Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Primær vitrektomi til behandling af nethindeløsning hos meget nærsynede

28. november 2011 opdateret af: Nicot Frederic, Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Formål:

At vurdere det funktionelle og anatomiske resultat af primær vitrektomi uden skleral buckling for rhegmatogen retinal detachment (RRD) i meget nærsynede øjne med aksial længde over 30 mm.

Metoder Design: Retrospektiv enkeltcenterserie. Ramm: Universitetshospital. Patienter: Patienter med høj nærsynethed behandlet med primær vitrektomi uden skleral buckling for en rhegmatogen nethindeløsning.

Resultatmål: Anatomisk succesrate med fuldstændig gentilhæftning af nethinden uden silikoneolietamponade og postoperativ bedst korrigeret synsstyrke (BCVA).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

840

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Burgundy
      • Dijon, Burgundy, Frankrig, 21000
        • Ophthalmology Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

På baggrund af aksial længde større end 30 mm blev 67 øjne af 67 patienter med mindst seks måneders opfølgning på vores afdeling udvalgt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nethindeløsning sekundært til perifere brud (retinale tårer, atrofisk nethindehul)
  • sekundært til posteriore brud (MH, PVT).

Eksklusionskriterier: nethindeløsning sekundært til

  • alvorlig øjenskade,
  • diabetisk retinopati,
  • retinopati af præmaturitet,
  • uveitis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Højt nærsynet øje
Personer med høj nærsynethed led af Rhegmatogen nethindeløsning

En standard tre-ports 20 Gauge vitrektomi under en vidvinkelkontaktlinse blev udført. Perifer glaslegemebarbering blev fuldført under spaltelampebelysning uden kontaktlinse ved blid scleral indrykning. Posterior hyaloidløsning blev kontrolleret og afsluttet om nødvendigt uden farvestof. Epiretinal membranfjernelse eller intern begrænsende membran (ILM) peeling blev udført om nødvendigt. Generelt blev denne sidstnævnte procedure ikke udført for RD sekundær til perifere retinal tårer uden tegn på PVR eller ERM, men blev udført i næsten alle tilfælde relateret til posterior brud.

Subretinal væske blev aspireret gennem retinal tåre, MH, PVT eller gennem en retinotomi for at opnå en fuldstændig peroperativ retinal genbinding.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Vurdering af det funktionelle og anatomiske resultat af primær vitrektomi ved Rhegmatogen nethindeløsning i meget nærsynede øjne
For at vurdere ved synsskarphedsmålinger, scanner fundus oftalmoskopi og OCT det funktionelle og anatomiske resultat hos patienter med meget nærsynede øjne, som vi udførte primær vitrektomi uden skleral buckling for rhegmatogen retinal detachment (RRD) sammenlignet med standard kirurgisk teknik, der består af skleral bukning. pars plana vitrektomi med væskegasudveksling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2011

Først opslået (Skøn)

29. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Abonner