- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01479049
Os efeitos protetores do miocárdio de uma cardioplegia sangüínea com potássio moderado em cirurgia cardíaca pediátrica
23 de novembro de 2011 atualizado por: Xijing Hospital
Os efeitos protetores do miocárdio de uma cardioplegia sangüínea com potássio moderado em cirurgia cardíaca pediátrica: um estudo controlado randomizado
Os pesquisadores investigaram anteriormente o efeito cardioprotetor de uma cardioplegia adenosina-lidocaína com potássio moderado (K+, 10,0 mmol/L) em cirurgia cardíaca pediátrica, que foi associada a melhores efeitos protetores do miocárdio quando comparada à cardioplegia convencional com alto teor de potássio.
No entanto, essa cardioplegia não pôde ser sugada de volta para o circuito de circulação extracorpórea (CEC) devido à hemodiluição excessiva e à hipotensão sistêmica grave induzida pela adenosina.
Portanto, os investigadores supuseram que uma cardioplegia sanguínea de potássio moderado (K+, 10,0 mmol/L) sem adenosina também poderia parar o coração e ter melhores efeitos protetores do miocárdio em comparação com a cardioplegia sanguínea fria hipercalâmica convencional durante operações cardíacas sem hemodiluição excessiva e hipotensão sistêmica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Department of Cardiovascular Surgery, Xijing Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 2 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes pediátricos (peso corporal <10 kg)
- cardiopatias congênitas e agendada para operação reparadora com CEC no Departamento de Cirurgia Cardiovascular do Hospital Xijing.
Critério de exclusão:
- outras doenças sistêmicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: MP grupo
Os corações são parados com cardioplegia sanguínea fria com concentração moderada de potássio (K+, 10mmol/L) durante a cirurgia cardíaca.
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Os corações foram parados com cardioplegia sanguínea fria com concentração moderada de potássio (K+, 10mmol/L) durante operação cardíaca
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo HP
Os corações foram parados com cardioplegia sanguínea fria com alta concentração de potássio (K+, 20mmol/L) durante operação cardíaca
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Os corações são parados com cardioplegia sanguínea fria com alta concentração de potássio (K+, 20mmol/L) durante a operação cardíaca.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a concentração sérica de cTnI pós-operatória diminuiu significativamente em 24 horas
Prazo: 24h após reperfusão miocárdica
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a lesão miocárdica pode ser refletida com sensibilidade pela concentração sérica de cTnI pós-operatória.
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24h após reperfusão miocárdica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhenxiao Jin, PhD, Department of Cardiovascular Surgery, Xijing Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
24 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XJXZ2009-1010
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