Primární vitrektomie pro léčbu oddělení sítnice u vysoce myopických
Účel:
Posoudit funkční a anatomický výsledek primární vitrektomie bez vyboulení sklery pro rhegmatogenní odchlípení sítnice (RRD) u vysoce myopických očí s axiální délkou nad 30 mm.
Návrh metod: Retrospektivní jednostředová řada. Místo konání: Fakultní nemocnice. Pacienti: Vysoce myopičtí pacienti léčení primární vitrektomií bez vyboulení sklery pro regmatogenní odchlípení sítnice.
Měření výsledku: Anatomická úspěšnost s kompletním přesazením sítnice bez tamponády silikonového oleje a pooperačně nejlépe korigované zrakové ostrosti (BCVA).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Burgundy
-
Dijon, Burgundy, Francie, 21000
- Ophthalmology Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- odchlípení sítnice sekundární k periferním zlomeninám (sítinové trhliny, atrofická retinální díra)
- sekundární k zadním zlomeninám (MH, PVT).
Kritéria vyloučení: sekundární odchlípení sítnice
- těžké poranění oka,
- diabetická retinopatie,
- retinopatie nedonošených,
- uveitida.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vysoce myopické oko
Osoby s vysokou krátkozrakostí trpěly rhegmatogenním odchlípením sítnice
|
Byla provedena standardní tříportová vitrektomie 20 Gauge pod širokoúhlou kontaktní čočkou. Holení periferního sklivce bylo dokončeno za osvětlení štěrbinovou lampou bez kontaktních čoček jemným sklerálním vtlačením. Zadní hyaloidní oddělení bylo zkontrolováno a v případě potřeby dokončeno bez barviva. V případě potřeby bylo provedeno odstranění epiretinální membrány nebo peeling vnitřní limitující membrány (ILM). Obecně tento druhý postup nebyl proveden pro RD sekundární k periferním trhlinám sítnice bez jakýchkoliv známek PVR nebo ERM, ale byl proveden téměř ve všech případech souvisejících se zadní zlomeninou. Subretinální tekutina byla odsáta přes retinální trhlinu, MH, PVT nebo přes retinotomii, aby se dosáhlo kompletního peroperačního opětovného připojení sítnice. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
|---|---|
|
Posouzení funkčního a anatomického výsledku primární vitrektomie u rhegmatogenního odchlípení sítnice u vysoce myopických očí
|
Pro posouzení pomocí měření zrakové ostrosti, oftalmoskopie fundusu a OCT skeny funkční a anatomické výsledky u pacientů s vysoce myopickýma očima, u kterých jsme provedli primární vitrektomii bez vyboulení sklery pro rhegmatogenní odchlípení sítnice (RRD) ve srovnání se standardními chirurgickými technikami, které spočívají ve vychýlení sklery a pars plana vitrektomie s výměnou tekutin.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Brice 01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .