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Vitrectomie primaire pour le traitement du décollement de la rétine chez les personnes très myopes

28 novembre 2011 mis à jour par: Nicot Frederic, Centre Hospitalier Universitaire Dijon

But:

Évaluer les résultats fonctionnels et anatomiques de la vitrectomie primaire sans flambage scléral pour le décollement de la rétine rhegmatogène (RRD) chez les yeux très myopes avec une longueur axiale supérieure à 30 mm.

Méthodologie Conception : Séries monocentriques rétrospectives. Lieu : CHU. Patients : Patients fortement myopes traités par vitrectomie primaire sans flambage scléral pour un décollement de rétine rhegmatogène.

Mesures des résultats : Taux de réussite anatomique avec réinsertion complète de la rétine sans tamponnement à l'huile de silicone et meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) postopératoire.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

840

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Burgundy
      • Dijon, Burgundy, France, 21000
        • Ophthalmology Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sur la base d'une longueur axiale supérieure à 30 mm, 67 yeux de 67 patients avec un suivi d'au moins six mois dans notre service ont été sélectionnés.

La description

Critère d'intégration:

  • décollement de rétine secondaire à des déchirures périphériques (déchirures rétiniennes, trou rétinien atrophique)
  • secondaires aux fractures postérieures (MH, PVT).

Critères d'exclusion : décollement de la rétine secondaire à

  • blessure grave aux yeux,
  • la rétinopathie diabétique,
  • rétinopathie du prématuré,
  • uvéite.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Œil myope élevé
Les personnes atteintes de myopie élevée souffraient de décollement de la rétine rhegmatogène

Une vitrectomie standard à trois orifices de calibre 20 sous une lentille de contact à grand angle de vue a été réalisée. Le rasage vitré périphérique a été complété sous un éclairage à la lampe à fente sans lentille de contact par une légère indentation sclérale. Le décollement hyaloïde postérieur a été vérifié et complété si nécessaire sans colorant. L'ablation de la membrane épirétinienne ou le peeling de la membrane limitante interne (ILM) a été réalisé si nécessaire. En général, cette dernière procédure n'a pas été réalisée pour les DR secondaires à des déchirures rétiniennes périphériques sans aucun signe de PVR ou d'ERM, mais a été réalisée dans presque tous les cas liés à une rupture postérieure.

Le liquide sous-rétinien a été aspiré par la déchirure rétinienne, le MH, le PVT ou par une rétinotomie pour obtenir une réinsertion peropératoire complète de la rétine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Évaluation des résultats fonctionnels et anatomiques de la vitrectomie primaire dans le décollement de rétine rhegmatogène chez les yeux fortement myopes
Pour évaluer par des mesures d'acuité visuelle, l'ophtalmoscopie du fond d'œil et l'OCT scannent le résultat fonctionnel et anatomique chez les patients ayant des yeux fortement myopes pour lesquels nous avons effectué une vitrectomie primaire sans indentation sclérale pour un décollement de la rétine rhegmatogène (DRR) par rapport aux techniques chirurgicales standard qui consistent en une indentation sclérale et vitrectomie pars plana avec échange gazeux fluide.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 1999

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2011

Première publication (Estimation)

29 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 novembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2011

Dernière vérification

1 novembre 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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