Миокардиопротекторные эффекты кардиоплегии с умеренным содержанием калия в детской кардиохирургии
23 ноября 2011 г. обновлено: Xijing Hospital
Миокардиозащитные эффекты кардиоплегии крови с умеренным содержанием калия в детской кардиохирургии: рандомизированное контролируемое исследование
Исследователи ранее исследовали кардиопротекторный эффект аденозин-лидокаиновой кардиоплегии с умеренным содержанием калия (K+, 10,0 ммоль/л) в детской кардиохирургии, что было связано с лучшим защитным действием на миокард по сравнению с обычной кардиоплегией с высоким содержанием калия.
Однако эту кардиоплегию нельзя было втянуть обратно в контур искусственного кровообращения (ИК) из-за чрезмерной гемодилюции и тяжелой системной гипотензии, вызванной аденозином.
Таким образом, исследователи предположили, что умеренная калиевая (K+, 10,0 ммоль/л) кардиоплегия крови без аденозина также может останавливать сердце и иметь лучшие миокардиопротекторные эффекты по сравнению с обычной гиперкалиамической холодной кардиоплегией во время операций на сердце без чрезмерной гемодилюции и системной гипотензии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
- Department of Cardiovascular Surgery, Xijing Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 2 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- педиатрические пациенты (масса тела <10 кг)
- врожденные пороки сердца и запланирована восстановительная операция с CPB в отделении сердечно-сосудистой хирургии больницы Xijing.
Критерий исключения:
- другие системные заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа депутатов
Остановка сердца при хладнокровной кардиоплегии с умеренной концентрацией калия (K+, 10 ммоль/л) во время операции на сердце.
|
Остановка сердца хладнокровной кардиоплегией с умеренной концентрацией калия (K+, 10 ммоль/л) во время операции на сердце
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа HP
Остановка сердца с помощью хладнокровной кардиоплегии с высокой концентрацией калия (K+, 20 ммоль/л) во время операции на сердце
|
Остановка сердца при хладнокровной кардиоплегии с высокой концентрацией калия (K+, 20 ммоль/л) во время операции на сердце.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная концентрация cTnI в сыворотке значительно снизилась через 24 часа.
Временное ограничение: Через 24 ч после реперфузии миокарда
|
повреждение миокарда может быть чувствительно отражено послеоперационной концентрацией cTnI в сыворотке.
|
Через 24 ч после реперфузии миокарда
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zhenxiao Jin, PhD, Department of Cardiovascular Surgery, Xijing Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 ноября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 ноября 2011 г.
Последняя проверка
1 ноября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XJXZ2009-1010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .