Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pierwotna witrektomia w leczeniu odwarstwienia siatkówki u osób z dużą krótkowzrocznością

28 listopada 2011 zaktualizowane przez: Nicot Frederic, Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Zamiar:

Ocena funkcjonalnego i anatomicznego wyniku pierwotnej witrektomii bez wyboczenia twardówki z powodu przedarciowego odwarstwienia siatkówki (RRD) w oczach z dużą krótkowzrocznością i osiową długością powyżej 30 mm.

Projekt metod: Retrospektywne serie pojedynczych ośrodków. Otoczenie: Szpital Uniwersytecki. Pacjenci: Pacjenci z dużą krótkowzrocznością leczeni pierwotną witrektomią bez wyboczenia twardówki z powodu przedarciowego odwarstwienia siatkówki.

Miary wyniku: wskaźnik sukcesu anatomicznego z całkowitym ponownym przyklejeniem siatkówki bez tamponady oleju silikonowego i pooperacyjną najlepszą skorygowaną ostrością wzroku (BCVA).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

840

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Burgundy
      • Dijon, Burgundy, Francja, 21000
        • Ophthalmology Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Na podstawie długości osiowej większej niż 30 mm wybrano 67 oczu 67 pacjentów z co najmniej sześciomiesięczną obserwacją w naszym oddziale.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • odwarstwienie siatkówki wtórne do pęknięć obwodowych (łzy siatkówki, zanikowy otwór siatkówki)
  • wtórne do tylnych złamań (MH, PVT).

Kryteria wykluczenia: wtórne odwarstwienie siatkówki

  • ciężki uraz oka,
  • retinopatia cukrzycowa,
  • retinopatia wcześniaków,
  • zapalenie błony naczyniowej oka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wysoka krótkowzroczność oka
Osoby z dużą krótkowzrocznością cierpiały na przedarciowe odwarstwienie siatkówki
Procedura: Witrektomia pars plana z tamponadą gazową

Wykonano standardową witrektomię z trzema portami 20 Gauge pod szerokokątną soczewką kontaktową. Obwodowe golenie ciała szklistego zakończono w oświetleniu lampą szczelinową bez soczewki kontaktowej przez delikatne wcięcie twardówki. Tylne odwarstwienie hialoidu sprawdzono i uzupełniono, jeśli to konieczne, bez barwnika. W razie potrzeby wykonywano usuwanie błony nasiatkówkowej lub złuszczanie błony ograniczającej wewnętrzną (ILM). Ogólnie rzecz biorąc, ta ostatnia procedura nie była wykonywana w przypadku RD wtórnego do obwodowych przedarć siatkówki bez jakichkolwiek oznak PVR lub ERM, ale była wykonywana w prawie wszystkich przypadkach związanych z pęknięciem tylnej części siatkówki.

Płyn podsiatkówkowy aspirowano przez rozdarcie siatkówki, MH, PVT lub przez retinotomię w celu uzyskania całkowitego ponownego przyczepienia siatkówki w okresie okołooperacyjnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ocena funkcjonalnego i anatomicznego wyniku pierwotnej witrektomii w przedarciowym odwarstwieniu siatkówki w oczach z dużą krótkowzrocznością
Aby ocenić za pomocą pomiarów ostrości wzroku, oftalmoskopii dna oka i skanów OCT, wyniki czynnościowe i anatomiczne u pacjentów z bardzo krótkowzrocznymi oczami, u których wykonaliśmy pierwotną witrektomię bez wyboczenia twardówki z powodu przedarciowego odwarstwienia siatkówki (RRD) w porównaniu ze standardowymi technikami chirurgicznymi, które polegają na wyboczeniu twardówki i Witrektomia pars plana z płynną wymianą gazową.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 1999

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Brice 01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj