- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01480505
Первичная витрэктомия для лечения отслойки сетчатки у пациентов с высокой степенью миопии
Цель:
Оценить функционально-анатомический исход первичной витрэктомии без пломбирования склеры по поводу регматогенной отслойки сетчатки (РСС) на глазах с высокой степенью миопии с аксиальной длиной более 30 мм.
Методы Дизайн: Ретроспективная серия с одним центром. Место действия: университетская больница. Пациенты: пациенты с высокой миопией, перенесшие первичную витрэктомию без пломбирования склеры по поводу регматогенной отслойки сетчатки.
Критерии исхода: Анатомический показатель успеха с полным прилеганием сетчатки без тампонады силиконовым маслом и послеоперационная острота зрения с максимальной коррекцией (BCVA).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Burgundy
-
Dijon, Burgundy, Франция, 21000
- Ophthalmology Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- отслойка сетчатки, вторичная по отношению к периферическим разрывам (разрывы сетчатки, атрофическое отверстие сетчатки)
- вторично по отношению к задним разрывам (MH, PVT).
Критерии исключения: отслойка сетчатки на фоне
- тяжелая травма глаза,
- диабетическая ретинопатия,
- ретинопатия недоношенных,
- увеит.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Высокий миопический глаз
Лица с миопией высокой степени страдали от регматогенной отслойки сетчатки.
|
Выполнена стандартная трехпортовая витрэктомия 20GG под широкоугольной контактной линзой. Периферийное бритье стекловидного тела завершали при освещении щелевой лампой без контактных линз путем осторожного вдавливания склеры. Заднюю гиалоидную отслойку проверяли и при необходимости достраивали без красителя. При необходимости выполняли удаление эпиретинальной мембраны или пилинг внутренней пограничной мембраны (ВПМ). В целом, эта последняя процедура не проводилась при РЗ, вторичной по отношению к периферическим разрывам сетчатки без каких-либо признаков ПВР или ЭРМ, но выполнялась почти во всех случаях, связанных с задним разрывом. Субретинальную жидкость аспирировали через разрыв сетчатки, ЗГ, ПЖТ или через ретинотомию для получения полного послеоперационного прилегания сетчатки. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
|---|---|
|
Текст научной работы на тему «Оценка функционального и анатомического исхода первичной витрэктомии при регматогенной отслойке сетчатки на глазах с высокой степенью миопии»
|
Для оценки остроты зрения, офтальмоскопии глазного дна и ОКТ функциональный и анатомический результат у пациентов с высокой миопией, которым мы выполнили первичную витрэктомию без склерального пломбирования по поводу регматогенной отслойки сетчатки (RRD), по сравнению со стандартной хирургической техникой, которая заключается в склеральном пломбировании и Витрэктомия pars plana с жидкостным газообменом.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Brice 01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .