高度近視における網膜剥離の治療のための一次硝子体切除術
2011年11月28日 更新者：Nicot Frederic、Centre Hospitalier Universitaire Dijon
目的：
眼軸長が30 mmを超える高度近視眼における裂孔原性網膜剥離（RRD）に対する強膜座屈を伴わない一次硝子体切除術の機能的および解剖学的転帰を評価する。
方法設計: 遡及的な単一中心シリーズ。 舞台は大学病院。 患者：裂孔原性網膜剥離に対して強膜座屈を伴わない初回硝子体切除術で治療を受けた高度近視患者。
結果の測定: シリコーンオイルタンポナーデを伴わない網膜の完全な再付着を伴う解剖学的成功率および術後の最高矯正視力 (BCVA)。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
840
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Burgundy
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Dijon、Burgundy、フランス、21000
- Ophthalmology department
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
眼軸長が 30 mm を超えることに基づいて、当科で少なくとも 6 か月の追跡調査を受けた 67 人の患者の 67 眼が選択されました。
説明
包含基準:
- 周辺損傷に続発する網膜剥離（網膜裂孔、萎縮性網膜孔）
- 後部骨折（MH、PVT）に続発します。
除外基準：続発性網膜剥離
- 重度の目の怪我、
- 糖尿病性網膜症、
- 未熟児網膜症、
- ぶどう膜炎。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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高度近視の目
強度近視の人は裂孔原性網膜剥離を患っています
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広角視野のコンタクトレンズの下で、標準的な３ポート２０ゲージ硝子体切除術が実施された。 周辺硝子体削りは、コンタクトレンズを使用せずに細隙灯照明下で強膜を穏やかに圧痕させることにより完了した。 後部硝子体剥離をチェックし、必要に応じて染料を使用せずに完了しました。 必要に応じて網膜上膜除去術や内境界膜（ILM）剥離術を行いました。 一般に、この後者の処置は、PVR または ERM の兆候がない末梢網膜裂孔に続発する RD に対しては行われませんでしたが、後部裂傷に関連するほとんどすべての症例で行われました。 術中の完全な網膜再付着を得るために、網膜裂孔、MH、PVT、または網膜切開術を通じて網膜下液を吸引しました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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高度近視眼における裂孔原性網膜剥離における一次硝子体切除術の機能的および解剖学的転帰の評価
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視力測定、眼底検眼鏡検査およびOCTスキャンによって、裂孔原性網膜剥離（RRD）に対して強膜座屈を伴わない一次硝子体切除術を行った強度近視眼患者の機能的および解剖学的転帰を、強膜座屈と強膜座屈からなる標準的な手術技術と比較して評価するために、液体ガス交換を伴う毛様体扁平部硝子体切除術。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1999年10月1日
一次修了 (実際)
2005年2月1日
研究の完了 (実際)
2005年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年11月28日
最終確認日
2011年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。