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Primäre Vitrektomie zur Behandlung der Netzhautablösung bei stark kurzsichtigen Patienten

28. November 2011 aktualisiert von: Nicot Frederic, Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Zweck:

Beurteilung des funktionellen und anatomischen Ergebnisses einer primären Vitrektomie ohne Skleraknickung bei rhegmatogener Netzhautablösung (RRD) bei stark kurzsichtigen Augen mit einer axialen Länge über 30 mm.

Methodendesign: Retrospektive Single-Center-Serie. Schauplatz: Universitätsklinikum. Patienten: Patienten mit hoher Kurzsichtigkeit, die wegen einer rhegmatogenen Netzhautablösung mit einer primären Vitrektomie ohne Skleraknickung behandelt wurden.

Ergebnismaße: Anatomische Erfolgsrate bei vollständiger Wiederanbringung der Netzhaut ohne Silikonöltamponade und postoperativ bestkorrigierter Sehschärfe (BCVA).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Verfahren: Pars-plana-Vitrektomie mit Gastamponade

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

840

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Frankreich
- Burgundy
  - Dijon, Burgundy, Frankreich, 21000
    - Ophthalmology Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Auf der Grundlage einer axialen Länge von mehr als 30 mm wurden 67 Augen von 67 Patienten mit einer Nachbeobachtungszeit von mindestens sechs Monaten in unserer Abteilung ausgewählt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Netzhautablösung als Folge peripherer Brüche (Netzhautrisse, atrophisches Netzhautloch)
sekundär zu hinteren Brüchen (MH, PVT).

Ausschlusskriterien: Netzhautablösung infolge

schwere Augenverletzung,
diabetische Retinopathie,
Retinopathie der Frühgeburt,
Uveitis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Beobachtungsmodelle: Kohorte
Zeitperspektiven: Retrospektive

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte	Intervention / Behandlung
Hohe Kurzsichtigkeit des Auges Personen mit hoher Myopie litten unter einer rhegmatogenen Netzhautablösung	Verfahren: Pars-plana-Vitrektomie mit Gastamponade Es wurde eine standardmäßige 20-Gauge-Vitrektomie mit drei Anschlüssen und einer Weitwinkel-Kontaktlinse durchgeführt. Die Rasur des peripheren Glaskörpers wurde unter Spaltlampenbeleuchtung ohne Kontaktlinse durch sanftes Eindrücken der Sklera durchgeführt. Die Ablösung des hinteren Hyaloids wurde überprüft und bei Bedarf ohne Farbstoff ergänzt. Bei Bedarf wurde eine Entfernung der epiretinalen Membran oder ein Peeling der inneren Grenzmembran (ILM) durchgeführt. Im Allgemeinen wurde dieses letztere Verfahren nicht bei RD als Folge von peripheren Netzhautrissen ohne Anzeichen von PVR oder ERM durchgeführt, wurde jedoch in fast allen Fällen im Zusammenhang mit einem hinteren Bruch durchgeführt. Subretinale Flüssigkeit wurde durch den Netzhautriss, den MH, den PVT oder durch eine Retinotomie abgesaugt, um eine vollständige peroperative Wiederanbringung der Netzhaut zu erreichen.

Gruppe / Kohorte

Intervention / Behandlung

Hohe Kurzsichtigkeit des Auges

Personen mit hoher Myopie litten unter einer rhegmatogenen Netzhautablösung

Verfahren: Pars-plana-Vitrektomie mit Gastamponade

Es wurde eine standardmäßige 20-Gauge-Vitrektomie mit drei Anschlüssen und einer Weitwinkel-Kontaktlinse durchgeführt. Die Rasur des peripheren Glaskörpers wurde unter Spaltlampenbeleuchtung ohne Kontaktlinse durch sanftes Eindrücken der Sklera durchgeführt. Die Ablösung des hinteren Hyaloids wurde überprüft und bei Bedarf ohne Farbstoff ergänzt. Bei Bedarf wurde eine Entfernung der epiretinalen Membran oder ein Peeling der inneren Grenzmembran (ILM) durchgeführt. Im Allgemeinen wurde dieses letztere Verfahren nicht bei RD als Folge von peripheren Netzhautrissen ohne Anzeichen von PVR oder ERM durchgeführt, wurde jedoch in fast allen Fällen im Zusammenhang mit einem hinteren Bruch durchgeführt.

Subretinale Flüssigkeit wurde durch den Netzhautriss, den MH, den PVT oder durch eine Retinotomie abgesaugt, um eine vollständige peroperative Wiederanbringung der Netzhaut zu erreichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung
Beurteilung des funktionellen und anatomischen Ergebnisses der primären Vitrektomie bei rhegmatogener Netzhautablösung bei stark kurzsichtigen Augen	Um das funktionelle und anatomische Ergebnis bei Patienten mit stark kurzsichtigen Augen, bei denen wir eine primäre Vitrektomie ohne Skleraknickung wegen rhegmatogener Netzhautablösung (RRD) durchgeführt haben, im Vergleich zu standardmäßigen chirurgischen Techniken, die auf Skleraknickung bestehen, zu beurteilen, werden anhand von Sehschärfemessungen, Fundusophthalmoskopie und OCT-Scans die funktionellen und anatomischen Ergebnisse beurteilt Pars-Plana-Vitrektomie mit flüssigem Gasaustausch.

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Beurteilung des funktionellen und anatomischen Ergebnisses der primären Vitrektomie bei rhegmatogener Netzhautablösung bei stark kurzsichtigen Augen

Um das funktionelle und anatomische Ergebnis bei Patienten mit stark kurzsichtigen Augen, bei denen wir eine primäre Vitrektomie ohne Skleraknickung wegen rhegmatogener Netzhautablösung (RRD) durchgeführt haben, im Vergleich zu standardmäßigen chirurgischen Techniken, die auf Skleraknickung bestehen, zu beurteilen, werden anhand von Sehschärfemessungen, Fundusophthalmoskopie und OCT-Scans die funktionellen und anatomischen Ergebnisse beurteilt Pars-Plana-Vitrektomie mit flüssigem Gasaustausch.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 1999

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. November 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Brice 01

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