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Vitrectomia primaria per il trattamento del distacco di retina nella miopia elevata

28 novembre 2011 aggiornato da: Nicot Frederic, Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Scopo:

Per valutare l'esito funzionale e anatomico della vitrectomia primaria senza instabilità sclerale per distacco retinico regmatogeno (RRD) in occhi altamente miopi con lunghezza assiale superiore a 30 mm.

Metodi Disegno: serie retrospettiva a singolo centro. Ambiente: ospedale universitario. Pazienti: pazienti con miopia elevata trattati con vitrectomia primaria senza instabilità sclerale per distacco retinico regmatogeno.

Misure di esito: tasso di successo anatomico con riattacco completo della retina senza tamponamento con olio di silicone e acuità visiva postoperatoria meglio corretta (BCVA).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

840

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Burgundy
      • Dijon, Burgundy, Francia, 21000
        • Ophthalmology Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sulla base della lunghezza assiale maggiore di 30 mm, sono stati selezionati 67 occhi di 67 pazienti con almeno sei mesi di follow-up nel nostro reparto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • distacco retinico secondario a rotture periferiche (strappi retinici, buco retinico atrofico)
  • secondaria a rotture posteriori (MH, PVT).

Criteri di esclusione: distacco di retina secondario a

  • grave lesione oculare,
  • retinopatia diabetica,
  • retinopatia del prematuro,
  • uveite.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Occhio miope alto
Le persone con miopia elevata soffrivano di distacco retinico regmatogeno
Procedura: Vitrectomia di pars plana con tamponamento gassoso

È stata eseguita una vitrectomia calibro 20 a tre porte standard sotto una lente a contatto grandangolare. La rasatura vitreale periferica è stata completata sotto illuminazione con lampada a fessura senza lenti a contatto mediante una leggera rientranza sclerale. Il distacco ialoideo posteriore è stato controllato e completato, se necessario, senza colorante. Se necessario, è stata eseguita la rimozione della membrana epiretinica o il peeling della membrana limitante interna (ILM). In generale quest'ultima procedura non è stata condotta per RD secondaria a rotture retiniche periferiche senza alcun segno di PVR o ERM, ma è stata eseguita in quasi tutti i casi correlati a rotture posteriori.

Il fluido sottoretinico è stato aspirato attraverso la lacerazione retinica, l'MH, il PVT o attraverso una retinotomia per ottenere un completo riattacco retinico peroperatorio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Valutazione dell'esito funzionale e anatomico della vitrectomia primaria nel distacco retinico regmatogeno in occhi altamente miopi
Per valutare mediante misurazioni dell'acuità visiva, oftalmoscopia del fondo oculare e scansioni OCT l'esito funzionale e anatomico in pazienti con occhi altamente miopi che abbiamo eseguito vitrectomia primaria senza instabilità sclerale per distacco di retina regmatogeno (RRD) rispetto alle tecniche chirurgiche standard che consistono in instabilità sclerale e vitrectomia di pars plana con scambio di gas fluido.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 1999

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

29 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Brice 01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Vitrectomia di pars plana con tamponamento gassoso

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