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Os efeitos protetores do miocárdio de uma cardioplegia sangüínea com potássio moderado em cirurgia cardíaca pediátrica

23 de novembro de 2011 atualizado por: Xijing Hospital

Os efeitos protetores do miocárdio de uma cardioplegia sangüínea com potássio moderado em cirurgia cardíaca pediátrica: um estudo controlado randomizado

Os pesquisadores investigaram anteriormente o efeito cardioprotetor de uma cardioplegia adenosina-lidocaína com potássio moderado (K+, 10,0 mmol/L) em cirurgia cardíaca pediátrica, que foi associada a melhores efeitos protetores do miocárdio quando comparada à cardioplegia convencional com alto teor de potássio. No entanto, essa cardioplegia não pôde ser sugada de volta para o circuito de circulação extracorpórea (CEC) devido à hemodiluição excessiva e à hipotensão sistêmica grave induzida pela adenosina. Portanto, os investigadores supuseram que uma cardioplegia sanguínea de potássio moderado (K+, 10,0 mmol/L) sem adenosina também poderia parar o coração e ter melhores efeitos protetores do miocárdio em comparação com a cardioplegia sanguínea fria hipercalâmica convencional durante operações cardíacas sem hemodiluição excessiva e hipotensão sistêmica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Department of Cardiovascular Surgery, Xijing Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 2 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes pediátricos (peso corporal <10 kg)
  • cardiopatias congênitas e agendada para operação reparadora com CEC no Departamento de Cirurgia Cardiovascular do Hospital Xijing.

Critério de exclusão:

  • outras doenças sistêmicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: MP grupo
Os corações são parados com cardioplegia sanguínea fria com concentração moderada de potássio (K+, 10mmol/L) durante a cirurgia cardíaca.
Os corações foram parados com cardioplegia sanguínea fria com concentração moderada de potássio (K+, 10mmol/L) durante operação cardíaca
Outros nomes:
  • cardioplegia potássica moderada
Comparador Ativo: Grupo HP
Os corações foram parados com cardioplegia sanguínea fria com alta concentração de potássio (K+, 20mmol/L) durante operação cardíaca
Os corações são parados com cardioplegia sanguínea fria com alta concentração de potássio (K+, 20mmol/L) durante a operação cardíaca.
Outros nomes:
  • Cardioplegia de alto potássio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a concentração sérica de cTnI pós-operatória diminuiu significativamente em 24 horas
Prazo: 24h após reperfusão miocárdica
a lesão miocárdica pode ser refletida com sensibilidade pela concentração sérica de cTnI pós-operatória.
24h após reperfusão miocárdica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Zhenxiao Jin, PhD, Department of Cardiovascular Surgery, Xijing Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

24 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de novembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2011

Última verificação

1 de novembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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