaci srdce
Lék: Skupina HP (High draslík).
Srdce je zastaveno chladnokrevnou kardioplegií s vysokou koncentrací draslíku (K+, 20 mmol/L) při operaci srdce.
Ostatní jména:
  • Kardioplegie s vysokým obsahem draslíku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační koncentrace cTnI v séru významně poklesla za 24 hodin
Časové okno: 24 hodin po reperfuzi myokardu
poškození myokardu by se mohlo citlivě odrazit v pooperační koncentraci cTnI v séru.
24 hodin po reperfuzi myokardu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xijing Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zhenxiao Jin, PhD, Department of Cardiovascular Surgery, Xijing Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

24. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. listopadu 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XJXZ2009-1010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená srdeční choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit