- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01480505
Primær vitrektomi til behandling af nethindeløsning hos meget nærsynede
Formål:
At vurdere det funktionelle og anatomiske resultat af primær vitrektomi uden skleral buckling for rhegmatogen retinal detachment (RRD) i meget nærsynede øjne med aksial længde over 30 mm.
Metoder Design: Retrospektiv enkeltcenterserie. Ramm: Universitetshospital. Patienter: Patienter med høj nærsynethed behandlet med primær vitrektomi uden skleral buckling for en rhegmatogen nethindeløsning.
Resultatmål: Anatomisk succesrate med fuldstændig gentilhæftning af nethinden uden silikoneolietamponade og postoperativ bedst korrigeret synsstyrke (BCVA).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Burgundy
-
Dijon, Burgundy, Frankrig, 21000
- Ophthalmology Department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- nethindeløsning sekundært til perifere brud (retinale tårer, atrofisk nethindehul)
- sekundært til posteriore brud (MH, PVT).
Eksklusionskriterier: nethindeløsning sekundært til
- alvorlig øjenskade,
- diabetisk retinopati,
- retinopati af præmaturitet,
- uveitis.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Højt nærsynet øje
Personer med høj nærsynethed led af Rhegmatogen nethindeløsning
|
En standard tre-ports 20 Gauge vitrektomi under en vidvinkelkontaktlinse blev udført. Perifer glaslegemebarbering blev fuldført under spaltelampebelysning uden kontaktlinse ved blid scleral indrykning. Posterior hyaloidløsning blev kontrolleret og afsluttet om nødvendigt uden farvestof. Epiretinal membranfjernelse eller intern begrænsende membran (ILM) peeling blev udført om nødvendigt. Generelt blev denne sidstnævnte procedure ikke udført for RD sekundær til perifere retinal tårer uden tegn på PVR eller ERM, men blev udført i næsten alle tilfælde relateret til posterior brud. Subretinal væske blev aspireret gennem retinal tåre, MH, PVT eller gennem en retinotomi for at opnå en fuldstændig peroperativ retinal genbinding. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
|---|---|
|
Vurdering af det funktionelle og anatomiske resultat af primær vitrektomi ved Rhegmatogen nethindeløsning i meget nærsynede øjne
|
For at vurdere ved synsskarphedsmålinger, scanner fundus oftalmoskopi og OCT det funktionelle og anatomiske resultat hos patienter med meget nærsynede øjne, som vi udførte primær vitrektomi uden skleral buckling for rhegmatogen retinal detachment (RRD) sammenlignet med standard kirurgisk teknik, der består af skleral bukning. pars plana vitrektomi med væskegasudveksling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Brice 01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)
-
University General Hospital of PatrasRekrutteringPostoperativ lungebetændelse | Postoperative lungekomplikationer | Mekanisk kraft | Køretryk | Postoperativ pulmonal atelektase | Postoperativ respirationssvigt | Postoperativ pneumothorax | Postoperativ bronchospasme | Postoperativ pleural effusion | Postoperativ aspiration pneumonitisGrækenland
-
Zagazig UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smertebehandling | Postoperativ analgesi
-
Ankara UniversityAfsluttetPostoperativ analgesi | Postoperativ restitutionskvalitetKalkun
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsAfsluttetPostoperativ Quadriceps Svaghed | Postoperativ Quadriceps-hæmning | Overholdelse af postoperativ behandling | Postoperativ underekstremitetsfunktionForenede Stater
-
Necmettin Erbakan UniversityRekrutteringPostoperativ dødelighed | Postoperativ sygelighed | Kirurgisk RisikovurderingTyrkiet (Türkiye)
-
SUUMC Central Military Hospital Dr Carol DavilaIkke rekrutterer endnuGenopretning | Anæstesi | Postoperativ pleje | Postoperativ periode | MenneskerRumænien
-
University Hospital, CaenIkke rekrutterer endnuPostoperativ pleje | Postoperativ analgesi | Analgesi -vurdering | PosthektomiFrankrig
-
Ospedale Misericordia e DolceUkendtPostoperativ smerte | Thyroidektomi | Postoperativ kvalme og opkast | Postoperativ stemmefunktionItalien