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初次玻璃体切除术治疗高度近视视网膜脱离

2011年11月28日 更新者:Nicot Frederic、Centre Hospitalier Universitaire Dijon

目的:

评估眼轴长度超过 30 毫米的高度近视眼孔源性视网膜脱离 (RRD) 的无巩膜屈曲初次玻璃体切除术的功能和解剖学结果。

方法 设计:回顾性单中心系列。 地点:大学医院。 患者:高度近视患者接受初次玻璃体切除术治疗,无巩膜屈曲治疗孔源性视网膜脱离。

结果测量:在没有硅油填塞的情况下完全复位视网膜的解剖学成功率和术后最佳矫正视力 (BCVA)。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

840

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Burgundy
      • Dijon、Burgundy、法国、21000
        • Ophthalmology department

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

以眼轴大于30mm为标准,选取在我科随访至少6个月的67例患者67只眼。

描述

纳入标准:

  • 继发于周边裂孔(视网膜撕裂、萎缩性视网膜裂孔)的视网膜脱离
  • 继发于后部骨折(MH,PVT)。

排除标准:继发于

  • 严重的眼外伤,
  • 糖尿病性视网膜病变,
  • 早产儿视网膜病变,
  • 葡萄膜炎。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
高度近视眼
高度近视者患孔源性视网膜脱离

在广角观察隐形眼镜下进行标准的三端口 20 号玻璃体切除术。 通过温和的巩膜压痕在没有隐形眼镜的情况下在裂隙灯照明下完成周边玻璃体剃刮。 检查后玻璃体脱离,必要时不用染料完成。 必要时进行视网膜前膜去除或内界膜(ILM)剥离。 一般来说,后一种手术不用于继发于周围视网膜撕裂而没有任何 PVR 或 ERM 迹象的 RD,但几乎所有与后部破裂相关的病例都进行了手术。

通过视网膜撕裂、MH、PVT 或通过视网膜切开术抽吸视网膜下液以获得完整的围手术期视网膜复位。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
评估高度近视眼孔源性视网膜脱离初次玻璃体切除术的功能和解剖结果
为了通过视力测量、眼底检眼镜和 OCT 扫描高度近视眼患者的功能和解剖学结果,我们进行了初级玻璃体切除术,而没有巩膜屈曲治疗孔源性视网膜脱离(RRD),与标准手术技术相比,包括巩膜屈曲和带有流体气体交换的睫状体平坦部玻璃体切除术。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1999年10月1日

初级完成 (实际的)

2005年2月1日

研究完成 (实际的)

2005年2月1日

研究注册日期

首次提交

2011年11月21日

首先提交符合 QC 标准的

2011年11月28日

首次发布 (估计)

2011年11月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年11月28日

最后验证

2011年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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