- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01480505
고도근시 망막박리 치료를 위한 일차유리체절제술
목적:
축 길이가 30mm 이상인 고도 근시 눈에서 열공성 망막 박리(RRD)에 대한 공막 좌굴 없이 일차 유리체 절제술의 기능 및 해부학적 결과를 평가합니다.
방법 설계: 회고 단일 센터 시리즈. 설정: 대학병원 환자: 열공망막박리로 공막좌굴 없이 일차 유리체절제술을 시행받은 고도 근시 환자.
결과 측정: 실리콘 오일 탐포네이드 및 수술 후 최고 교정 시력(BCVA) 없이 망막의 완전한 재부착을 통한 해부학적 성공률.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Burgundy
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Dijon, Burgundy, 프랑스, 21000
- Ophthalmology department
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 말초 손상에 이차적인 망막 박리(망막 열공, 위축성 망막 구멍)
- 후방 파손(MH, PVT)에 이차적입니다.
제외 기준: 다음에 이차적인 망막 박리
- 심한 눈 부상,
- 당뇨망막병증,
- 미숙아 망막병증,
- 포도막염.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고도 근시
높은 근시를 가진 사람은 Rhegmatogenous Retinal detachment로 고통 받았습니다.
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광각 시야 콘택트 렌즈 아래에서 표준 3포트 20 게이지 유리체 절제술을 수행했습니다. 콘택트렌즈 없이 세극등 조명 하에서 부드러운 공막 압입으로 주변 유리체 깎기를 완료했습니다. 후방 히알로이드 박리를 확인하고 필요한 경우 염색 없이 완료하였다. 필요한 경우 망막전막 제거 또는 내경계막(ILM) 박리를 시행하였다. 일반적으로 후자의 절차는 PVR 또는 ERM의 징후가 없는 말초 망막 열공에 이차적인 RD에 대해 수행되지 않았지만 후방 파손과 관련된 거의 모든 경우에 수행되었습니다. 망막하액은 망막열공, MH, PVT 또는 망막절개술을 통해 흡인되어 완전한 수술 후 망막 재부착을 얻었다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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고도근시에서 열공망막박리에서 일차유리체절제술의 기능적 및 해부학적 결과 평가
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시력 측정으로 평가하기 위해 안저 검안경 및 OCT는 공막 좌굴 및 유체 가스 교환을 이용한 유리체 절제술.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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