A mérsékelt kálium-vér cardioplegia szívizomvédő hatásai a gyermekszívsebészetben
2011. november 23. frissítette: Xijing Hospital
A mérsékelt kálium-vér cardioplegia szívizomvédő hatásai a gyermekszívsebészetben: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A kutatók korábban a mérsékelt káliumszinttel (K+, 10,0 mmol/L) járó adenozin-lidokain cardioplegia kardioprotektív hatását vizsgálták gyermekszívsebészetben, amely jobb szívizomvédő hatást eredményezett, mint a hagyományos, magas káliumtartalmú cardioplegiával.
Ezt a cardioplegiát azonban nem lehetett visszaszívni a cardiopulmonary bypass (CPB) körbe a túlzott hemodilúció és az adenozin által kiváltott súlyos szisztémás hipotenzió miatt.
Ezért a kutatók azt feltételezték, hogy az adenozin nélküli mérsékelt kálium (K+, 10,0 mmol/L) vér kardioplegia is leállíthatja a szívet, és jobb szívizomvédő hatást fejthet ki, mint a hagyományos hiperkalámiás hidegvérű cardioplegia szívműtétek során, túlzott hemodilúció és szisztémás hipotenzió nélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kína, 710032
- Department of Cardiovascular Surgery, Xijing Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gyermekbetegek (testtömeg <10 kg)
- veleszületett szívbetegségek, és javítási műtétet terveztek a CPB-vel a Xijing Kórház szív- és érrendszeri sebészeti osztályán.
Kizárási kritériumok:
- egyéb szisztémás betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Képviselőcsoport
A szívműtét során mérsékelt káliumkoncentrációjú (K+, 10 mmol/L) hidegvérű cardioplegia áll le.
|
A szívműtét során mérsékelt káliumkoncentráció mellett (K+, 10 mmol/L) hidegvérű kardioplegiával akadtak meg a szívek.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: HP csoport
A szívműtét során hidegvérű, magas káliumkoncentrációjú (K+, 20 mmol/L) kardioplegiával álltak le a szívek.
|
A szívműtét során magas káliumkoncentrációjú (K+, 20 mmol/L) hidegvérű kardioplegiával áll le a szív.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív szérum cTnI koncentráció szignifikánsan csökkent 24 óra alatt
Időkeret: 24 órával a szívizom reperfúzió után
|
A szívizom sérülését érzékenyen tükrözheti a posztoperatív szérum cTnI koncentráció.
|
24 órával a szívizom reperfúzió után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zhenxiao Jin, PhD, Department of Cardiovascular Surgery, Xijing Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. október 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 23.
Első közzététel (Becslés)
2011. november 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. november 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 23.
Utolsó ellenőrzés
2011. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XJXZ2009-1010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .