- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01480505
Vitrectomie primaire pour le traitement du décollement de la rétine chez les personnes très myopes
But:
Évaluer les résultats fonctionnels et anatomiques de la vitrectomie primaire sans flambage scléral pour le décollement de la rétine rhegmatogène (RRD) chez les yeux très myopes avec une longueur axiale supérieure à 30 mm.
Méthodologie Conception : Séries monocentriques rétrospectives. Lieu : CHU. Patients : Patients fortement myopes traités par vitrectomie primaire sans flambage scléral pour un décollement de rétine rhegmatogène.
Mesures des résultats : Taux de réussite anatomique avec réinsertion complète de la rétine sans tamponnement à l'huile de silicone et meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Burgundy
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Dijon, Burgundy, France, 21000
- Ophthalmology Department
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- décollement de rétine secondaire à des déchirures périphériques (déchirures rétiniennes, trou rétinien atrophique)
- secondaires aux fractures postérieures (MH, PVT).
Critères d'exclusion : décollement de la rétine secondaire à
- blessure grave aux yeux,
- la rétinopathie diabétique,
- rétinopathie du prématuré,
- uvéite.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Œil myope élevé
Les personnes atteintes de myopie élevée souffraient de décollement de la rétine rhegmatogène
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Une vitrectomie standard à trois orifices de calibre 20 sous une lentille de contact à grand angle de vue a été réalisée. Le rasage vitré périphérique a été complété sous un éclairage à la lampe à fente sans lentille de contact par une légère indentation sclérale. Le décollement hyaloïde postérieur a été vérifié et complété si nécessaire sans colorant. L'ablation de la membrane épirétinienne ou le peeling de la membrane limitante interne (ILM) a été réalisé si nécessaire. En général, cette dernière procédure n'a pas été réalisée pour les DR secondaires à des déchirures rétiniennes périphériques sans aucun signe de PVR ou d'ERM, mais a été réalisée dans presque tous les cas liés à une rupture postérieure. Le liquide sous-rétinien a été aspiré par la déchirure rétinienne, le MH, le PVT ou par une rétinotomie pour obtenir une réinsertion peropératoire complète de la rétine. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Évaluation des résultats fonctionnels et anatomiques de la vitrectomie primaire dans le décollement de rétine rhegmatogène chez les yeux fortement myopes
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Pour évaluer par des mesures d'acuité visuelle, l'ophtalmoscopie du fond d'œil et l'OCT scannent le résultat fonctionnel et anatomique chez les patients ayant des yeux fortement myopes pour lesquels nous avons effectué une vitrectomie primaire sans indentation sclérale pour un décollement de la rétine rhegmatogène (DRR) par rapport aux techniques chirurgicales standard qui consistent en une indentation sclérale et vitrectomie pars plana avec échange gazeux fluide.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Brice 01
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