Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensisijainen vitrektomia verkkokalvon irtautumisen hoitoon erittäin likinäköisissä tapauksissa

maanantai 28. marraskuuta 2011 päivittänyt: Nicot Frederic, Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Tarkoitus:

Arvioida primaarisen vitrektomian toiminnallista ja anatomista lopputulosta ilman kovakalvon lommahdusta rhegmatogeenisen verkkokalvon irtautumisen (RRD) vuoksi erittäin likinäköisissä silmissä, joiden aksiaalinen pituus on yli 30 mm.

Menetelmät Suunnittelu: Retrospektiivinen yhden keskuksen sarja. Asetus: Yliopistollinen sairaala. Potilaat: Hyvin likinäköiset potilaat, joita hoidettiin primaarisella vitrektomialla ilman kovakalvon lommahdusta verkkokalvon rhegmatogeenisen irtautumisen vuoksi.

Tulosmittaukset: Anatominen onnistumisprosentti verkkokalvon täydellisellä uudelleenkiinnittymisellä ilman silikoniöljytamponaattia ja leikkauksen jälkeen parhaiten korjattu näöntarkkuus (BCVA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

840

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Burgundy
      • Dijon, Burgundy, Ranska, 21000
        • Ophthalmology Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 30 mm aksiaalisen pituuden perusteella valittiin 67 silmää 67 potilaasta, joita seurattiin osastollamme vähintään kuuden kuukauden ajan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • verkkokalvon irtauma perifeeristen murtumien seurauksena (verkkokalvon repeämät, atrofinen verkkokalvon reikä)
  • toissijainen takakatkoille (MH, PVT).

Poissulkemiskriteerit: toissijainen verkkokalvon irtauma

  • vakava silmävamma,
  • diabeettinen retinopatia,
  • keskosten retinopatia,
  • uveiitti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Korkea likinäköinen silmä
Henkilöt, joilla oli korkea likinäköisyys, kärsivät verkkokalvon verkkokalvon irtoamisesta
Menettely: Pars plana vitrektomia kaasutamponadilla

Suoritettiin tavallinen kolmiporttinen 20 Gauge vitrektomia laajakulmaisen piilolinssin alla. Perifeerisen lasiaisen parranajo suoritettiin rakolampun valaistuksessa ilman piilolinssejä kevyellä kovakalvon sisennyksellä. Takaosan hyaloidin irtoaminen tarkastettiin ja täydennettiin tarvittaessa ilman väriainetta. Tarvittaessa suoritettiin epiretinaalisen kalvon poisto tai sisäisen rajoittavan kalvon (ILM) kuorinta. Yleensä tätä jälkimmäistä toimenpidettä ei suoritettu perifeerisen verkkokalvon repeämien sekundaariselle RD:lle ilman mitään merkkejä PVR:stä tai ERM:stä, mutta se tehtiin melkein kaikissa tapauksissa, jotka liittyivät takakatkoon.

Subretinaalinen neste imettiin verkkokalvon repeämän, MH:n, PVT:n tai retinotomian kautta täydellisen peroperatiivisen verkkokalvon uudelleenkiinnityksen saamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Primaarisen vitrektomian toiminnallisen ja anatomisen tuloksen arvioiminen verkkokalvon verkkokalvon irtoamisessa erittäin likinäköisissä silmissä
Näöntarkkuusmittausten arvioimiseksi silmänpohjan oftalmoskopialla ja OCT-tutkimuksella skannataan toiminnallinen ja anatominen tulos potilailla, joilla on erittäin likinäköiset silmät ja joille suoritimme primaarisen vitrektomia ilman kovakalvon lommahdusta rhegmatogeenisen verkkokalvon irtauman (RRD) vuoksi verrattuna tavanomaiseen kirurgiseen tekniikkaan, joka koostuu kovakalvon lommahduksesta ja pars plana vitrektomia nestekaasun vaihdolla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 29. marraskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. marraskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Brice 01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa